Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Linola
Zdravilo Linola Fett krema (v nadaljevanju Linola Fett) se uporablja za dopolnilno terapijo pri blagih do zmerno težkih oblikah subakutnega in kroničnega atopičnega dermatitisa.
Predstavlja tudi zaščito kože pri ragadah in med radioterapijo onkoloških bolnikov, rentgenskim in UV-obsevanjem, nego po radioterapiji onkoloških bolnikov, rentgenskem obsevanju in sončenju.
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki nad 12 let in otroci:
-
Za dopolnilno terapijo pri blagih do zmerno težkih oblikah subakutnega in kroničnega atopičnega dermatitisa, za zaščito kože pri ragadah, za nego kože po radioterapiji, rentgenskem obsevanju in sončenju: zdravilo Linola Fett se po potrebi nanese na prizadeto kožo večkrat na dan, običajno zadostuje uporaba zdravila dvakrat na dan.
-
Pred začetkom radioterapije ali rentgenskega obsevanja: kožo na debelo namažite z zdravilom Linola fett.
Način uporabe
Zdravilo Linola Fett se enakomerno nanese na suho površino kože. Trajanje zdravljenja
Dokler se stanje prizadete kože ne izboljša oz. po navodilu zdravnika. Zdravilo Linola Fett se dokazano dobro prenaša v razdobju 4 tednov.
Preobčutljivost na nenasičene maščobne kisline, arašide ali sojo, cetil in stearil alkohol, butilhidroksitoluen ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Če se stanje ne izboljša v sedmih dneh ali se med zdravljenjem pojavijo dodatni bolezenski znaki, morajo bolniki obiskati zdravnika.
Zdravilo vsebuje lanolin in cetil in stearilalkohol, ki lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Zdravilo vsebuje butilhidroksitoluen, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
Zdravilo vsebuje arašidovo olje. Če so bolniki alergični na arašide ali sojo naj ne uporabljajo tega zdravila.
Zdravilo vsebuje vazelin, ki poveča propustnost kondomov, zato naj se bolniki izogibajo uporabi zdravila Linola Fett v anogenitalnem predelu, če istočasno uporabljajo kondome.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij niso znane.
Plodnost
Podatki o vplivu zdravila Linola Fett na plodnost niso na voljo. Nosečnost
Do sedaj ni bilo ugotovljenih znakov tveganja, zato se lahko zdravilo Linola Fett uporablja tudi med nosečnostjo.
Dojenje
Med dojenjem naj se bolnice izogibajo uporabi zdravila Linola Fett v predelu prsi,da dojenčkom preprečijo morebitni vnos sestavin zdravila.
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti, znotraj organskih sistemov pa po padajoči resnosti.
| - Zelo pogosti: ≥ 1/10 |
| - Pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10 |
| - Občasni: ≥ 1/1 000 do < 1/100 |
| - Redki: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 |
| - Zelo redki: < 1/10 000, |
| - neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov |
Bolezni kože in podkožja
Pogosti
Lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis), rdečina, zbadanje v koži, srbenje Neznana pogostnost
Lokalna kožna reakcija v obliki blage otekline
Bolezni imunskega sistema
Redki
alergijske reakcije
Arašidovo olje lahko povzroči lokalne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali resne alergijske reakcije.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - Linola
Farmakoterapevtska skupina: drugi pripravki za mehčanje in varovanje kože, oznaka ATC: D02AX
Nenasičene maščobne kisline vsebujejo linolne kisline in oleinsko kislino. Linolne kisline delujejo pri lokalni uporabi protivnetno in ugodno učinkujejo na ohranjanje in izboljšanje delovanja epidermalne bariere. Protivnetno delovanje je verjetno posledica inhibicije s strani nenasičenih maščobnih kislin na sintezo prostaglandinov in leukotrienov. Linolne kisline učinkujejo na epidermalno bariero s pomočjo presnovkov, ki nastajajo v epidermisu (linoleil acil ceramidi, 13-hidroksioktadekadienojska kislina).
Farmacevtski podatki - Linola
mikrokristalni vosek deciloleat
beli vosek trda mast
prečiščena voda
lanolin (vsebuje butilhidroksitoluen (E321)) aluminijev stearat
sorbitan stearat (E491) rafinirano arašidovo olje hidrogenirano arašidovo olje cetil in stearilalkohol magnezijev stearat (E572) trdi parafin
tekoči parafin beli vazelin
lanolinski alkoholi betakaroten (E160a) rafinirano sončnično olje
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Po odprtju shranjujte pri temperature do 25 °C. Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tuba iz aluminija z zaščitnim premazom na notranji strani in navojno zaporko iz polietilena. Vsebnik iz aluminija z zaščitnim lakirnim premazom in potezno zaporko
ter navojno zaporko iz polietilena. Škatla s tubo s 75 g kreme Vsebnik s 700 g kreme