Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravilo Natrijev klorid Perfuflac je indicirano za:

• zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije

• zdravljenje izgube natrija

• kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno uporabo

Priporočena shema odmerjanja

Odrasli, starejši in otroci

Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija ali masi natrijeve soli (1 g natrijevega klorida ustreza 394 mg ali 17,1 mekv ali 17,1 mmol natrijevih ionov).

Koncentracijo in odmerjanje 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida za intravensko uporabo določa več dejavnikov, vključno s starostjo, telesno maso in kliničnim stanjem bolnika in še posebej z bolnikovim stanjem hidracije. Potrebno je skrbno spremljanje serumske koncentracije elektrolitov.

Priporočeno odmerjanje 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida za zdravljenje izotonične zunajcelične

dehidracije in izgube natrija je:

• za odrasle: 500 ml do 3 litre na 24 ur

• za dojenčke in otroke: od 20 do 100 ml na 24 ur in na kg telesne mase, odvisno od starosti in celotne telesne mase

Hitrost infuzije je odvisna od kliničnega stanja bolnika.

Priporočeni odmerek 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida pri uporabi raztopine kot vehikel ali

sredstvo za redčenje je od 50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo dan bolniku.

Kadar se zdravilo Natrijev klorid Perfuflac uporablja kot sredstvo za redčenje injektibilnih pripravkov, sta odmerek in hitrost infundiranja odvisna predvsem od vrste in sheme odmerjanja predpisanega zdravila.

Način uporabe

Raztopina je namenjena za dajanje z intravensko infunzijo.

Raztopina je kontraindicirana pri bolnikih s hipernatriemijo ali hiperkloremijo. Upoštevati je treba kontraindikacije v zvezi z dodanim zdravilom.

Na začetku vsake intravenske infuzije je potrebno skrbno klinično spremljanje bolnika.

Infundiranje mora potekati pod rednim in skrbnim nadzorom. Spremljati je treba klinične in biološke parametre, še posebej serumske elektrolite.

Pri nedonošenčkih ali novorojenčkih lahko pride do zadrževanja presežka natrija v telesu zaradi nezrelosti ledvične funkcije. Pri nedonošenčkih ali novorojenčkih smemo dajati večkratne infuzije natrijevega klorida le po določitvi koncentracije natrija v serumu.

Natrijev klorid je treba uporabljati previdno pri bolnikih z hipokaliemijo, hipertenzijo, srčnim popuščanjem, perifernim ali pljučnim edemom, motnjami delovanja ledvic, preeklampsijo, adosteronizmom ali drugimi stanji in terapijami (npr. kortikosteroidi), povezanimi z zadrževanjem natrija.

Če se raztopina uporabi kot vehikel, je treba upoštevati varnostne informacije izdelovalca aditivov.

Odmerjanje je treba skrbno prilagoditi pri sočasni uporabi z zdravili za katere je znano, da povzročijo

zadrževanje natrija, še posebej kortikosteroidi, androgeni, anabolni steroidi in NSAIDs.

Zdravilo Natrijev klorid Perfuflac lahko uporabljamo med nosečnostjo in dojenjem.

Podatek ni potreben.

Pri običajnih pogojih zdravljenja ni pričakovati neželenih učinkov.

Neželeni učinki so lahko povezani s tehniko infundiranja, npr. febrilni odziv, okužba na mestu injiciranja, lokalna bolečina ali reakcija, draženje vene, venska tromboza ali flebitis ki se širi od mesta injiciranja nazven, ekstravazacija in hipervolemija.

Hipernatriemija, hiperkloremija in edem so lahko posledica absolutno ali relativno prevelikih odmerkov.

Pontina mielinoliza se lahko pojavi, če je kronična hiponatriemija z dajanjem natrija prehitro odpravljena.

Splošni neželeni učinki povezani s presežkom natrija so opisani v poglavju Preveliko odmerjanje.

Kadar se zdravilo Natrijev klorid Perfuflac uporabi kot sredstvo za redčenje injektibilnih pripravkov drugih zdravil, bo vrsta dodatkov določila verjetnost za pojav morebitnih drugih neželenih učinkov. Če se pojavi neželeni učinek dodanega zdravila, je treba prekiniti infuzijo, oceniti bolnikovo stanje, uvesti ustrezne korektivne ukrepe in shraniti preostanek tekočine za preiskave, če bodo morda potrebne.

Prevelik odmerek lahko povzroči hiperhidracijo, hiperosmolarnost, hipernatriemio seruma in

metabolično acidozo.

Med splošne neželene učinke presežka natrija v telesu sodijo slabost, bruhanje, driska, trebušni krči, žeja, zmanjšano izločanje sline in solz, potenje, zvišana telesna temperatura, tahikardija, hipertenzija, ledvično popuščanje, periferni in pljučni edem, zastoj dihanja, glavobol, omotica, nemir, razdražljivost, šibkost, trzanje in rigidnost mišic, konvulzije, koma in smrt.

Hipernatriemijo mora zdraviti lečeči zdravnik specialist.

Presežek klorida v telesu lahko povzroči izgubo hidrogenkarbonata in zakisanje.

Kadar se zdravilo Natrijev klorid Perfuflac uporablja kot sredstvo za redčenje injektabilnih pripravkov drugih zdravil, so znaki in simptomi prekomernega infundiranja odvisni od vrste uporabljenih dodatkov. V primeru nenamernega prekomernega infundiranja je treba zdravljenje ustaviti in bolnika opazovati, da se ugotovi ustrezne znake in simptome, povezane z danim zdravilom. Po potrebi je treba uvesti ustrezne simptomatične in podporne ukrepe.