Humalog Mix25 100 i.e./ml Pen suspenzija za injiciranje
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Humalog 100 i
Zdravilo Humalog Mix25 je indicirano za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze.
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
Zdravilo Humalog Mix25 se lahko vzame kratek čas pred obrokom. Po potrebi se lahko zdravilo Humalog Mix25 vzame tudi kmalu po obroku. Zdravilo Humalog Mix25 dajemo samo s subkutano injekcijo. Pod nobenim pogojem se zdravila Humalog Mix25 ne sme dati intravensko.
Po subkutanem dajanju zdravila Humalog Mix25 je opaziti hiter začetek in zgodnje doseganje največjega delovanja samega zdravila Humalog. To omogoča, da se zdravilo Humalog Mix25 daje časovno zelo blizu obroka. Trajanje delovanja sestavine zdravila Humalog Mix25 suspenzije insulina lispro-protamin je podobno kot pri bazalnem insulinu (NPH).
Za vse vrste insulina velja, da se lahko časovni potek delovanja insulina med posamezniki, pa tudi pri vsakem posamezniku v različnih časovnih obdobjih, znatno razlikuje. Kakor velja za vse pripravke insulina, je trajanje delovanja zdravila Humalog Mix25 odvisno od odmerka, mesta injiciranja, prekrvitve tkiva, temperature in telesne dejavnosti.
Posebne skupine bolnikov
Okvarjeno delovanje ledvic
Pri okvarjenem delovanju ledvic so potrebe po insulinu lahko zmanjšane.
Okvarjeno delovanje jeter
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter so lahko potrebe po insulinu zmanjšane zaradi zmanjšane zmožnosti glukoneogeneze in zmanjšane razgradnje insulina, vendar pa lahko pri bolnikih s kronično okvaro jeter povečanje odpornosti na insulin povzroči povečane potrebe po njem.
Pediatrična populacija
O dajanju zdravila Humalog Mix25 otrokom, mlajšim od 12 let, naj se razmišlja samo v primeru pričakovane koristi v primerjavi s topnim insulinom.
Način uporabe
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali v trebuh. Mesta injiciranja je treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot približno enkrat mesečno, da se zmanjša tveganje za lipodistrofijo in kožno amiloidozo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Pri subkutanem injiciranju zdravila Humalog Mix25 je potrebna previdnost, da zdravila ne vbrizgamo v žilo. Po injiciranju mesta injiciranja ne smemo masirati. Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
KwikPen
Peresnik KwikPen dostavi od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto v enkratnem injiciranju. Potrebni odmerek se nastavi v enotah. Število enot je prikazano v okencu za prikaz odmerka na injekcijskem peresniku.
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hipoglikemija.
Sledljivost
Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko
danega zdravila.
Pod nobenim pogojem se zdravila Humalog Mix25 ne sme dati intravensko. Prehod bolnika na drugo vrsto ali blagovno znamko insulina
Prehod bolnika na drugo vrsto ali blagovno znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom. V primeru spremembe jakosti, blagovne znamke (proizvajalca), tipa (običajni/topni, NPH/izofanitd.), vrste (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave (s pomočjo rekombinantne DNA v primerjavi z insulinom živalskega izvora) bo morda treba spremeniti odmerjanje insulina.
Hipoglikemija in hiperglikemija
Stanja, pri katerih so zgodnji opozorilni znaki hipoglikemije drugačni ali manj izraziti, so dolgotrajni diabetes, intenzivirana insulinska terapija, diabetična nevropatija ali zdravila, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Maloštevilni bolniki, pri katerih so se pojavile hipoglikemične reakcije po prehodu z insulina živalskega izvora na humani insulin, so poročali, da so bili zgodnji opozorilni znaki hipoglikemije manj izraženi ali drugačni od tistih, ki so se pojavljali pri prejšnji vrsti insulina. Hipoglikemije ali hiperglikemije pri katerih ne ukrepamo takoj, lahko povzročijo izgubo zavesti, komo ali smrt.
