Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za injiciranje
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Natrijev 9 mg/ml
Odmerjanje
Odmerek, pot in trajanje uporabe so odvisni od navodil za zdravilo, ki ga nameravamo raztopiti ali razredčiti.
Način uporabe
Za intravensko, intramuskularno ali subkutano uporabo.
Pri uporabi raztopine za raztapljanje/redčenje kompatibilnih zdravil je treba upoštevati priloženo navodilo za uporabo, ki se nanaša na zdravilo.
Zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml se ne sme dajati bolnikom s:
-
hudo hipernatriemijo
-
hudo hiperkloremijo
Upoštevati je treba kontraindikacije katerekoli dodane učinkovine.
Zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml dajemo previdno v primerih:
-
hipernatriemije
-
hiperkloremije
Klinično spremljanje mora vključevati preverjanje serumskega ionograma, kislinsko-bazičnega stanja in ravnovesja vode.
Opomba: Če se to raztopino uporablja kot vehikel, je treba upoštevati varnostne informacije, ki jih priskrbi izdelovalec dodanega zdravila.
Zdravila, ki povzročajo zadrževanje natrija
Sočasna uporaba zdravil, ki zadržujejo natrij (npr. kortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila), lahko povzroči nastajanje edemov.
Nosečnost
Podatki o uporabi zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml pri nosečnicah so omejeni. Ti podatki ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3). Ker sta koncentraciji natrija in klorida podobni
koncentracijam v človeškem telesu, ni pričakovati nobenih škodljivih učinkov, če se zdravilo uporablja, kot je indicirano, zato se lahko uporablja v nosečnosti.
Dojenje
Ker sta koncentraciji natrija in klorida podobni koncentracijam v človeškem telesu, ni pričakovati nobenih škodljivih učinkov, če se zdravilo uporablja, kot je indicirano, zato se lahko uporablja med dojenjem, v kolikor je potrebno.
Zaradi indikacij za to zdravilo je uporaba v nosečnosti in med dojenjem odvisna od drugih dodanih zdravil.
Plodnost
Podatkov ni na voljo.
Zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Če se zdravilo uporablja v skladu z navodili, neželenih učinkov ni pričakovati. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0) 8 2000 500
Faks: +386 (0) 8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Simptomi
Preveliko odmerjanje zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml lahko povzroči hipernatriemijo, hiperkloremijo, hiperhidracijo, serumsko hiperosmolarnost in hiperkloremično acidozo.
Zdravljenje
Potrebna je takojšnja prekinitev injiciranja, aplikacija diuretikov ob kontinuiranem nadzoru serumskih elektrolitov, korekcija motenj elektrolitskega in kislinsko-bazičnega ravnovesja.
Farmakološke lastnosti - Natrijev 9 mg/ml
Farmakoterapevtska skupina: Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje oznaka ATC: V07AB
Natrij je primarni kation zunajceličnega prostora in skupaj z različnimi anioni regulira njegovo
velikost. Natrij in kalij sta glavna prenašalca bioelektričnih procesov v telesu. Vsebnost natrija in presnova tekočine v telesu sta tesno medsebojno povezana. Vsako odstopanje plazemske koncentracije natrija od fiziološke koncentracije vpliva na ravnovesje tekočine v telesu.
Povečanje vsebnosti natrija v telesu pomeni tudi zmanjšanje vsebnosti proste vode v telesu, ki je neodvisna od osmolalnosti seruma.
Osmolarnost raztopine 9 mg/ml natrijevega klorida za injiciranje je enaka osmolarnosti plazme.
Aplikacija te raztopine primarno povzroči ponovno polnjenje intersticijskega prostora, ki predstavlja približno 2/3 celokupnega zunajceličnega prostora. Samo 1/3 apliciranega volumna ostane znotraj
žilja. Zaradi tega je hemodinamski učinek raztopine le kratkotrajen.
Klorid se v sistemu tubulov izmenjuje s hidrogenkarbonatom in je tako vključen v regulacijo kislinsko-bazičnega ravnovesja.
Ledvice so glavni regulator ravnovesja natrija, klorida in tekočine. Ob sodelovanju s hormonalnimi nadzornimi mehanizmi (sistem renin-angiotenzin-aldosteron, antidiuretični hormon) in hipotetičnim natriuretičnim hormonom so primarno odgovorna za vzdrževanje konstantnega zunajceličnega prostora in regulacijo njegove tekočinske sestave.
Farmacevtski podatki - Natrijev 9 mg/ml
-
Neodprto 3 leta
-
Po prvem odprtju
Navedba smiselno ni potrebna, glejte tudi poglavje 6.6.
-
Po pripravi mešanice za uporabo
Z mikrobiološkega stališča je treba izdelek uporabiti takoj. Če ni uporabljen takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren sam uporabnik in naj običajno ne bi presegli 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je mešanje potekalo v
nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
-
škatla s polietilenskimi ampulami (Mini-Plasco, Mini-Plasco connect): 20 x 10 ml, 20 x 20 ml
-
škatla s polipropilenskimi ampulami (Mini-Plasco basic): 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x 10 ml,
100 x 20 ml