Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z ambroksolom, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

zelo pogosti (≥ 1/10),

- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

- zelo redki (< 1/10.000),
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

Skupina glede na organske sisteme	Pogostnost neželenih učinkov
	Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)	Občasni (≥ 1/1000 do < 1/100)	Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000)	Zelo redki (< 1/10.000)	Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bolezni imunskega sistema			Preobčutljivostne reakcije		Anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedemom in pruritusom
Bolezni živčevja	Disgeuzija (spremenjen okus)*
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora	Hipoastezija žrela*				Suho grlo*
Bolezni prebavil	Slabost, hipoastezija ust*	Bruhanje, diareja, dispepsija, bolečine v trebuhu, suha usta*
Bolezni kože in podkožja			Izpuščaj, urtikarija		Hude kožne neželene reakcije (vključno z multiformnim

eritemom, Stevens- Johnsonovim sindromom/toksično epidermalno nekrolizo in akutno generalizirano eksantematozno pustulozo)

* neželeni učinki, ki se lahko poleg ostalih zapisanih pojavijo po jemanju sirupa. Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na: Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si