Linola Urea 120 mg/g krema
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Linola 120 mg/g
Zdravilo Linola Urea se uporablja pri:
-
zdravljenju suhe kože (npr. nevrodermitisa oz. geroderme)
-
zdravljenju ihtioze
Odmerjanje
Pediatrična populacija Podatki niso na voljo. Način uporabe
Če ni drugače predpisano, zdravilo Linola Urea 2-krat na dan v tankem sloju nanesemo na prizadeto območje kože in jo nežno vtremo v kožo.
Trajanje zdravljenja je odvisno od osnovne bolezni.
-
preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
-
opraskana koža
-
akutni dermatitis
-
na površini kože, ki je večja od 20 % telesne površine in je hkrati prisotna ledvična insuficienca
Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj se zdravilo Linola Urea ne sme uporabljati pri novorojenčkih in otrocih do starosti enega leta.
Pri zdravilu Linola urea je treba paziti, da ne pride v stik z očmi in sluznico.
Pri uporabi zdravila Linola urea v anogenitalnem predelu skupaj z izdelki iz lateksa (npr. kondomi, diafragme), lahko pomožne snovi (vazelin, stearati), ki jih vsebuje zdravilo Linola Urea, zmanjšajo uporabnost omenjenih izdelkov tako, da ti postanejo manj zanesljivi.
Zdravilo Linola Urea vsebuje cetilalkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) in propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože
Sečnina, ki jo vsebuje zdravilo Linola Urea lahko vpliva, da se druge učinkovine, ob sočasni lokalni uporabi drugih zdravil, hitreje sproščajo oz. prodirajo v kožo. Ta učinek je dobro poznan predvsem pri zdravilih, ki vsebujejo kortikosteroide, ditranol in 5-fluorouracil. Upoštevajte, da lahko zdravilo Linola Urea vpliva tudi na zdravila, ki jih je bolnik uporabil pred kratkim.
Ker do sedaj niso ugotovili znakov tveganja, lahko zdravilo Linola Urea uporabljamo tudi med nosečnostjo in dojenjem.
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti takole:
| - Zelo pogosti: ≥ 1/10 |
| - Pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10 |
| - Občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100 |
| - Redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 |
| - Zelo redki: < 1/10.000, |
| - neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov |
Neželeni stranski učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Linola Urea, zlasti kadar se zdravilo Linola Urea uporablja za zdravljenje akutnih obolenj na koži, so: zbadanje, pekoč občutek v koži, srbež in rdečina kože. Omenjeni neželeni učinki običajno izginejo po prenehanju zdravljenja.
Zelo redkiPreobčutljivost (npr. kontaktni dermatitis) na eno od pomožnih snovi zdravila Linola Urea.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkihPoročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
| Sektor | za | farmakovigilanco | |||||
| Nacionalni | center | za | farmakovigilanco | ||||
| Slovenčeva | ulica | 22 | |||||
| SI-1000 | Ljubljana | ||||||
| Tel: | +386 | (0)8 | 2000 | 500 | |||
| Faks: | +386 | (0)8 | 2000 | 510 |
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - Linola 120 mg/g
Farmakoterapevtska skupina: Pripravki s karbamidom, oznaka ATC: D02AE01
Glavni učinek sečnine, ki ga želimo doseči, je njena sposobnost, da veže vodo v roževinasti plasti epidermisa. Voda je izredno pomembna za gladkost in elastičnost kože.
Razen sposobnosti, da veže vodo, ima sečnina tudi zelo dobre keratolitične lastnosti, ki so pomembne pri zdravljenju luskastih dermatoz. Poleg tega ima sečnina antipruritičen in blag antiseptičen učinek. V visokih koncentracijah, se sečnina zaradi svojih proteolitičnih lastnosti uporablja za zdravljenje bradavic in mehčanje nohtov, prizadetih zaradi onihomikoze.
Da dosežemo antiproliferativni, keratolitični in antipruritični učinek sečnine, mora biti njena koncentracija v zdravilu najmanj 10%.
Absorpcija
Pri lokalni uporabi se sečnina v 15 minutah absorbira v epidermis. Hitrost absorpcije je odvisna tudi od sestave mazilne podlage. Višja je pri emulzijah tipa O/V, kot pri emulzijah tipa V/O.
Pri lokalni uporabi ne pričakujemo sistemskega učinka.
Izločanje
Hitrost izločanja iz epidermisa pa je sorazmerno nizka, saj se le 6% sečnine izloči v urin v roku 5 dni.
Farmacevtski podatki - Linola 120 mg/g
fenoksietanol dimetikon cetilalkohol mlečna kislina natrijev laktat
propilenglikol (E 1520)
makrogol 20 glicerol monostearat glicerilmonostearat 40-55
nasičeni srednjeverižni trigliceridi beli vazelin
prečiščena voda
Zdravilo Linola Urea ima rok uporabnosti 2 leti.
Tudi po odprtju se zdravilo lahko uporablja do roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Po preteku roka uporabnosti zdravila ne smemo več uporabljati.
Tube z navojnim zamaškom iz polietilena.
Tube so iz aluminija, katerih notranjost je prevlečena z lakom. Ena tuba vsebuje 50,0 g oziroma 75,0 g kreme.
Na voljo so škatle z eno tubo.