Posebno pri diabetikih, odvisnih od insulina, lahko uporaba nezadostnih odmerkov ali prenehanje zdravljenja vodi v hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo, stanji, ki sta potencialno smrtni.
Tehnika injiciranja
Bolnike je treba poučiti, naj nenehno menjavajo mesto injiciranja, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije in kožne amiloidoze. Po injiciranju insulina na mesta, kjer se pojavijo ti učinki, obstaja potencialno tveganje za zapoznelo absorpcijo insulina in poslabšan glikemični nadzor. Poročali so, da nenadna sprememba injiciranja na neprizadeto območje privede do hipoglikemije. Po menjavi mesta injiciranja se priporoča spremljanje glukoze v krvi, v poštev pa pride tudi prilagoditev odmerkov antidiabetičnih zdravil.
Potrebe po insulinu in prilagajanje odmerka
Potrebe po insulinu se lahko povečajo v času bolezni ali čustvenih težav.
Odmerjanje bo morda treba prilagoditi tudi, če bolnik poveča telesno dejavnost ali spremeni običajni način prehrane. Telesna dejavnost takoj po obroku lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
Kombinacija zdravila Humalog Mix25 in pioglitazona
Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje. To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Humalog Mix25. Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanje telesne mase in prisotnost edema. Če pride do poslabšanja srčnih simptomov, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Izogibanje napakam pri odmerjanju zdravila
Bolnikom je treba dati navodila, naj vedno preverijo oznako insulina pred vsakim injiciranjem, da se bodo izognili nenamerni zamenjavi dveh različnih jakosti zdravila Humalog KwikPen ali drugih insulinskih zdravil.
Bolniki morajo s pregledom preveriti število nastavljenih enot na števcu odmerkov peresnika. Zato je predpogoj za bolnike, ki si želijo sami injicirati zdravilo, da zmorejo odčitati števec odmerkov peresnika. Bolnikom, ki so slepi ali slabovidni, je treba dati navodila, naj vedno poiščejo pomoč osebe, ki dobro vidi in ki je usposobljena za uporabo pripomočka za dajanje insulina.
Pomožne snovi
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Potrebe po insulinu lahko povečajo zdravila s hiperglikemičnim delovanjem, kot so peroralni kontraceptivi, kortikosteroidi ali nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni, danazol, stimulatorji receptorjev beta2 (na primer ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Potrebe po insulinu lahko zmanjšajo zdravila s hipoglikemičnim delovanjem, kot so peroralni antidiabetiki, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina), sulfonamidi, nekateri antidepresivi (zaviralci monoamin-oksidaze, selektivni zaviralci prevzema serotonina), nekateri zaviralci angiotenzin-konvertaze (kaptopril, enalapril), blokatorji receptorjev angiotenzina II, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, oktreotid ali alkohol.
Mešanja zdravila Humalog Mix25 z drugimi insulini niso preučevali.
Pri sočasni uporabi zdravila Humalog Mix25 in drugih zdravil se je potrebno posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Nosečnost
Podatki zbrani na velikem številu nosečnic ne kažejo na možnost škodljivih vplivov insulina lispro na nosečnost ali zdravje ploda/novorojenca.
Dobra kontrola bolnic, ki se zdravijo z insulinom (od insulina odvisni ali gestacijski diabetes), je bistvenega pomena ves čas trajanja nosečnosti. Potrebe po insulinu običajno upadejo v prvem trimesečju nosečnosti in se povečajo v drugem in tretjem trimesečju. Bolnicam z diabetesom je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če zanosijo ali načrtujejo zanositev. Pri nosečnicah z diabetesom je nujno skrbno spremljanje urejenosti glikemije in splošnega zdravstvenega stanja.
Dojenje
Pri doječih materah z diabetesom bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina, sprememba prehrane ali oboje.
Plodnost
V študijah na živalih insulin lispro ni povzročil zmanjšane plodnosti (glejte poglavje 5.3).
