Atrogel gel

Atrogel je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za simptomatsko lajšanje bolečin v mišicah, akutnih bolečin in okorelosti sklepov, zvinov, podplutb ter oteklin zaradi udarnine.

Navedena področja uporabe temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, naj zdravilo uporabijo dvakrat do štirikrat dnevno.

Pediatrična populacija

Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.

Način uporabe

Za dermalno uporabo. Uporabnik naj zdravilo v tankem sloju nanese na oboleli predel. Zdravila naj ne vtira v kožo. Pri prvem odpiranju tube naj uporabnik odstrani zaščitno folijo iz aluminija, potem ko odpre navojno zaporko.

Znana preobčutljivost na pripravke iz arnike ali drugih rastlin družine nebinovk (Asteraceae oz. Compositae) ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.

Navedenega odmerka uporabnik ne sme prekoračiti.

Če se simptomi poslabšajo ali se ne izboljšajo v 2 tednih, se mora uporabnik posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo je namenjeno samo zunanji uporabi. Uporabnik ga ne sme uporabljati na odprtih ranah in v njihovi okolici. Pri uporabi naj se izogiba stiku z očmi in sluznico. Če se pojavi rdečica, draženje ali suha koža, naj zdravilo preneha uporabljati.

Zdravilo vsebuje etanol, ki lahko povzroči pekoč občutek na poškodovani koži.

Zdravilo je zaradi vsebnosti etanola vnetljivo. V bližini odprtega ognja, prižgane cigarete ali nekaterih naprav (npr. sušilca za lase) je pri uporabi zdravila potrebna previdnost.

Pediatrična populacija

Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano.

Nosečnost

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo, uporabe v tem obdobju ne priporočamo.

Dojenje

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila med dojenjem, uporabe v tem obdobju ne priporočamo.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila Atrogel na plodnost niso na voljo.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene. Na podlagi dosedanjih podatkov ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

- zelo pogosti (≥1/10),

- pogosti (≥1/100 do <1/10),

- občasni (≥1/1.000 do <1/100),

- redki (≥1/10.000 do <1/1.000),

- zelo redki (<1/10.000),

- neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Pogosto se pojavljajo bolezni kože in podkožja, kot so dermatitis, srbenje, izpuščaj in suha koža. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno

spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

E-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si Spletna stran: www.jazmp.si

Pri prevelikem odmerjanju se lahko pojavita draženje in rdečina. V takih primerih naj uporabnik preneha uporabljati zdravilo.