Daivonex 50 mikrogramov/g krema
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Daivonex 50 mikrogramov/g
Odrasli
Kremo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Na začetku terapije priporočamo odmerjanje
dvakrat dnevno, po potrebi pa se lahko odmerek zmanjša, na enkrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 100 g.
Otroci
Zaradi pomanjkanja izkušenj, uporabe zdravila Daivonex pri otrocih ne priporočamo.
Alergija na (preobčutljivost za) zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Ker zdravilo Daivonex vsebuje kalcipotriol, je kontraindicirano pri bolnikih z znanimi motnjami metabolizma kalcija.
Zdravila Daivonex se ne sme uporabljati na obrazu. Po vsaki uporabi si moramo roke umiti, da preprečimo stik kreme z obrazom. Zdravilo Daivonex moramo nanašati neposredno na prizadeta mesta. Če maksimalni tedenski odmerek prekoračimo, se lahko pojavi hiperkalcemija, ki pa se hitro normalizira, ko zdravljenje prekinemo.
Zaradi pomanjkanja izkušenj, uporabe zdravila Daivonex pri otrocih ne priporačamo.
Treba se je izogibati uporabi zdravila Daivonex pri bolnikih z ledvično insuficienco in hudo jetrno
okvaro.
Daivonex mazila ne smemo uporabljati pri generalizirani, pustulozni in eritrodermični psoriazi.
Med terapijo z zdravilom Daivonex bo zdravnik morda želel svetovati bolniku, da omeji ali opusti sončenje ali obsevanje z umetno sončno svetlobo. Lokalna uporaba kalcipotriola v kombinaciji z UV obsevanjem se lahko izvaja le, če zdravnik in bolnik smatrata, da potencialne koristi opravičujejo morebitna tveganja (glejte poglavje 5.3).
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Daivonex
Zdravilo Daivonex vsebuje cetil in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis)
Čeprav raziskave na poskusnih živalih niso pokazale teratogenih učinkov, še niso ugotovili, ali je zdravilo Daivonex med nosečnostjo in dojenjem varno uporabljati. Ni znano, ali se kalcipotriol izloča v materino mleko.
Treba se je izogibati uporabi zdravila Daivonex med nosečnostjo in dojenjem, razen če ni na voljo
nobene druge možnosti.
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti takole:
| - Zelo pogosti: ≥ 1/10 |
| - Pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10 |
| - Občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100 |
| - Redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 |
| - Zelo redki: < 1/10.000, |
| - neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov |
Zelo redki: alergije
Presnovne in prehranske motnjeZelo redki: hiperkalcemija, hiperkalciurija
Bolezni kože in podkožjaZelo pogosti: draženje kože
Pogosti : izpuščaj*, pekoč občutek v koži, zbadanje kože, suhost kože, pruritus, eritem, kontaktni
dermatitis
Občasni: poslabšanje psoriaze, ekcem
Neznana: spremembe v pigmentaciji kože, fotosenzitivnost, urtikaria, angioedem, periorbitalni edem, edem obraza
*Poročali so o pojavu različnih tipov izpuščajev kot npr: luščeči, eritematozni, makulo-papularni, pustulozni in bulozni.
Farmakološke lastnosti - Daivonex 50 mikrogramov/g
Farmakoterapevtska skupina: antipsoriatiki za lokalno zdravljenje ATC oznaka: D05A X 02.
Kalcipotriol je analog vitamina D. Podatki, ki so jih pridobili z raziskavami in vitro kažejo, da kalcipotriol povzroča diferenciacijo in zavira proliferacijo keratinocitov. Na tej osnovi kalcipotriol učinkuje tudi pri psoriazi.
Kalcipotriol je močan inhibitor človeških T-limfocitov, induciranih z interlevkinom 1 (IL-1).
Farmakokinetične raziskave pri živalih so pokazale, da je po peroralnem zaužitju razpolovni čas zelo kratek; hitro se metabolizira v jetrih. Raziskave in vitro pri ljudeh na jetrnih homogenatih kažejo, da je metabolizem pri ljudeh podoben metabolizmu podgan, morskih prašičkov in kuncev. Glavni metaboliti so farmakološko neaktivni. Ugotovili so, da se transdermalno absorbira 1% - 5% uporabljenega odmerka kalcipotriola.
Farmacevtski podatki - Daivonex 50 mikrogramov/g
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom ! Shranjujte pri temperaturi do 25°C.