Nicorette z okusom limone 4 mg podjezične tablete

Za zdravljenje odvisnosti od tobaka z zmanjšanjem hlepenja po nikotinu in zmanjšanjem odtegnitvenih simptomov, kar olajša odvajanje od kajenja pri kadilcih, ki želijo prenehati s kajenjem.

Svetovanje in podpora praviloma izboljšata uspešnost odvajanja od kajenja.

Otroci in mladostniki

Osebe, mlajše od 18 let, zdravila Nicorette podjezične tablete ne smejo uporabljati, ne da bi jim to svetoval zdravnik. Z uporabo zdravila Nicorette podjezične tablete za zdravljenje mladostnikov, mlajših od 18 let, ni izkušenj.

Med zdravljenjem z zdravilom Nicorette podjezične tablete mora bolnik popolnoma prenehati kaditi.

Odrasli in starostniki

Tableto Nicorette je treba dati pod jezik, kjer se počasi raztaplja (približno 30 minut).

Začetni odmerek zdravila mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegovo odvisnost od nikotina. Kadilci, ki niso zelo zasvojeni (glede na kriterije Fagerströmovega testa ali kajenje ≤ 20 cigaret/dan), naj uporabljajo 2-mg tablete. Zelo zasvojeni kadilci (glede na kriterije Fagerströmovega testa ali kajenje > 20 cigaret/dan) in kadilci, ki ne nehajo kaditi z 2-mg tabletami, naj uporabljajo 4-mg tablete. Uvodoma je treba vzeti eno tableto na 1 do 2 uri; ponavadi zadošča od 8 do 12 tablet na dan.

Namesto ene 4-mg tablete je mogoče uporabiti dve 2-mg tableti. Bolnik na dan ne sme uporabiti več kot petnajst 4-mg podjezičnih tablet.

Trajanje zdravljenja je treba prilagoditi individualno, vendar traja približno 2 do 3 mesece. Potem se mora začeti postopno opuščanje tablet. Zdravljenje je treba končati, ko se odmerek zmanjša na 1 do 2 tableti na dan. Tablete, ki morda ostanejo, naj bolnik shrani, saj se lahko hlepenje po nikotinu pojavi nenadoma.

Zdravila Nicorette podjezične tablete praviloma ni priporočljivo redno uporabljati več kot 6 mesecev. Nekateri bivši kadilci pa utegnejo za preprečitev ponovnega kajenja potrebovati dolgotrajnejše zdravljenje s tabletami.

Preobčutljivost za nikotin ali katerokoli pomožno snov v podjezičnih tabletah. Nedavni miokardni infarkt (v zadnjih 3 mesecih). Nestabilna ali napredujoča angina pektoris. Prinzmetalova variantna angina pektoris. Hude srčne aritmije. Možganska kap v akutni fazi.

Zdravilo Nicorette podjezične tablete je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudimi srčnožilnimi boleznimi (npr. okluzivno periferno arterijsko boleznijo, cerebrovaskularno boleznijo, stabilno angino pektoris in dekompenziranim srčnim popuščanjem), vazospazmi, neurejeno hipertenzijo, hudo/zmerno okvaro jeter, hudo okvaro ledvic ter aktivnim ulkusom želodca ali dvanajstnika.

Nikotin, tako iz nikotinskega nadomestnega zdravljenja kot iz kajenja, povzroča sproščanje kateholaminov iz sredice nadledvične žleze. Zato moramo zdravilo Nicorette podjezične tablete uporabljati previdno tudi pri bolnikih s hipertiroidizmom ali feokromocitomom.

Bolniki s sladkorno boleznijo lahko zaradi opustitve kajenja potrebujejo manjši odmerek insulina.

Odmerki nikotina, ki jih med zdravljenjem prenesejo odrasli kadilci, lahko pri majhnih otrocih povzročijo hude simptome zastrupitve in so lahko celo smrtni, glejte poglavje 4.9.

Zdravilo Nicorette podjezične tablete vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina. Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.

Kajenje (ne pa tudi nikotin) je povezano z večjo aktivnostjo encima CYP1A2. Po prenehanju kajenja se lahko očistek substratov tega encima zmanjša. To lahko povzroči, da se v plazmi poveča koncentracija nekaterih zdravil, kar bi lahko bilo klinično pomembno pri zdravilih z ozkim terapevtskim oknom, kakršna so npr. teofilin, takrin, klozapin in ropinirol.