Zaradi hipoglikemije se lahko bolnikova sposobnost koncentracije in odzivanja zmanjša. V okoliščinah, v katerih so take sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev), je to lahko nevarno.
Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo varnostne ukrepe za preprečevanje hipoglikemije med vožnjo. To je še posebno pomembno pri tistih, ki se manj ali sploh ne zavedajo opozorilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste hipoglikemije. V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je sploh priporočljivo, da bolnik vozi motorno vozilo.
Povzetek varnostnega profila
Najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom pri diabetikih je hipoglikemija. Huda hipoglikemija lahko vodi v izgubo zavesti, v skrajnih primerih pa celo v smrt.
Pogostnost hipoglikemije ni navedena, hipoglikemija je namreč rezultat tako odmerka insulina kot drugih faktorjev, kot so bolnikova prehrana in telesna dejavnost.
V tabeli prikazani neželeni učinki
Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih, so navedeni spodaj po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti:
≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10 000 do < 1/1000; zelo redki: <1/10 000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
| Organski sistemi po MedDRA | Zelo pogosti | Pogosti | Občasni | Redki | Zeloredki | Neznana |
| Bolezni imunskega sistema | ||||||
| Lokalna alergijska reakcija | X | |||||
| Sistemska alergijska reakcija | X | |||||
| Bolezni kože in podkožja | ||||||
| Lipodistrofija | X | |||||
| Kožna amiloidoza | X | |||||
Opis izbranih neželenih učinkov
Lokalna alergijska reakcija
Lokalna alergijska reakcija je pogost neželen učinek. Na mestu injiciranja insulina se lahko pojavijo rdečina, otekanje in srbenje. Takšno stanje običajno mine v nekaj dneh do nekaj tednih. V nekaterih primerih je to stanje lahko povezano z drugimi dejavniki in ne z insulinom samim, na primer z dražili v sredstvih za čiščenje kože ali nepravilno tehniko injiciranja.
Sistemska alergijska reakcija
Sistemska alergijska reakcija, ki je redka, a potencialno nevarnejša, je generalizirana alergija na insulin. Povzroči lahko izpuščaj po vsem telesu, težko dihanje, piskanje v pljučih, padec krvnega tlaka, tahikardijo ali znojenje. V najhujših primerih je lahko generalizirana alergija smrtno nevarna.
Bolezni kože in podkožja
Na mestu injiciranja se lahko pojavita lipodistrofija in kožna amiloidoza in upočasnita lokalno absorpcijo insulina. Stalno menjavanje mesta injiciranja znotraj določenega predela injiciranja lahko pripomore k zmanjšanju ali preprečevanju teh učinkov (glejte poglavje 4.4).
Edem
Pri zdravljenju z insulinom so poročali o primerih edema, sploh če je bil predhodno slab nadzor presnove izboljšan s povečanim jemanja insulina.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Za insulinske pripravke nimamo specifične opredelitve prevelikega odmerjanja, ker so serumske koncentracije glukoze rezultat kompleksnih medsebojnih vplivov med ravnmi insulina, razpoložljivostjo glukoze in drugimi presnovnimi procesi. Hipoglikemija lahko nastopi kot posledica čezmernega delovanja insulina glede na vnos hrane in porabo energije.
Hipoglikemija se lahko kaže z nemirom, zmedenostjo, palpitacijami, glavobolom, znojenjem in bruhanjem.
Blago hipoglikemijo lahko odpravimo že s peroralnim dajanjem glukoze, druge vrste sladkorja ali sladkanih živil.
Zmerno hipoglikemijo lahko odpravimo z intramuskularnim ali subkutanim dajanjem glukagona, po katerem naj bolnik, ko si zadosti opomore, zaužije ogljikove hidrate. Bolnikom, ki se ne odzovejo na glukagon, je treba dati intravensko raztopino glukoze.
