Zdravilo Timijan in žajbelj Bronchostop oralno pršilo, raztopina je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje vnetij v ustni votlini ali žrelu (kot so boleče žrelo, hripavost in težave s požiranjem), povezanih s prehladnim obolenjem.

To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Odmerjanje

Odrasli

Razpršiti 1 do 2 razprška v ustno votlino in žrelo, 2- do 4-krat na dan.

Pediatrična populacija

Zaradi nezadostnih podatkov se uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporoča.

Način uporabe

• Dvignite vrtljivo šobo na zaporki z mehanskim pršilnikom, tako da bo pod pravim kotom glede na stekleni vsebnik (glejte sliko).

• Usmerite pršilno glavo proti želenemu mestu

  uporabe v ustih. Z vrtljivo šobo na zaporki z mehanskim pršilnikom lahko zlahka dosežete tudi težko dostopna mesta (npr. obzobne žepke).

• Razpršite raztopino zdravila Timijan in žajbelj

  Bronchostop oralno pršilo, raztopina na boleča mesta s ponavljajočim pritiskanjem.

• Po vsaki uporabi zaprite zaporko z mehanskim

  pršilnikom tako, da potisnete šobo navzdol (glejte sliko).

  odprt pršilnik (med uporabo)

  zaprt pršilnik (pred/po uporabi)

  Trajanje zdravljenja

  Samozdravljenje je omejeno na 7 dni, v nasprotnem primeru je potreben posvet z zdravnikom. Če v tem času ne pride do bistvenega izboljšanja, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom, ker je lahko prisotna resnejša bolezen.

Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, na katero od rastlin iz družine Lamiaceae (ustnatice) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

• 1 razpršek (0,14 ml) zdravila Timijan in žajbelj Bronchostop oralno pršilo, raztopina vsebuje približno 75,7 mg 60-odstotnega etanola (V/V).

• Zaradi vsebnosti alkohola (približno 60-odstotni etanol (V/V)) ni primerno za uporabo pri

  bolnikih z odvisnostjo od alkohola.

• Zdravila se ne sme pršiti v oči ali nos.

• Zdravila se ne sme pršiti v ogenj.

• V primeru hripavosti ali težav s požiranjem, ki niso združene s prehladom, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

V primeru pojava dispneje, visoke telesne temperature ali gnojnega izpljunka, je potreben posvet z zdravnikom oziroma kvalificiranim zdravstvenim delavcem.

To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek. Pediatrična populacija

Zaradi nezadostnih podatkov se uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne

priporoča.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Zaužiti pripravki iz žajbljevih listov lahko vplivajo na učinek zdravil, ki delujejo preko GABA receptorja (npr. barbiturate, benzodiazepine), četudi vpliv ni klinično izražen. Zato se sočasna uporaba s tovrstnimi zdravili ne priporoča.

Zaradi nezadostnih podatkov se uporaba med nosečnostjo in dojenjem ne priporoča. Podatkov o plodnosti ni na voljo.

Zdravilo Timijan in žajbelj Bronchostop nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti. Pogostnostne skupine so definirane kot: Zelo pogosti (≥1/10)

Pogosti (≥1/100 do <1/10) Občasni (≥1/1.000 do <1/100) Redki (≥1/10.000 do <1/1.000) Zelo redki (<1/10.000)

Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Bolezni imunskega sistema

Neznana: pri zdravilih, ki vsebujejo vrtno materino dušico, so poročali o preobčutljivostnih reakcijah (vključno z enim primerom anafilaktičnega šoka in enim primerom Quinckejevega edema).

Bolezni prebavil

Neznana: pri zdravilih, ki vsebujejo vrtno materino dušico, so poročali o želodčnih težavah. Zaradi vsebnosti alkohola se lahko na vnetem mestu nanosa pojavi pekoč občutek, ki je prehoden.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Zaradi načina uporabe, tj. s pršilnikom, je odmerjanje zdravila Timijan in žajbelj Bronchostop oralno pršilo, raztopina zelo natančno, in preveliko odmerjanje malo verjetno. Poročali so o primeru prevelikega odmerjanja ter občutku vročine, tahikardiji, vrtoglavici in epileptični obliki konvulzij (napadih) po zaužitju količine, ki ustreza več kot 15 g žajbljevih listov. Četudi bolnik nenamerno zaužije vso vsebino steklenega vsebnika zdravila Timijan in žajbelj Bronchostop oralno pršilo, raztopina, slednja ustreza 1,08 g žajbljevih listov.

V malo verjetnem primeru, da se po prevelikem odmerjanju zdravila Timijan in žajbelj Bonchostop oralno pršilo, raztopina pojavijo simptomi kot so občutek toplote, tahikardija, vrtoglavica in epileptični napadi, je zdravljenje simptomatsko.