Anxemil obložene tablete

Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora se uporablja za lajšanje blagih simptomov psihičnega stresa, kot so živčnost, zaskrbljenost ali razdražljivost in za pomoč pri spanju.

Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Zdravilo Anxemil lahko uporabljajo odrasli in otroci starejši od 12 let.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki starejši od 12 let:

• Za lajšanje začasnega psihičnega stresa: 1 do 2 tableti zjutraj in zvečer.

  Odmerek se lahko poveča v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta (največ 8 tablet na dan).

• Za pomoč pri spanju: 1 do 2 tableti zvečer, pol ure pred spanjem.

  Pediatrična populacija

  Ker ni zadostnih podatkov, uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva.

  Trajanje uporabe

  Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot 2 tedna, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

  Način uporabe

  peroralna uporaba

  Tablete pogoltnite z veliko količino vode.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni bila dokazana zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov. Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

Sočasna uporaba s sintetičnimi pomirjevali (kot so benzodiazepini) ni priporočljiva, razen če tako svetuje zdravnik ali farmacevt. Da bi se izognili interakciji med zdravili, morajo bolniki obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta o drugih zdravilih, ki jih prejemajo istočasno z zdravilom Anxemil.

Nosečnost in dojenje

Odsotnost tveganja med nosečnostjo in dojenjem ni bila ugotovljena.

Študija na živalih je pokazala reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3). Ker ni zadostnih podatkov, uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva.

Plodnost

Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.

Zdravilo Anxemil lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Prizadeti bolniki ne smejo

voziti ali upravljati s stroji.

Niso znani.

Če se pojavijo neželeni učinki, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.