Če je bolnik komatozen, damo glukagon intramuskularno ali subkutano. Če nimamo glukagona ali se bolnik na glukagon ne odzove, je treba dati raztopino glukoze intravensko. Kakor hitro je bolnik spet pri zavesti, mu damo obrok hrane.
Morda bosta potrebna vzdrževan vnos ogljikovih hidratov in opazovanje, ker se lahko hipoglikemija po navideznem kliničnem okrevanju ponovno pojavi.
Farmakološke lastnosti - Humalog 100 i
Farmakoterapevtska skupina:
Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje, s srednje dolgim ali dolgim delovanjem, združenim s hitrim delovanjem. Oznaka ATC: A10AD04.
Primarno delovanje insulina lispro je uravnavanje presnove glukoze.
Poleg tega ima insulin številne anabolične in antikatabolične učinke na različna tkiva. V mišičnem tkivu povečuje sintezo glikogena, maščobnih kislin, glicerola in beljakovin, ter privzem aminokislin, medtem ko zmanjšuje glikogenolizo, glukoneogenezo, ketogenezo, lipolizo, razgradnjo beljakovin in sproščanje aminokislin.
Insulin lispro začne delovati hitro (po približno 15 minutah), zato si ga je mogoče dati časovno bliže obroku (0 do 15 minut pred obrokom) v primerjavi s topnim insulinom (30 do 45 minut pred obrokom). Po subkutanem injiciranju zdravila Humalog Mix25 začne insulin lispro delovati hitro in zgodaj doseže vrh delovanja. Humalog BASAL ima profil delovanja zelo podoben bazalnemu insulinu (NPH) v obdobju približno 15 ur.
Klinična preskušanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1 in 2 so pokazala, da je pri uporabi zdravila Humalog Mix25 v primerjavi z mešanico humanega insulina 30/70 manj postprandialnih hiperglikemij. V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj). Na spodnji sliki sta prikazani farmakodinamiki zdravila Humalog Mix25 in BASAL.
| Hipoglikemična aktivnost | Humalog Mix25 Humalog Basal0 4 8 12 16 20 24Čas, ure |
Zgornji diagram ponazarja časovni potek učinkov obeh insulinov na presnovo glukoze, ki je potrebna za vzdrževanje koncentracije glukoze v polni krvi blizu ravni na tešče.
Ledvična ali jetrna okvara ne vpliva na glukodinamični odziv na insulin lispro. Razlika v glukodinamiki med insulinom lispro in topnim humanim insulinom, merjeni s postopkom glukoznega “clampa”, se je ohranjala preko širokega razpona ledvične funkcije.
Za insulin lispro je bilo dokazano, da je na molarni osnovi enako močan kot humani insulin, a je njegov učinek hitrejši in bolj kratkotrajen.
V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom tipa 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Humalog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom). Podrobne informacije so podane v spodnji tabeli.
| Bolniki, ki so začeli zdravljenje z insulinom n = 78 | Bolniki, ki so že bili na zdravljenju z insulinom n = 97 | |
| Končni povprečni skupni dnevniodmerek insulina | 0,63 enote/kg | 0,42 enote/kg |
| Hemoglobin A1c – zmanjšanje1 | 1,30 %(osnovno povprečje = 8,7 %) | 1,00 %(osnovno povprečje = 8,5 %) |
| Zmanjšanje srednje, kombinirane jutranje/večerne vrednosti glukoze v krvi 2 uri po obroku1 | 3,46 mM | 2,48 mM |
| Zmanjšanje srednje vrednosti glukoze vkrvi na tešče1 | 0,55 mM | 0,65 mM |
| Končna incidenca hipoglikemije | 25 % | 25 % |
| Zvišanje telesne mase2 | 2,33 kg | 0,96 kg |
1od osnovne vrednosti do konca zdravljenja z zdravilom Humalog Mix25
2pri naključnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Humalog Mix25 med prvim obdobjem navzkrižnosti
Farmakokinetika insulina lispro kaže na spojino, ki se hitro absorbira in doseže najvišjo raven v krvi 30 do 70 minut po subkutanem injiciranju. Farmakokinetika suspenzije insulina lispro-protamin je v skladu s farmakokinetiko insulina s srednje dolgim delovanjem, kot je NPH. Farmakokinetika zdravila Humalog Mix25 predstavlja individualne farmakokinetične lastnosti obeh sestavin. Za oceno kliničnega pomena te kinetike je bolj primerno upoštevati krivulji utilizacije glukoze (glejte
poglavje 5.1).
