KALIJEV KLORID JADRAN 500 mg disperzibilne tablete

Zdravilo Kalijev klorid Jadran se uporablja za zdravljenje hipokaliemije, nastale kot posledica dolgotrajne uporabe diuretikov ali kortikosteroidov. Njegova uporaba je potrebna tudi pri hudem bruhanju in driski, neustrezni prehrani, hipokaliemični ali hipokloremični alkalozi in zastrupitvi z digitalisom.

Zdravilo Kalijev klorid Jadran se lahko uporablja tudi za preprečevanje hipokaliemije pri bolnikih na dolgotrajni ali intenzivni terapiji z diuretiki ali kortikosteroidi ter pri bolnikih, ki jemljejo glikozide digitalisa.

Odmerjanje kalijevega klorida je individualno in odvisno od kliničnega primera, stanja bolnika in stopnje pomanjkanja kalija. Ena disperzibilna tableta (500 mg kalijevega klorida) zagotovi 6,7 mmolov kalijevih ionov.

Zdravilo Kalijev klorid Jadran disperzibilne tablete se jemlje peroralno, disperzibilne tablete pred jemanjem vedno popolnoma raztopite v kozarcu vode (približno 200 ml). Čas, potreben za spontano raztapljanje disperzibilnih tablet, je približno 20 minut. Tako pripravljeno raztopino naj bolnik pije počasi, med jedjo ali po jedi.

Priporočeni preventivni dnevni odmerek zdravila je 1disperzibilna tableta 3-krat na dan ali 2 disperzibilni tableti 3-krat na dan t.j. 1,5 do 3 g na dan oz. od 20 do 40 mmolov.

Pri zdravljenju hipokaliemije je priporočeni odmerek 2 disperzibilni tableti 3-krat na dan t.j. 3 g oz. 40 mmolov kalijevega klorida.

Pri hudi hipokaliemiji lahko odmerek povečate na 4 disperzibilne tablete 3-krat na dan oz.100 mmolov.

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Zdravilo Kalijev klorid Jadran je kontraindicirano pri bolnikih s:

• hiperkaliemijo,

• ventrikularno fibrilacijo,

• ledvično odpovedjo,

• adrenokortikalno insuficienco,

• terapijoz diuretiki, ki zadržujejo kalij, in/ali z zaviralci ACE.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco morate kalijev klorid uporabljati previdno. V teh primerih ga začnite dajati takrat, ko plazemska vrednost kalija upade pod 3,0 mmol/l, ob obveznem spremljanju vrednosti kalija v serumu. Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih s hudo srčno boleznijo, akutno dehidracijo in težkimi opeklinami.

Adrenokortikalna insuficienca: Bolniki z Addisonovo boleznijo se ne odzivajo normalno na obremenitev s kalijem. Tudi bolniki s hiporeninemičnim hipoaldosteronizmom (redka

bolezen, ki jo najpogosteje vidimo pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II) imajo nepričakovane hiperkaliemije, zato je pri njih potrebna previdnost. To zdravilo morate odmerjati previdno pri bolnikih s tveganjem za pojav hiperkaliemije.

Zdravilo Kalijev klorid Jadran vsebuje laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno

intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Sočasna uporaba kalijevega klorida z zaviralci ACE, zaviralci receptorjev beta, diuretiki, ki zadržujejo kalij (npr. spironolakton, triamteren ali amilorid), in nesteroidnimi antirevmatiki lahko privede do hude hiperkaliemije.

Pri bolnikih na terapiji s kardiotoničnimi glikozidi in diuretiki lahko prekinitev terapije s kalijevim kloridom sproži aritmije.

Hrana ne spremeni absorpcije kalijevega klorida. Zdravilo se lahko vzame med jedjo ali po jedi. Z jemanjem zdravila s hrano preprečite želodčne motnje.

Nosečnost

Priporočamo, da nosečnice jemljejo kalijev klorid le v primeru jasne indikacije.

Dojenje

Doječe matere morajo biti pod zdravniškim nadzorom. Dokler je koncentracija kalijevega klorida v plazmi normalna, jemanje kalijevega klorida ne vpliva na njegovo koncentracijo v materinem mleku.

Zdravilo Kalijev klorid Jadran nima vpliva na psihofizično sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Zdravilo Kalijev klorid Jadran bolniki na splošno dobro prenašajo in le redko povzroči neželene učinke.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Kalijev klorid Jadran, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000),

• zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

  Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

  Bolezni prebavil

  Zelo pogosti: slabost, bruhanje in driska.

  Pogosti: slabost in bruhanje, če bolnik kalijevega klorida ne zaužije s hrano ali če ga raztopi v nezadostni količini vode;

  Zelo redki: poškodbe sluznice prebavil ali hiperkaliemija.

  Poročanje o neželenih učinkih

  Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

  Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

  S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

Poročali so o pomembni hiperkaliemiji kmalu po zaužitju pripravkov s podaljšanim sproščanjem ali pri motnjah mehanizma izločanja kalija.

Simptomi:

Parestezije, mišična šibkost, motnje sluha, driska, trebušne bolečine, hipotenzija, srčne aritmije in/ali srčni blok.

Zdravljenje:

Najpomembnejše pri zdravljenju je, da bolnik preneha jemati vso hrano in zdravila, ki vsebujejo kalij, ali diuretike, ki zadržujejo kalij, ter poišče zdravniško pomoč.

Nujno je neprekinjeno spremljanje EKG in ustrezno merjenje serumske koncentracije kalija. Hudo in neodzivno hiperkaliemijo lahko zelo učinkovito zdravimo s hemodializo.