Venaforce gastrorezistentne tablete

Venaforce je zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje kronične venske insuficience, za katero so značilne otekle noge, krčne žile, občutek teže v nogah, bolečine, srbenje, napetost in krči v mečih.

Odmerjanje

Odrasli: dvakrat dnevno po eno tableto (zjutraj in zvečer).

Pediatrična populacija

Ker ni dovolj podatkov o uporabi tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, ga ne priporočamo do starosti 18 let.

Preden opazimo ugodne učinke, je navadno potrebno vsaj štiritedensko jemanje zdravila. Po posvetu z zdravnikom lahko bolnik jemlje zdravilo dlje časa.

Če simptomi ne izginejo po šestih tednih jemanja ali če se med zdravljenjem poslabšajo, je potreben posvet z zdravnikom. Način uporabe

Bolnik naj zdravilo vzame med obrokom hrane. Tableto naj pogoltne celo z zadostno količino vode.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, arašide, sojo ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Če se obstoječi simptomi poslabšajo oziroma če se pojavi katerikoli od naslednjih simptomov: vnetje kože, tromboflebitis, subkutane otrdline, hude bolečine, ulkusi, nenadno otekanje ene ali obeh nog, srčna ali ledvična insuficienca, se mora bolnik takoj posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo Venaforce ni namenjeno za zdravljenje edemov v spodnjem delu nog zaradi bolezni srca, ledvic ali jeter, ker pri teh indikcajih nima učinka.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh

Zdravilo vsebuje sojine polisaharide. Bolniki, ki so alergični na arašide ali sojo, ne smejo uporabljati tega zdravila.

Ni poročil o medsebojnem delovanju zdravila Venaforce z drugimi zdravili.

Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem, uporabe v teh obdobjih ne priporočamo. Podatki o vplivu zdravila Venaforce na plodnost niso na voljo.

Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

- zelo pogosti (≥ 1/10),

- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

- občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000),

- zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Pogostnost neželenih učinkov zdravil iz semena navadnega divjega kostanja glede na posamezne organske sisteme:

  Bolezni prebavil

• občasni: slabost, abdominalna bolečina, flatulenca, diareja

  Bolezni kože in podkožja

• občasni: pruritus, izpuščaj, urtikarija (preobčutljivostne reakcije)

  Bolezni živčevja

• neznana pogostnost: glavobol, vrtoglavica

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja. V primeru pojava neželenih učinkov po zaužitju prevelikega odmerka svetujemo obisk pri zdravniku.