Zdravilo Cinarizin Lek je namenjeno za:

• zdravljenje Menièrovega sindroma: odpravlja motnje ravnotežja (vertigo), šumenje v ušesih, nistagmus, slabost in bruhanje

• preprečevanje morske bolezni

Zdravilo je namenjeno za peroralno uporabo. Odmerjanje je izrazito individualno:

• pri vrtoglavici in drugih motnjah ravnotežja: 75 mg enkrat do dvakrat na dan

• preprečevanje morske bolezni: 25 do 50 mg 2 uri pred potovanjem

• zdravljenje vestibularnih simptomov pri otrocih, starih nad 12 let: 25 do 100 mg na dan v dveh do treh odmerkih

  Največji dovoljeni dnevni odmerek je 225 mg.

  Otroci, stari od 5 do 12 let, jemljejo polovične odmerke za odrasle.

  O uporabi zdravila Cinarizin Lek pri otrocih, starih do 5 let, nimamo dovolj izkušenj, zato jim ga ne dajemo.

  Bolnik naj zdravilo vzame s tekočino po obroku.

Zdravilo se ne daje bolnikom, ki so preobčutljivi za cinarizin ali katerokoli pomožno snov zdravila.

Uporaba cinarizina je kontraindicirana pri bolnikih s porfirijo.

Uporaba cinarizina je kontraindicirana tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in drugimi motnjami ekstrapiramidnega sistema ali hudo depresijo, ker lahko poslabša bolezensko stanje.

Pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem s cinarizinom pojavil parkinsonizem, je treba zdravljenje takoj ustaviti.

Zdravilo je treba dajati zelo previdno bolnikom z arterijsko hipotenzijo.

Pri daljšem zdravljenju priporočamo pregled krvne slike in nadzor delovanja jeter in ledvic.

Zdravilo dajemo zelo previdno bolnikom, ki so doživeli hud miokardni infarkt, in bolnikom z motnjami srčnega ritma ali strjevanja krvi.

Cinarizin dajemo previdno tudi starejšim bolnikom in bolnikom z miastenijo gravis. Zdravilo lahko vpliva na rezultate kožnih testov (lahko so lažno negativni), zato priporočamo prekinitev jemanja zdravila vsaj štiri dni pred testom.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cinarizin Lek

Zdravilo vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravila Cinarizin Lek ne smemo jemati hkrati z zdravili, ki lahko povzročijo ekstrapiramidne učinke. Med taka zdravila sodijo: antipsihotiki, antiemetiki, rezerpin in metildopa. Pri sočasnem jemanju vazodilatatorjev in antihipertenzivov se lahko antihipertenzivni učinek teh zdravil zveča. Etanol, sedativi ali triciklični antidepresivi zvečujejo sedativni učinek cinarizina.

Ni zadostnih podatkov o uporabi cinarizina pri nosečnicah. Študije na živalih sicer niso pokazale teratogenega delovanja, vendar možno tveganje za ljudi kljub temu ni znano, zato nosečnicam zdravila ne priporočamo.

Ni znano, ali cinarizin prehaja v materino mleko. Med zdravljenjem odsvetujemo dojenje oziroma med dojenjem svetujemo prekinitev zdravljenja.

Zdravilo lahko povzroči zaspanost in utrujenost, posebno v začetku zdravljenja ali ob sočasnem pitju alkohola, zato odsvetujemo vožnjo motornih vozil in upravljanje strojev.

V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. Razvrstitev neželenih učinkov po organskih sistemih glede na klasifikacijo MedDRA in pogostnost pojavljanja:

Zelo pogosti: ≥ 1/10 Pogosti: ≥ 1/100 in < 1/10 Občasni: ≥ 1/1.000 in < 1/100

Redki: ≥ 1/10.000 in < 1/1.000

Zelo redki: < 1/10.000

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Najbolj pogosti so sedativni neželeni učinki (zaspanost, utrujenost) zaradi antihistaminskega delovanja cinarizina. Težave so običajno blage in prehodne.

Presnovne in prehranske motnje

Pogosto: povečan apetit, povečanje telesne mase

Občasno: izguba apetita v povezavi s prebavnimi motnjami

Psihiatrične motnje

Redko: paradoksna agitacija, nespečnost, depresija v povezavi z ekstrapiramidnimi simptomi

Bolezni živčevja

Zelo pogosto: zaspanost, omotica, glavobol

Redko: lahko se pojavijo ekstrapiramidni simptomi (tremor, parkinsonizem), ki so včasih povezani z depresivnimi stanji. Parkinsonizem, ki se pojavi zaradi dolgotrajnega zdravljenja s cinarizinom in večinoma pri starejših bolnikih, je reverzibilen in običajno izgine takoj ali najpozneje eno leto po prenehanju jemanja cinarizina.

Bolezni prebavil

Pogosto: suha usta

Občasno: blage prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska, epigastrična bolečina)

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov

Pogosto: spremenjeni jetrni testi

Zelo redko: holestatska zlatenica

Bolezni kože in podkožja

Redko: alergijske kožne reakcije (fotosenzibilizacija), potenje

Zelo redko: lichen planus, sindrom, podoben eritematoznemu lupusu

Splošne težave

Zelo pogosto: utrujenost

Preiskave

Cinarizin lahko vpliva na lažno negativne rezultate preobčutljivostnih kožnih testov, zato priporočajo prekinitev jemanja zdravila vsaj štiri dni pred testom.

Prvi znaki prevelikega odmerjanja so zaspanost, omotica in neusklajenost gibov. Zelo veliko odmerjanje se kaže z bruhanjem, tremorjem, hipotenzijo, hipotermijo, konvulzijami ter motnjami zavesti do kome in dihalne depresije.

Specifičnega antidota ni. Zdravljenje je simptomatično. Priporočamo izpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja.