Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Rupurut 1000 mg
Zdravilo Rupurut se uporablja za simptomatsko zdravljenje motenj, pri katerih je zaželena vezava želodčne kisline:
-
zgaga in prebavne težave, ki jih povzroča hiperacidnost,
-
gastroezofagealni refluks,
-
akutni in kronični gastritis,
-
razjede na želodcu in dvanajstniku.
Odrasli
Za simptomatsko zdravljenje
-
zgage in prebavnih motenj, ki jih povzroča hiperacidnost:
ena do dve tableti zdravila Rupurut 500 mg žvečljive tablete ali ena tableta zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete po potrebi (500 do 1000 mg hidrotalcita); največji dnevni odmerek je 6000 mg hidrotalcita (12 tablet zdravila Rupurut 500 mg žvečljive tablete oz. 6 tablet zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete).
-
gastroezofagealnega refluksa ter akutnega in kroničnega gastritisa:
ena do dve tableti zdravila Rupurut 500 mg žvečljive tablete ali ena tableta zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete (500 do 1000 mg hidrotalcita) eno do dve uri po jedi, pred spanjem ali ob pojavu želodčnih težav; največji dnevni odmerek je 6000 mg hidrotalcita (12
tablet zdravila Rupurut 500 mg žvečljive tablete oz. 6 tablet zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete).
-
razjede na želodcu in dvanajstniku:
dve tableti zdravila Rupurut 500 mg žvečljive tablete ali ena tableta zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete (1000 mg hidrotalcita) tri- do štirikrat na dan, eno do dve uri po jedi in pred spanjem; največji dnevni odmerek je 6000 mg hidrotalcita (12 tablet zdravila Rupurut 500 mg žvečljive tablete oz. 6 tablet zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete).
Zdravljenje se mora nadaljevati najmanj 4 tedne potem, ko simptomi popolnoma izginejo.
Otroci
Rupurut 500 mg žvečljive tablete
Otroci stari od 6 do 12 let vzamejo polovični odmerek za odrasle. Zdravila ne priporočamo otrokom mlajšim od šest let.
Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete
Zdravila Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete ne priporočamo otrokom do 12. leta starosti.
Način uporabe
Za peroralno uporabo; tablete je treba prežvečiti.
Pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic in pri tistih, ki so na dieti z malo fosfata, se je treba izogibati velikim odmerkom in dolgotrajni izpostavljenosti zdravilu.
-
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov Huda ledvična okvara
-
Hipofosfatemija
-
Miastenija gravis
Pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic (zlasti pri bolnikih na hemodializi), pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo ali drugimi oblikami demence in pri tistih, ki so na dieti z malo fosfata, se je treba izogibati velikim odmerkom in dolgotrajni izpostavljenosti zdravilu.
Zdravilo Rupurut se ne sme jemati sočasno s hrano, ki vsebuje kislino (vino, sadni sokovi,...) zaradi povečane intestinalne resorpcije aluminijevega hidroksida.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze in pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg aspartama, ki je vir fenilalanina. Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Hidrotalcita se ne sme jemati hkrati z zdravili, katerih absorpcija bi bila lahko zaradi tega motena (npr. glikozidi, tetraciklini ali derivati kinolonov, kot sta ofloksacin in ciprofloksacin, antagonisti histaminskih H2-receptorjev, derivati kumarina, natrijev fluorid, henodeoksiholat). Na splošno je zato treba druga zdravila vzeti vsaj eno do dve uri pred ali po zaužitju zdravila Rupurut.
Tako kot pri drugih zdravilih se je treba o uporabi zdravila Rupurut pri nosečnicah ali materah, ki dojijo, posvetovati z zdravnikom. Kljub temu, da so farmakokinetične raziskave pokazale, da vrednosti aluminija v krvi ostanejo v mejah normale, naj se zdravilo Rupurut med nosečnostjo uporablja le kratka časovna obdobja, da se tako zmanjša potencialna izpostavljenost nerojenega otroka aluminiju.
Snovi, ki vsebujejo aluminij, se običajno izločajo v materino mleko. Podatkov o izločanju zdravila Rupurut v materino mleko ni. Vendar zaradi majhne enteralne absorpcije pri materi in otroku ogroženosti novorojenčka ni pričakovati.
Vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji pri zdravilu Rupurut niso opazili..
Bolezni prebavil
Pri visokih odmerkih: mehko blato, pogostejše odvajanje blata, bruhanje, diareja Preiskave: zmanjšanje serumske koncentracije fosforja, hipermagniezemija
Bolezni imunskega sistema Alergijske reakcije
Dolgotrajno zdravljenje bolnikov z okvaro ledvic lahko vodi do zastrupitve z aluminijem z osteomalacijo in encefalopatijo.
Farmakološke lastnosti - Rupurut 1000 mg
Farmakoterapevtska skupina: antacidi, zdravila z aluminijem, kalcijem in magnezijem Oznaka ATC: A02AD04
Hidrotalcit je magnezijevo-aluminijeva sol, monosubstanca z določeno mrežnoplastno strukturo. Deluje kot nesistemski antacid, ki postopno nevtralizira želodčno kislino, in sicer v razmerju s količino želodčne kisline.
Zaradi mrežnoplastne strukture deluje dalj časa: v navzočnosti klorovodikove kisline se magnezijevi in aluminijevi ioni sprostijo sočasno iz kristalne mrežnoplastne strukture. Ta
reakcija poteka zelo hitro in sorazmerno s količino klorovodikove kisline. Tako so zagotovljeni ugodni pogoji za puferiranje do terapevtsko idealnega pH v razponu med 3 do 5. En gram
hidrotalcita ima puferno moč najmanj 26 mEq.
Druge farmakodinamske aktivnosti hidrotalcita so: zaviranje delovanja pepsina, vezava žolčnih kislin, spodbujanje nastajanja prostaglandinov v sluznici in zaščita želodčne sluznice.
Farmacevtski podatki - Rupurut 1000 mg
Rupurut 500 mg žvečljive tablete:
manitol (E421) koruzni škrob
magnezijev stearat (E572) natrijev saharinat
aroma poprove mete aroma banane
Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete:
škrob, predgelirani mikrokristalna celuloza (E460)
natrijev karmelozat, premreženi (E468) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat (E572)
ksilitol (E967) aroma poprove mete aroma janeža aspartam (E951)
Rupurut 500 mg žvečljive tablete: 5 let Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete: 3 leta
Rupurut 500 mg žvečljive tablete: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Rupurut 500 mg žvečljive tablete: škatla z 20 žvečljivimi tabletami (2 x 10 tablet v PP/Al pretisnem omotu)
Rupurut 500 mg žvečljive tablete: škatla s 50 žvečljivimi tabletami (5 x 10 tablet v PP/Al pretisnem omotu)
Rupurut forte 1000 mg žvečljive tablete: škatla z 20 žvečljivimi tabletami (2 x 10 tablet v PP/Al pretisnem omotu)