Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
betakaroten 10 mg / 1 kapsula
selen v kompleksu s kvasom 50 mg / 1 kapsula
vseracemni-alfa-tokoferilacetat 40 mg / 1 kapsula
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Triovit
-
pomanjkanje vitamina C, E, betakarotena in selena v hrani,
-
izpostavljenost prekomernemu telesnemu in duševnemu stresu,
-
oslabel naravni obrambni sistem v starosti,
-
povečana tvorba prostih radikalov (kajenje, dolgotrajno izpostavljanje soncu in druga sevanja),
-
izpostavljenost čezmerno onesnaženem okolju (industrijska in mestna središča).
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki nad 15. letom starosti naj vzamejo po 1 kapsulo 1-krat do 2-krat na dan. Jemanje naj traja 2 meseca; priporočljivo ga je ponoviti 2- do 3-krat na leto.
Pediatrična populacija
Otrokom do 15. leta starosti uporabe zdravila Triovit ne priporočamo.
V posebnih primerih in samo pod zdravniškim nadzorom, lahko 1 kapsulo na dan vzamejo tudi otroci nad 10. letom starosti.
Način uporabe
Kapsulo pogoltnemo celo z nekaj tekočine, najbolje po jedi.
Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Diabetiki lahko jemljejo zdravilo Triovit, ker ne vsebuje sladkorja.
Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminskih, vitaminsko-mineralnih ali mineralnih pripravkov se je potrebno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Betakaroten lahko pri dolgotrajnejšem jemanju rumeno obarva kožo, kar ni škodljivo. Če za nekaj časa prenehamo z zdravljenjem, rumeno obarvanje kože izgine.
Pediatrična populacija
Otrokom do 15. leta starosti zdravila Triovit ne priporočamo. Pod zdravniškim nadzorom lahko 1 kapsulo na dan vzamejo tudi otroci nad 10. letom starosti.
Zdravilo Triovit vsebuje azorubin (E122) in kinolinsko rumeno (E104), ki lahko povzročita alergijske reakcije. Lahko imata neželen vpliv na aktivnost in pozornost pri otrocih.
Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na učinke drugih zdravil.
Nosečnost
Nosečnice lahko jemljejo zdravilo Triovit samo pod zdravniškim nadzorom.
Dojenje
Doječe matere lahko jemljejo zdravilo Triovit samo pod zdravniškim nadzorom.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Triovit, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
-
zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:
Bolezni imunskega sistema:
-
zelo redki: preobčutljivostna reakcija.
Če nastopi preobčutljivostna reakcija, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Bolezni prebavil:
-
redki: spahovanje, občutek teže v želodcu se lahko pojavijo, če se kapsule jemljejo na prazen želodec.
-
zelo redki: slabost lahko nastopi pri dolgotrajnem jemanju velikih odmerkov (več kot 15 kapsul na dan).
Bolezni kože in podkožja:
-
zelo redki: rumeno obarvanje kože lahko nastopi pri dolgotrajnem jemanju velikih odmerkov (več kot 15 kapsul na dan).
Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
Farmakološke lastnosti - Triovit
Farmakoterapevtska skupina: vitamini, multivitamini z minerali. Oznaka ATC: A11AA04.
Zdravilo Triovit vsebuje antioksidantne vitamine C, E in betakaroten (provitamin A) ter oligoelement selen. Vitamini C, E in betakaroten delujejo kot lovilci prostih radikalov in tako preprečujejo poškodbe celice oziroma tkiva.
Betakaroten je provitamin vitamina A. Kot biološki antioksidant varuje membranske lipide in druge snovi pred oksidacijo, ki poteka prek radikalskih mehanizmov v celici. Pri verižni reakciji prostih radikalov nastane med drugimi produkti tudi zelo reaktiven singletni kisik, ki ga betakaroten pretvori v stabilnejšo tripletno obliko.
Vitamin E deluje kot biološki antioksidant v lipofilnem okolju celice ter varuje membranske lipide in druge snovi (encime, DNK) pred oksidacijo, ki poteka prek radikalskih mehanizmov v celici. Pri tem nastaja stabilnejši in manj nevaren tokoferilni radikal, ki ga askorbinska kislina ali encimi pretvorijo nazaj v tokoferol. Vitamin E deluje antiaterogeno, ker preprečuje nastanek primarnih lezij in oksidacijo LDL (low density lipoproteins) ter s tem nastajanje žilnih oblog.
