GLUKOZA HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml je indicirano za zdravljenje hipoglikemije in hipoglikemične kome, za nadomeščanje tekočine v primerih, ko ni mogoče uporabiti raztopine elektrolitov, ter za delno zadovoljevanje potreb organizma po energiji.

Koncentracija raztopine in njeno odmerjanje sta odvisna od starosti, telesne mase in kliničnega stanja bolnika. Koncentracijo glukoze v serumu je treba redno spremljati.

Odrasli

Priporočena hitrost infundiranja za odrasle je 0,25 g/kg/uro, kar ustreza največ 500 ml v treh urah (oziroma največ 40 kapljic na minuto).

Priporočeni celokupni dnevni odmerek je do 1,5 g/kg telesne mase/24 ur. Največji dnevni odmerek je 40 ml/kg/24 ur, kar ustreza 4 g glukoze/kg/24 ur.

Če se bolnik prehranjuje le parenteralno, je potrebno najmanj vsaki dve uri bolniku aplicirati enak odmerek.

Otroci

Priporočeni odmerki so do 0,125 g/kg/uro (približno 1,25 ml/kg/uro):

• do 1. leta: 8 –15 g glukoze/kg telesne mase /dan;

• od 1. do 2 leta: 12 –15 g glukoze/kg telesne mase /dan;

• od 3. do 5. leta: 12 g glukoze/kg telesne mase /dan;

• od 6. do 10. leta: 10 g glukoze/kg telesne mase /dan.

Presnova glukoze je lahko motena pri presnovnih motnjah (po operaciji ali poškodbi, pri hipoksiji, odpovedi organa). Da bi se v takem primeru ognili nevarnosti pojava hiperglikemije, vnos glukoze ne sme biti večji od bolnikove sposobnosti presnove glukoze.

Način uporabe

Zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje je namenjeno intravenski aplikaciji (v centralno ali periferno večjo veno na rokah in če je mogoče, injekcijsko mesto dnevno menjati). Če raztopino apliciramo dlje kot 4 dni, je priporočljiva uporaba centralnega venskega katetra.

Zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje je kontraindicirano pri preobčutljivosti za glukozo ali katerokoli pomožno snov, pri bolnikih s hiperglikemijo in z drugimi stanji, povezanimi z moteno toleranco za glukozo, kot so metabolni stres, hiperosmolarna koma, zvišana raven laktata, hipovolemični šok, zastrupitev z vodo, acidoza in hipokaliemija.

Bolnike z boleznimi pljuč, s srčnim popuščanjem ali hudo okvaro ledvic (z oligurijo ali anurijo), ki prejemajo večje količine tekočin, je treba skrbno spremljati.

Aplikacija zdravila Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje lahko povzroči hiperglikemijo.

Bolnikom po akutni možganski kapi ne priporočamo aplikacije zdravila. Hiperglikemija namreč lahko zaradi posledične ishemije zveča že nastalo okvaro možganov in zavre okrevanje.

Ob aplikaciji zdravila Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje je treba spremljati naslednje parametre: koncentracijo glukoze v krvi, serumske vrednosti elektrolitov (kalija in fosfata), acido-bazno ravnovesje in količino tekočine v telesu. Če je sposobnost presnove glukoze zmanjšana, je treba aplicirati kratko delujoči insulin.

Včasih je treba aplicirati elektrolite, popraviti acido-bazno ravnovesje in količino tekočin v telesu.

Bolniki z okvaro ledvic ali sladkorno boleznijo imajo lahko porušeno ravnovesje glukoze, zato je treba skrbno spremljati raven glukoze v krvi in potrebe bolnika po kaliju in/ali insulinu.

Zaradi nevarnosti osmozne diureze je treba raztopino Glukoza HZTM 100 mg/ml aplicirati počasi in previdno.

Raztopine glukoze ne smemo aplicirati sočasno z infuzijo krvi, neposredno pred njo ali po njej, saj lahko v takem primeru pride do hemolize in nastanka krvnih strdkov.

Aplikacija glukoze ob hkratnem pomanjkanju tiamina lahko – če se poleg glukoze ne aplicira tudi tiamin – sproži sindrom pomanjkanja, zlasti Wernickovo encefalopatijo.

Ob mešanju s koncentrati elektrolitov in kompatibilnih učinkovin je potrebno upoštevati spremembe pH in izotoničnosti.

Ne sme se mešati ali infundirati na istem sistemu skupaj s krvnimi pripravki. Mešanje konzervirane krvi in raztopine sladkorjev brez elektrolitov povzroči obarjanje globulinov in spontano agregacijo eritrocitov.

Kliničnih podatkov o aplikaciji zdravila Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje nosečnicam ni. Raztopino glukoze za intravensko aplikacijo uporabljamo tudi med nosečnostjo, in sicer za nadomeščanje tekočine ali kot osnovno raztopino za aplikacijo zdravil.

Čeprav raziskave na živalih niso pokazale posrednega ali neposrednega škodljivega delovanja na plod, sta pri aplikaciji raztopine glukoze nosečnicam in doječim materam potrebna posebna previdnost in skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Podatek ni potreben. Zdravilo je namenjeno izključno uporabi v bolnišnici.

Pogostnost neželenih učinkov je navedena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Presnovne in prehranske motnje

Neznana pogostnost: hiperglikemija, hipokaliemija, hipofosfatemija.

Pojavijo se lahko hiperglikemija, glikozurija, motnje ravnovesja tekočin in elektrolitov.

Zmanjšati je potrebno odmerek ali prekiniti zdravljenje. Vzpostaviti je potrebno ravnovesje elektrolitov.