Veralgin oralno pršilo, raztopina

Zdravilo Veralgin je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo v ustni votlini na lokaliziranih razdraženih mestih sluznice, pri poškodbah ustne sluznice zaradi pritiska zobne proteze in pri manjših vnetjih dlesni.

Zdravilo Veralgin je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let

Nanesite 1 do 2 razprška neposredno na boleče mesto 3- do 5-krat na dan.

Pediatrična populacija

Uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, se ne priporoča. Način uporabe

• Dvignite vrtljivo šobo na zaporki z mehanskim pršilnikom, tako da bo pod pravim kotom glede na steklenico (glejte sliko).

• Usmerite pršilno glavo proti želenemu mestu uporabe v ustih. Z vrtljivo šobo na zaporki z mehanskim pršilnikom lahko zlahka dosežete tudi težko dostopna mesta (npr. obzobne žepke).

• Razpršite raztopino zdravila Veralgin na boleča mesta s ponavljajočim pritiskanjem.

  Pripravljen za razprševanje (med uporabo)

  Pripravljen za razprševanje (med uporabo)

  Zaprt (pred/po uporabi)

  Pripravljen za razprševanje (med uporabo)

  Zaprt (pred/po uporabi)

• Po vsaki uporabi zaprite zaporko z mehanskim pršilnikom tako, da potisnete šobo navzdol (glejte sliko).

  Zaprt (pred/po uporabi)

  Trajanje zdravljenja

  Samozdravljenje z zdravilom Veralgin mora biti omejeno na 7 dni. V kolikor ni bistvenega izboljšanja v tem času, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, saj je morda prisotna bolj resna bolezen.

Preobčutljivost na zdravilni učinkovini, druge rastline iz družine Lamiaceae (ustnatice) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

• Zdravilo Veralgin vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

• Tega zdravila se ne sme razprševati v oči ali nos.

  Pediatrična populacija

  Uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, se ne priporoča.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Jemanje pripravkov iz listov žajblja lahko vpliva na učinek drugih zdravil, ki delujejo preko receptorjev GABA (npr. barbiturati, benzodiazepini), četudi vpliv ni klinično opazen. Zato se sočasna uporaba s tovrstnimi zdravili ne priporoča.

Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov se uporaba med nosečnostjo in dojenjem ne priporoča. Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.

Zdravilo Veralgin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti. Pogostnostne skupine so definirane kot: Zelo pogosti (≥1/10)

Pogosti (≥1/100 do <1/10) Občasni (≥1/1.000 do <1/100) Redki (≥1/10.000 do <1/1.000) Zelo redki (<1/10.000)

Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Ni znanih neželenih učinkov.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Zdravilo Veralgin omogoča natančno odmerjanje zaradi načina uporabe v obliki pršila, zato je preveliko odmerjanje malo verjetno.

Po prevelikem odmerjanju z odmerkom, ki ustreza zaužitju 15 g listov žajblja, so poročali o občutku toplote, tahikardiji, vrtoglavici in konvulzijah (epileptičnih napadih). Tudi v primeru zaužitja celotne vsebine steklenice zdravila Veralgin, odmerek celotne vsebine ustreza 1,04 g listov žajblja.

Malo verjetno je, da se bodo po prevelikem odmerjanju z zdravilom Veralgin pojavili simptomi kot so občutek toplote, tahikardija, vrtoglavica in konvulzije (epileptični napadi). V kolikor se pojavijo, je zdravljenje simptomatsko.