Po opustitvi kajenja se lahko poveča tudi plazemska koncentracija drugih zdravil, ki se delno presnavljajo s CYP1A2, npr. imipramina, olanzapina, klomipramina in fluvoksamina, čeprav podatkov o tem ni in možni klinični pomen tega pojava za ta zdravila ni znan.

Omejeni podatki kažejo, da lahko kajenje inducira tudi presnovo flekainida in pentazocina.

Nosečnost

Kajenje med nosečnostjo je povezano s tveganji, kakršna so intrauterini zaostanek v rasti, prezgodnji porod ali mrtvorojenost. Opustitev kajenja je najbolj učinkovit način za izboljšanje zdravja tako noseče kadilke kot njenega otroka. Prej kot kajenje opustimo, bolje je.

Nikotin prehaja skozi placento in vpliva na dihanje in krvni obtok ploda. Vpliv na krvni obtok ploda je odvisen od odmerka.

Zato moramo nosečim kadilkam vedno svetovati, naj kajenje popolnoma opustijo, in sicer brez uporabe nikotinskega nadomestnega zdravljenja. Toda tveganje nadaljnjega kajenja lahko prinaša večjo ogroženost ploda kot uporaba izdelkov za nadomeščanje nikotina v nadzorovanem programu opustitve kajenja. Zelo zasvojene noseče kadilke smejo podjezične tablete uporabljati le, če jim tako svetuje zdravnik.

Dojenje

Nikotin se izloča v materino mleko v takšni meri, da bi to pri terapevtskih odmerkih lahko vplivalo na dojenčka. Zato naj podjezičnih tablet Nicorette med dojenjem ne bi uporabljali. Če opustitev kajenja ni uspešna, smejo kadilke, ki dojijo, podjezične tablete začeti uporabljati le po posvetu z zdravnikom. Če se v obdobju dojenja uporablja nikotinsko nadomestno zdravljenje, je treba podjezične tablete vzeti takoj po dojenju in ne v dveh urah pred dojenjem.

Zdravilo Nicorette podjezične tablete nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Zdravilo Nicorette podjezične tablete lahko povzroči neželene učinke, podobne tistim, ki se pojavijo po drugih načinih vnosa nikotina v telo; ti neželeni učinki so odvisni od odmerka.

Večina neželenih učinkov, ki jih navajajo bolniki, se pojavi v prvih 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja. V prvih nekaj dneh zdravljenja se lahko pojavi draženje v ustih in žrelu. Večina bolnikov se tega občutka po nekaj dneh privadi.

Nekateri simptomi, npr. omotica, glavobol in nespečnost, so lahko povezani z odtegnitvenimi simptomi zaradi prenehanja kajenja. Po prenehanju kajenja se lahko poveča pogostnost aft. Vzročna povezava ni jasna.

Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); ni znano (ni mogoče oceniti iz podatkov, ki so na voljo).

Pri bolnikih, ki so pred začetkom zdravljenja uporabljali malo nikotina, in v primeru sočasne uporabe drugih virov nikotina se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja.

Simptomi prevelikega odmerjanja so enaki simptomom akutne zastrupitve z nikotinom in vključujejo navzeo, močnejše slinjenje, bolečine v trebuhu, drisko, znojenje, glavobol, omotico, motnje sluha in izrazito šibkost. Pri velikih odmerkih lahko tem simptomom sledijo hipotenzija ter šibak in nepravilen srčni utrip, težave z dihanjem, izčrpanost, cirkulacijski kolaps in generalizirane konvulzije.

Odmerki nikotina, ki jih med zdravljenjem prenesejo odrasli kadilci, lahko pri majhnih otrocih povzročijo hude simptome zastrupitve in so lahko celo smrtni.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja: Z uporabo nikotina je treba nemudoma prekiniti, bolnika pa zdraviti simptomatsko. Aktivno oglje zmanjša absorpcijo nikotina iz prebavil.

Minimalni akutni smrtni peroralni odmerek nikotina pri človeku je domnevno od 40 do 60 mg.