Kalydeco: SmPC, Sestava, Cena

V kombinirani shemi z IVA/TEZ/ELX za zdravljenje cistične fibroze pri bolnikih, starih 6 let in več, ki imajo vsaj eno mutacijo F508del v genu CFTR. Le na osnovi mnenja Multidisciplinarnega tima za cistično fibrozo.

Kalydeco 75 mg filmsko obložene tablete

Tablete Kalydeco so indicirane:

kot monoterapija za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 6 let ali več in s telesno maso 25 kg ali več s cistično fibrozo (CF), ki imajo mutacijo R117H v genu CFTR ali eno od naslednjih mutacij spreminjanja prehodnosti kanalčkov celične membrane (skupina III) v genu regulatorju transmembranske prevodnosti pri cistični fibrozi (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P,
S549N ali S549R (glejte poglavji 4.4 in 5.1).

v kombinirani shemi s tabletami tezakaftorja/ivakaftorja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 6 let ali več, s cistično fibrozo (CF), ki so homozigotni za mutacijo F508del ali ki so heterozigotni za mutacijo F508del in imajo eno od naslednjih mutacij v genu CFTR: P67L,
R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G ali 3849+10kbC→T;

v kombinirani shemi s tabletami ivakaftorja/tezakaftorja/eleksakaftorja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih 6 let ali več, s cistično fibrozo (CF), ki imajo vsaj eno mutacijo F508del v genu CFTR (glejte poglavje 5.1).

 - Kalydeco 75 mg

P*: Pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja

Hrana

Rastline

Dopolnila

Navade

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Škatla z 28 tabletami v pretisni zgibanki

<strong data-testid="insurance-list-desc-badge" class="list_badge_color color successGreen">P*</strong> - <span data-testid="insurance-list-desc-content">Pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja</span>

Kalydeco 75 mg filmsko obložene tablete

Ivakaftor

Informacije za predpisovanje

Lista

Režim izdajanja

Omejitve

Oznake

Interakcije s/z

Omejitve uporabe

Ostale informacije

Registrirano ime

Sestava

Farmacevtska oblika

Imetnik dovoljenja

Datum veljavnosti

Uporabite Mediately aplikacijo

Uporabite Mediately aplikacijo

SmPC - Kalydeco 75 mg

Indikacije

Odmerjanje

Kontraindikacije

Posebna opozorila

Interakcije

Nosečnost

Sposobnost vožnje

Neželeni učinki

Preveliko odmerjanje

Farmakološke lastnosti - Kalydeco 75 mg

Farmakodinamika

Farmakokinetika

PDF dokumenti

Pakiranja in cena

Lista

Viri

Paralele

Hitre povezave

Uporabite Mediately aplikacijo

Uporabite Mediately aplikacijo