SINUPRET obložene tablete

Simptomatsko zdravljenje akutnega in kroničnega vnetja paranazalnih sinusov ter respiratornega trakta, tudi kot dodatek pri protibakterijskem zdravljenju tega.

Priporočljivo je, da se akutno in kronično vnetje paranazalnih sinusov ter respiratornega trakta ob simptomatskem vedno zdravi tudi vzročno.

Odmerjanje

Pediatrična populacija

Če simptomi trajajo dlje kot 7-14 dni ali se ponavljajo občasno, naj bolnik obišče zdravnika.

Način uporabe

Tableto naj bolnik pogoltne celo, s primerno količino vode, neodvisno od obroka hrane.

Preobčutljivost na učinkovino (učinkovine) ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Pri vnetju sinusov s povišano telesno temperaturo je potreben posvet z zdravnikom.

To zdravilo vsebuje glukozo, laktozo in saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali galaktozo, odsotnostjo encima laktaze, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.

To zdravilo vsebuje 0,22 mg sorbitola v eni obloženi tableti.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na obloženo tableto, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano, niti niso znane druge oblike interakcij.

Nosečnost

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila uporabo med nosečnostjo odsvetujemo.

Dojenje

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila uporabo med dojenjem odsvetujemo.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila Sinupret na plodnost niso na voljo.

Vpliv zdravila na zmanjšanje sposobnosti upravljanja vozil in strojev ni znan.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

- zelo pogosti (≥1/10),

- pogosti (≥1/100 do <1/10),

- občasni (≥1/1.000 do <1/100),

- redki (≥1/10.000 do <1/1.000),

- zelo redki (<1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Bolezni imunskega sistema

• Redki: preobčutljivostne reakcije, kot sta angioedem in edem obraza.

  Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora

• Redki: dispneja.

  Bolezni prebavil:

• Občasni: prebavne motnje, na primer bolečine v želodcu in slabost.

  Bolezni kože in podkožja

• Redki: eksantem, eritem in pruritus.

Pri prvih znakih preobčutljivostnih reakcij naj bolniki prenehajo jemati zdravilo Sinupret in se posvetujejo z zdravnikom.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o toksičnih učinkih zdravila Sinupret. V primeru prevelikega odmerjanja se neželeni učinki lahko pojavijo v bolj izraziti obliki. Če se pojavijo simptomi zastrupitve ali prevelikega odmerjanja, jih zdravimo simptomatsko.