Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
cianokobalamin (vitamin B12) 0,001 i.e. / 5 ml
dekspantenol 2 i.e. / 5 ml
holekalciferol (vitamin D3) 100 i.e. / 5 ml
natrijev riboflavinfosfat 1 i.e. / 5 ml
nikotinamid 5 i.e. / 5 ml
piridoksinijev klorid 0,6 i.e. / 5 ml
tiaminijev nitrat 1 i.e. / 5 ml
vitamin A 900 i.e. / 5 ml
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Pikovit
Zdravilo Pikovit je namenjeno predvsem otrokom:
-
pri pomanjkanju apetita,
-
pri preutrujenosti šolskih otrok,
-
pri zaostajanju v rasti,
-
kot dodatek po zdravljenju z antibiotiki,
-
kot vitaminsko dopolnilo hrane, posebno v zimskem in spomladanskem času.
Odmerjanje
Otroci od 1. do 3. leta: 2-krat na dan po 1 merilno žličko (5 ml) sirupa. Otroci od 4. do 6. leta: 3-krat na dan po 1 merilno žličko (5 ml) sirupa.
Otroci od 7. do 14. leta: 3-krat, največ 4-krat na dan po 1 merilno žličko (5 ml) sirupa.
Način uporabe
Zdravilo Pikovit otroku dajemo po jedi po merilnih žličkah ali ga primešamo čaju, sokovom ali sadnim kašam.
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hipervitaminoza vitamina A in D.
Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba zdravilo prenehati jemati.
Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminskih in vitaminsko mineralnih pripravkov se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Diabetikom zdravila Pikovit ne priporočamo, ker 5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 3 g sladkorja. Otroci do 1. leta starosti lahko sirup jemljejo po zdravnikovem nasvetu ali pod njegovim nadzorom.
Zdravilo Pikovit vsebuje saharozo in glukozo. Lahko škoduje zobem.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
1 merilna žličko (5 ml) sirupa vsebuje 3,3 g saharoze. 2 merilni žlički (10 ml) sirupa vsebujeta 6,6 g saharoze. To morajo upoštevati sladkorni bolniki.
Zdravilo Pikovit vsebuje rdeče 4R (E124), ki lahko povzroči alergijske reakcije. 1 merilna žličko (5 ml) sirupa vsebuje 7,5 mg natrijevega benzoata .
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.
Nosečnice in doječe matere naj vitamine jemljejo po zdravnikovem nasvetu. Vitaminski odmerki v sirupu so prilagojeni otrokom.
Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost upravljanja motornih vozil in strojev. Zdravilo ne vpliva na motorične sposobnosti otrok.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med jemanjem zdravila Pikovit, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
-
zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Pogostost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:
Bolezni imunskega sistema:
-
zelo redki: možne so preobčutljivostne reakcije.
Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - Pikovit
Farmakoterapevtska skupina: vitamini, multivitamini brez dodatkov; oznaka ATC: A11BA.
Zdravilo Pikovit vsebuje devet najpomembnejših vitaminov, ki sodelujejo pri uravnavanju številnih biokemičnih procesov v organizmu. Učinki vitaminov v organizmu so v glavnem fiziološki in ne farmakodinamični. So nujno potrebni za nemoteno delovanje življenjskih funkcij in dobro
psihofizično počutje.
Pri presnovi ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob ter pri delovanju živčnega sistema sodelujejo vitamini skupine B (B1, B2, B6, pantotenska kislina in nikotinamid). Za razvoj epitelnih celic in sintezo vidnega pigmenta je potreben vitamin A. Vitamin D uravnava porabo kalcija in omogoča pravilno mineralizacijo kosti in zob. Vitamin C pospešuje absorpcijo železa in sodeluje v mnogih oksido-redukcijskih procesih v organizmu.
Podatkov za zdravilo Pikovit ni. Usoda posameznih vitaminov v organizmu je poznana in opisana v strokovni literaturi. Vodotopni vitamini (vitamini skupine B ter vitamin C) se v obsegu dnevnih potreb zelo dobro absorbirajo. Količine, ki presegajo nasičenost tkiv, se izločijo s sečem, v nekaterih primerih pa tudi z blatom. V telesu se shranjujejo v omejenih količinah, zato je treba za vzdrževanje ustreznih tkivnih koncentracij redno uživati te vitamine.
V maščobah topna vitamina A in D se po zaužitju ob prisotnosti maščob dobro absorbirata v tankem črevesu.
Farmacevtski podatki - Pikovit
agar
tragakant (E413) saharoza
tekoča glukoza
aroma pomarančnega olja koncentrat pomaranče koncentrat grenivke polisorbat 80 (E433)
citronska kislina monohidrat (E330) rdeče 4R (E124)
natrijev benzoat (E211) prečiščena voda
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Steklenica (steklo Ph. Eur. tip III), plastična zaporka, plastična merilna žlička: 150 ml sirupa, v škatli.