Sinupret BNO sirup

Zdravilo rastlinskega izvora za simptomatsko zdravljenje akutnega in kroničnega rinosinusitisa. To zdravilo je indicirano za odrasle, mladostnike in otroke, starejše od 2 let.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki od 12. leta:

3-krat dnevno 7,0 ml

Otroci od 6 do 11 let:

3-krat dnevno 3,5 ml

Otroci od 2 do 5 let:

3-krat dnevno 2,1 ml

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi pomanjkanja podatkov ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).

Bolniki z okvaro ledvic/jeter

Ni dovolj podatkov, da bi lahko priporočili posebne odmerke za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic/jeter.

Način uporabe

Za peroralno uporabo.

Priložena je merica.

Zdravilo Sinupret BNO sirup naj bolnik vzame 3-krat na dan (zjutraj, opoldne, zvečer) nerazredčeno ali razredčeno z nekaj vode. Po zaužitju zdravila se lahko po potrebi popije nekaj tekočine, najbolje kozarec vode. Zdravilo Sinupret BNO sirup se lahko

jemlje ob obroku, s pijačo ali tudi neodvisno od obrokov. Bolnikom z občutljivim želodcem svetujemo, naj zdravilo Sinupret

BNO sirup jemljejo po obroku. Pred uporabo pretresite.

Trajanje uporabe

Če se simptomi poslabšajo ali trajajo dlje kot teden dni, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.4).

Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Diferencialno diagnostični pregled in zdravljenje je potrebno, če se med jemanjem tega zdravila simptomi poslabšajo ali trajajo dlje kot teden dni, se občasno ponovijo ali če se pojavijo simptomi, kot so krvavitev iz nosu, povišana telesna temperatura, dispneja, huda bolečina, gnojen izcedek iz nosu, okvara vida, asimetričnost obraza ali oči ali otrplost obraza.

Pri bolnikih z gastritisom in bolnikih z občutljivim želodcem je potrebna previdnost. Ti bolniki naj zdravilo Sinupret BNO sirup jemljejo po obroku in s kozarcem vode.

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov ni priporočljiva.

To zdravilo vsebuje tekoči maltitol.

To zdravilo vsebuje 256 mg sorbitola v 7 ml, 128 mg sorbitola v 3,5 ml in 77 mg sorbitola v 2,1 ml. kar je enako 36,6 mg/ml. Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.

Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli. Do danes ni znanih nobenih interakcij.

Nosečnost

Ni podatkov o uporabi zdravila Sinupret BNO sirup med nosečnostjo. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na reproduktivno toksičnost. Zaradi previdnosti se je treba med nosečnostjo izogibati uporabi zdravila Sinupret BNO sirup.

Dojenje

Ni znano, ali se učinkovine/metaboliti zdravila Sinupret BNO sirup izločajo v materino mleko. Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni mogoče izključiti. Zdravilo Sinupret BNO sirup se zato med dojenjem ne sme uporabljati.

Plodnost

Podatki o učinkih na plodnost niso na voljo.

Ni raziskav o učinkih zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

- zelo pogosti (≥1/10),

- pogosti (≥1/100 do <1/10),

- občasni (≥1/1.000 do <1/100),

- redki (≥1/10.000 do <1/1.000),

- zelo redki (<1/10.000),

- neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Bolezni prebavil

Občasni:

Gastrointestinalne težave (kot so bolečine v želodcu, slabost)

Bolezni imunskega sistema

Občasni:

Preobčutljivostne reakcije kože (eksantem, eritem, pruritus) Ni znano:

Hude alergijske reakcije (angioedem, dispneja, edem obraza)

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

E-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si Spletna stran: www.jazmp.si

Prevelik odmerek lahko povzroči nelagodje v želodcu, bruhanje ali drisko.

Zdravljenje prevelikega odmerka: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.