Vitamin C deluje kot biološki antioksidant v hidrofilnem okolju celice. S prostim radikalom reagira tako, da ga nevtralizira. Pri tem nastane stabilnejši askorbinski radikal, ki se nato po raznih poteh, kjer sodeluje tudi glutation peroksidaza, pretvori nazaj v askorbinsko kislino ali v dehidroaskorbinsko
kislino. Vitamin C skupaj z vitaminom E preprečuje nastajanje toksičnih nitrozaminov iz N-nitrozo spojin, ki jih dobimo s hrano.
Oligoelement selen je sestavni del antioksidativnega encima glutation peroksidaze, ki odstranjuje perokside in proste radikale iz celice. Glutation peroksidaza katalizira redukcijo vodikovega peroksida in nekaterih drugih hidroksi peroksidov ter skupaj z drugimi antioksidanti ščiti celico pred
oksidativnimi poškodbami.
Pripravki, ki vsebujejo kombinacijo vitaminov in mineralov, imajo v terapevtski uporabi dolgo tradicijo in je njihova učinkovitost v kombinaciji enaka učinkovitosti posameznih sestavin.
Podatkov za zdravilo Triovit ni, so pa za posamezne učinkovine.
Betakaroten se absorbira v sluznici tankega črevesa. V tankem črevesu encim karotenoidna dioksigenaza razcepi molekulo betakarotena na dve somerni polovici. Tako nastali produkt je aldehid, ki se nato reducira v retinol (vitamin A1).
Aktivnost karotenoidne dioksigenaze je pri človeku majhna; približno 50 % zaužitega betakarotena se pretvori v retinol. Del betakarotenov pa se absorbira v tankem črevesu in ti nespremenjeni potujejo po plazmi, vezani na lipoproteine. Skladiščijo se v vseh tkivih in organih, predvsem pa v maščobnem tkivu in jetrih, kjer se po potrebi pretvorijo v vitamin A.
Vitamin E se absorbira v prebavilih s pomočjo žolča in prek limfe pride v obtok, kjer je vezan na plazemske lipoproteine beta. Prehaja v vsa tkiva in tvori tkivne depoje. Skladišči se v maščobnem tkivu, jetrih in mišicah. Kadar ga primanjkuje, se najprej sprosti iz jeter, nato iz mišic in nato iz maščobnega tkiva. Okoli 80 % vitamina E se izloči z žolčem v prebavila, ostanek pa v obliki presnovkov z urinom.
Absorpcija vitamina C (askorbinske kisline) se prične že v ustih skozi sluznico in se nadaljuje v dvanajstniku in tankem črevesu. Od tam se askorbinska kislina porazdeli po vseh tkivih in celicah.
Delež absorpcije je velik in odvisen od odmerka. V telesu se askorbinska kislina reverzibilno oksidira do dehidroaskorbinske kisline, delno se presnovi v oksalno kislino in askorbat 2-sulfat, ki se izločita z urinom. Presežek se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Organski selen se v tankem črevesu dobro absorbira. Hrana, bogata z vlakninami, njegovo absorpcijo zavira, medtem ko jo vitamini A, E in C pospešujejo. Največ selena se kopiči v mišicah in jetrih, veliko ga je tudi v ledvicah, trebušni slinavki in možganih. Iz trebušne slinavke in ledvic se selen hitro mobilizira, v možganih pa se zadržuje dalj časa.
Malo je verjetno, da bi jemanje kombinacije vitaminov C, E, betakarotena in selena predstavljalo pomembno tveganje, če se zdravilo Triovit jemlje v skladu s priporočili.
Farmacevtski podatki - Triovit
Vsebina kapsule:
smukec (E553b) magnezijev stearat (E572)
brezvodni koloidni silicijev dioksid
Ovojnica kapsule:
titanov dioksid (E171) kinolinsko rumeno (E104) azorubin (E122)
želatina
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Pretisni omot (Al-folija, PVC/PVDC-folija): 30 trdih kapsul (3 pretisni omoti po 10 trdih kapsul), v škatli.