VENITAN krema

Zdravilo Venitan krema je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje standardizirani suhi ekstrakt semen navadnega divjega kostanja (Aesculus hippocastanum L., semen), ki se tradicionalno uporablja za lajšanje občutka teže v nogah povezanega z manjšimi motnjami venskega obtoka ter za odpravljanje podplutb, ki so posledica oteklin in hematomov.

Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Lajšanje občutka teže v nogah povezanega z manjšimi motnjami venskega obtoka

Bolnik naj tanko plast kreme namaže na kožo obolelega dela in okolice enkrat do trikrat na dan. Vtiranje ni potrebno.

Uporaba za omenjeno indikacijo ni namenjena otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Če težave kljub uporabi zdravila trajajo dlje kot 2 tedna, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Odpravljanje podplutb, ki so posledica oteklin in hematomov

Bolnik naj tanko plast kreme namaže na kožo obolelega dela in okolice enkrat do trikrat na dan. Vtiranje ni potrebno.

Uporaba za omenjeno indikacijo pri otrocih, mlajših od 12 let ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4). Če težave kljub uporabi zdravila trajajo dlje kot 5 dni, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Poleg Venitan kreme je na tržišču tudi Venitan gel; zdravili sta po učinkovitosti primerljivi. Za razliko od Venitan gela je Venitan krema obogatena z lipofilnimi sestavinami, ki kožo negujejo. Primerna je predvsem za nanašanje na suho in neporaščeno kožo.

Zdravila Venitan krema ne smemo:

• uporabljati pri preobčutljivosti na navadni divji kostanj ali katerokoli pomožno snov zdravila,

• nanašati na poškodovano kožo, npr. pri opeklinah, ekcemu ali odprtih ranah.

Bolnik naj se nujno posvetuje z zdravnikom v primeru vnetja kože, tromboflebitisa ali podkožnih strdkov, močnih bolečin, razjed ali nenadnega otekanja ene ali obeh nog ter v primeru srčne ali renalne insuficience, ker je vzrok nastanka teh znakov lahko resna bolezen.

Uporaba zdravila Venitan krema ni zamenjava za dodatne preventivne ali terapevtske ukrepe, kot so uporaba hladnih obkladkov in nošenje predpisanih medicinskih kompresijskih nogavic.

Na voljo ni zadostnih študij na otrocih, zato zdravilo Venitan krema ne smemo uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let.

Zdravilo Venitan krema ne sme priti v stik z očmi in sluznicami. Po uporabi gela si je potrebno skrbno umiti dlani.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh zdravila Venitan krema

Krema vsebuje propilenglikol (E1250), ki lahko draži kožo, sorbinsko kislino (E200) ter cetil in stearilalkohol, ki lahko povzročita lokalne kožne reakcije, npr. kontaktni dermatitis.

Niso poznane.

Hkrati z zdravilom Venitan krema ni priporočljivo na isti predel kože nanašati drugih zdravil za lokalno uporabo.

Ker ni zadostnih študij glede uporabe tega zdravila med nosečnostjo in dojenjem, uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni dovoljena.

Zdravilo Venitan krema nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Razvrstitev neželenih učinkov po organskih sistemih glede na klasifikacijo MedDRA in pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Bolezni kože in podkožja

Redki: alergijski dermatitis (srbenje, rdečina, izpuščaj), pekoč občutek na koži.

V takih primerih preobčutljivostne reakcije mora bolnik zdravljenje takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.