Imatinib: SmPC, Sestava, Cena

Le za terapevtske indikacije, navedene v povzetku glavnih značilnosti zdravila. Predpisovanje omejeno na hematologe in interniste onkologe.

Imatinib Teva 400 mg filmsko obložene tablete

Zdravilo Imatinib Teva je indicirano za zdravljenje:

odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano kronično mieloično levkemijo (KML), s prisotnim kromosomom Philadelphia (bcr-abl) (Ph+), pri katerih presaditev kostnega mozga kot zdravljenje prve izbire ne pride v poštev;

odraslih in pediatričnih bolnikov s Ph+ KML v kronični fazi po neuspelem zdravljenju z
interferonom alfa, ali v pospešeni fazi ali blastni krizi;

odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano akutno limfoblastno levkemijo, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+ ALL) skupaj s kemoterapijo;

odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL v monoterapiji;

odraslih bolnikov z mielodisplastičnimi/mieloproliferativnimi boleznimi (MDS/MPD) v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR – platelet derived growth factor receptor);

odraslih bolnikov z napredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) in/ali s kronično
eozinofilno levkemijo (CEL) s premestitvijo FIP1L1-PDGFRα.
Učinek imatiniba na izid presaditve kostnega mozga ni raziskan.
Zdravilo Imatinib Teva je indicirano za:

zdravljenje odraslih bolnikov z neresektabilnimi in/ali metastatskimi malignimi gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji (GIST), pozitivnimi na Kit (CD 117);

adjuvantno zdravljenje odraslih bolnikov s precejšnjim tveganjem za relaps po resekciji GIST, pozitivnega na Kit (CD117). Bolniki z majhnim ali zelo majhnim tveganjem za ponovitev bolezni ne smejo prejemati adjuvantnega zdravljenja;

zdravljenje odraslih bolnikov z neresektabilnim protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP) in tistih odraslih bolnikov z rekurentnim in/ali metastatskim DFSP, ki niso primerni za operacijo.
Pri odraslih in pediatričnih bolnikih temelji učinkovitost imatiniba na celotni hematološki in citogenetični odzivnosti in preživetju brez napredovanja bolezni pri KML, na hematološki in citogenetični odzivnosti pri Ph+ ALL, MDS/MPD, na hematološki odzivnosti pri HES/CEL ter na objektivni odzivnosti odraslih bolnikov z neresektabilnimi in/ali metastatskimi GIST in DFSP ter na preživetju brez ponovitve bolezni pri adjuvantnem zdravljenju GIST. Izkušnje z uporabo imatiniba pri bolnikih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za PDGFR so zelo omejene (glejte poglavje 5.1). Razen za novo diagnosticirano KML v kronični fazi ni kontroliranih preskušanj, ki bi pokazala klinično koristnost ali izboljšanje preživetja pri teh boleznih.

 - Imatinib 400 mg

PC*: Pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja za zdravila z najvišjo priznano vrednostjo; do najvišje priznane vrednosti v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja

Hrana

Rastline

Dopolnila

Navade

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.

30 tablet v pretisnem omotu (pvc/pe/pvdc/pe/pvc/al)

<strong data-testid="insurance-list-desc-badge" class="list_badge_color color successGreen">PC*</strong> - <span data-testid="insurance-list-desc-content">Pozitivna lista z omejitvijo predpisovanja za zdravila z najvišjo priznano vrednostjo; do najvišje priznane vrednosti v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja</span>

30 tablet v pretisnem omotu (opa/al/pvc/al)

Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji

Zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)

Imatinib Teva 400 mg filmsko obložene tablete

Imatinib

Informacije za predpisovanje

Lista

Režim izdajanja

Omejitve

Oznake

Interakcije s/z

Omejitve uporabe

Ostale informacije

Registrirano ime

Sestava

Farmacevtska oblika

Imetnik dovoljenja

Datum veljavnosti

Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo

Uporabite Mediately aplikacijo

SmPC - Imatinib 400 mg

Indikacije

Odmerjanje

Kontraindikacije

Posebna opozorila

Interakcije

Nosečnost

Sposobnost vožnje

Neželeni učinki

Preveliko odmerjanje

Farmakološke lastnosti - Imatinib 400 mg

Farmakodinamika

Farmakokinetika

PDF dokumenti

Pakiranja in cena

Lista

Lista

Viri

Paralele

Hitre povezave

Uporabite Mediately aplikacijo

Uporabite Mediately aplikacijo