Insulin lispro se pri bolnikih z ledvično okvaro absorbira hitreje kot topni humani insulin. Pri diabetikih z diabetesom tipa 2 so se preko širokega razpona ledvične funkcije v splošnem ohranjale razlike v farmakokinetiki med insulinom lispro in topnim humanim insulinom, kar kaže na neodvisnost od ledvične funkcije. Tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se insulin lispro hitreje absorbira in izloča iz telesa kot topni humani insulin.
Farmacevtski podatki - Humalog 100 i
Protamin sulfat Metakrezol Fenol
Glicerol
Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat Cinkov oksid
Voda za injekcije
Za uravnavanje pH sta morda bila uporabljena klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.
Mešanja zdravila Humalog Mix25 z drugimi insulini niso preučevali. Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Ne zamrzujte. Ne izpostavljajte čezmerni vročini ali neposredni sončni svetlobi. Pred prvo uporabo
Shranjujte v hladilniku (2 °C̶8 °C).
Po prvi uporabi/po vstavitvi vložka
Viala
Shranjujte v hladilniku (2 °°C̶8 °C) ali pri temperaturi do 30 °C.
Vložek
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ne shranjujte v hladilniku. Injekcijskega peresnika, v katerem je vstavljen vložek, ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Peresnik KwikPen
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Ne shranjujte v hladilniku. Napolnjenega injekcijskega peresnika ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Vrsta ovojnine in
Viala
Suspenzija je pakirana v steklene viale iz kremenovega stekla tipa I, zaprte z zamaškom iz butilne ali halobutilne gume in zaščitene z aluminijasto zaporko. Za obdelavo zamaška viale sta bili morda uporabljeni dimetikonska ali silikonska emulzija.
10-mililitrske viale: pakiranja po 1 viala. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj. Vložek
Raztopina je pakirana v steklene viale iz kremenovega stekla tipa I, zaprte s tesnilno ploščico iz butilne ali halobutilne gume in zaščitene z aluminijasto zaporko. Za obdelavo bata vložkov in/ali steklenih vložkov sta bili morda uporabljeni dimetikonska ali silikonska emulzija.
3-mililitrski vložek: pakiranja po 5 ali 10 vložkov. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj. KwikPen
Raztopina je pakirana v steklene vložke iz kremenovega stekla tipa I, zaprte s tesnilno ploščico iz butilne ali halobutilne gume in z batnim zamaškom ter zaščitene z aluminijasto zaporko. Za obdelavo bata vložka in/ali steklenega vložka sta bili morda uporabljeni dimetikonska ali silikonska emulzija. 3-mililitrski vložki so zaprti v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo, imenovanem “KwikPen”.
Igle niso priložene.
3-mililitrski peresnik KwikPen: pakiranja po 5 napolnjenih peresnikov ali večje pakiranje po 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih peresnikov. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Navodila za pripravo in rokovanje z zdravilom
Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, sme vsak vložek oziroma injekcijski peresnik uporabljati en sam bolnik, tudi če zamenjate iglo na dostavnem pripomočku. Bolniki, ki uporabljajo viale, si ne smejo deliti igel ali brizg med seboj. Bolnik mora po vsakem injiciranju zavreči iglo.
Zdravilo Humalog Mix25 morate pogosto pregledovati in ga ne smete uporabiti, če so navzoči strdki snovi ali se trdni beli delci držijo dna ali stene vsebnika, kar daje videz zamrznjenosti.
