neo-angin brez sladkorja z okusom češnje 1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg pastile

Zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje je antiseptik in blag analgetik za usta in žrelo.

Namenjeno je za zgodnje lokalno zdravljenje blagih okužb ustne votline in žrela, kar lahko pripomore tudi k manjši porabi antibiotikov. Te okužbe povzročijo različna vnetja, npr. tonzilitis, faringitis, laringitis, s simptomi, kot so bolečine v žrelu in hripavost, ter vnetja ustne sluznice (stomatitis, aftozni stomatitis, afte) in vnetja dlesni (gingivitis).

Zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.

Odmerjanje

Če ni drugače predpisano, naj odrasli, mladostniki in otroci, starejši od 6 let, na vsake 2 do 3 ure v

ustih počasi raztopijo po eno pastilo. Največji dnevni odmerek zdravila je 6 pastil. Zdravljenje lahko traja 3–4 dni.

Na voljo ni podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata na delovanje zdravila. Neposredno po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane ali pijače, da le-ta ne bi pospešila odstranjevanja zdravila z ustne sluznice in žrela.

Pediatrična populacija

Zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.

Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.

Če ima bolnik po 3–4 dneh še vedno simptome okužbe ustne votline ali žrela ali oboje, ali se ti celo poslabšajo, priporočamo posvet z zdravnikom.

Če ima bolnik katerega od simptomov, kot sta kronični kašelj ali hripavost, se mora posvetovati z zdravnikom, da ne bi spregledali morebitnih malignih obolenj, ki imajo prav tako lahko navedene simptome.

Zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje vsebuje barvilo rdeče 4R (E124), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Ena pastila (2,6 g) tega zdravila vsebuje 0,30 mg benzilalkohola (sestavina arome češnje) v zelo nizkih odmerkih.

Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.

Zaradi možnega kopičenja in toksičnosti (metabolična acidoza) se morajo veliki volumni uporabljati previdno in samo če je nujno potrebno, posebno med nosečnostjo ali dojenjem ter pri posameznikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.

Aroma češnje v zdravilu vsebuje tudi butilhidroksianizol (E320), ki lahko povzroči draženje mukoznih membran.

Ena pastila zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje vsebuje 2,58 g nadomestka sladkorja izomalta (E953), kar ustreza 6 kcal (26 kJ). To morajo upoštevati bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

Izomalt ima lahko blag odvajalni učinek.

Za zdravljenje z zdravilom neo-angin brez sladkorja z okusom češnje morajo biti otroci zmožni nadzorovanega lizanja pastil.

Pri lokalnem oralnem zdravljenju s tem zdravilom ni znanih pomembnejših interakcij z drugimi zdravili. Sočasna uporaba drugih zdravil za oralno uporabo ni priporočljiva.

Nosečnost

Podatkov o uporabi zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje pri nosečnicah ni oziroma so omejeni. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost

razmnoževanja (glejte poglavje 5.3). Ker ni dovolj podatkov, tveganja za plod ni mogoče povsem izključiti, zato uporaba tega zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva.

Dojenje

Ni dovolj podatkov o izločanju učinkovin/presnovkov v materino mleko, zato se zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje med dojenjem ne sme uporabljati.

Plodnost

Študije za oceno vpliva na plodnost niso bile izvedene.

Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki so navedeni po naslednji razvrstitvi pogostnosti:

zelo pogosti (≥1/10)

pogosti (≥1/100 do <1/10)

občasni (≥1/1000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1000) zelo redki (<1/10.000)

neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Po uporabi zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Bolezni imunskega sistema

Neznana: alergijske reakcije kot so otekanje ust, jezika in ustnic, izpuščaj.

Bolezni prebavil

Zelo redki: draženje ustne in želodčne sluznice kot sta dispepsija, navzea.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja tega zdravila.

Največji dnevni odmerek zdravila je 6 pastil. Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo draženje ustne ali želodčne sluznice.