Priprava odmerka
Viale, ki vsebujejo zdravilo Humalog Mix25 je treba pred uporabo vrteti med dlanmi rok, da ponovno suspendirate insulin, dokler ni enakomerno motnega ali mlečnega videza. Vložke in peresnike KwikPen, ki vsebujejo zdravilo Humalog Mix25, je treba tik pred uporabo desetkrat zavrteti med dlanmi rok in desetkrat obrniti za 180°, da ponovno suspendirate insulin, dokler ni enakomerno motnega ali mlečnega videza.
Če ni takega videza, ponavljajte zgoraj opisani postopek, dokler sestavine niso zmešane. Vložki vsebujejo majhno stekleno kroglico, ki je v pomoč pri mešanju.
Ne stresajte močno, ker lahko to povzroči penjenje, ki lahko ovira pravilno odmerjanje odmerka.
Viala
Vialo je treba uporabiti z ustrezno injekcijsko brizgo (oznake 100 enot).
-
Umijte si roke.
-
Če uporabite novo vialo, snemite plastični zaščitni pokrovček, ne odstranite pa zamaška.
-
V injekcijsko brizgo potegnite toliko zraka, kot je predpisani odmerek zdravila Humalog Mix25. Vrh viale obrišite z blazinico. Iglo vbodite skozi gumijasti vrh viale zdravila Humalog Mix25 in injicirajte zrak v vialo.
-
Vialo in injekcijsko brizgo obrnite tako, da je viala zgoraj. Vialo in injekcijsko brizgo trdno držite v eni roki.
-
Prepričajte se, da je konica igle v zdravilu Humalog Mix25, in potegnite pravilni odmerek v injekcijsko brizgo.
-
Preden izvlečete iglo iz viale, preverite, ali so v injekcijski brizgi zračni mehurčki, ki zmanjšajo količino zdravila Humalog Mix25 v njej. Če so mehurčki prisotni, držite injekcijsko brizgo navpično navzgor in trkajte po njej, dokler ne izplavite mehurčkov na vrh. Iztisnite jih z batom in potegnite pravilni odmerek.
-
Izvlecite iglo iz viale in injekcijsko brizgo odložite tako, da se igla ničesar ne dotika.
Vložek
Vložke zdravila Humalog Mix25 lahko uporabljate samo skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom Lilly za večkratno uporabo. Ne smete jih uporabljati z nobenim drugim injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo, saj natančnost odmerjanja za druge injekcijske peresnike ni bila ugotovljena.
Pri vstavitvi vložka, pritrjevanju igle in dajanju injekcije insulina je treba upoštevati navodila
proizvajalca, ki so priložena posameznim injekcijskim peresnikom.
KwikPen
Pred uporabo peresnika KwikPen mora uporabnik skrbno prebrati Priročnik za uporabo, ki je priložen Navodilu za uporabo. Peresnik KwikPen je treba uporabljati, kot je priporočeno v Priročniku za uporabo.
Peresnikov se ne sme uporabljati, če je kateri koli njihov del videti zlomljen ali poškodovan.
Injiciranje odmerka
Če uporabljate napolnjen peresnik ali peresnik za večkratno uporabo, glejte podrobna navodila za pripravo peresnika in za injiciranje odmerka; v nadaljevanju je naveden splošen opis.
-
Umijte si roke.
-
Izberite mesto za injiciranje.
-
Kožo očistite v skladu z navodili.
-
Učvrstite kožo z raztezanjem ali pa večje področje kože stisnite v kožno gubo. Vbodite iglo v kožo in injicirajte v skladu z navodili.
-
Izvlecite iglo in nekaj sekund nežno pritiskajte na mesto injiciranja. Mesta injiciranja ne drgnite.
-
Injekcijsko brizgo in iglo varno zavrzite. Za pripomoček za injiciranje uporabite zunanji pokrovček igle, odvijte iglo in jo varno zavrzite.
-
Mesta injiciranja je treba menjati, tako da istega ne uporabite več kot približno enkrat na mesec.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.