Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina

Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina se uporablja za pomirjanje razdraženega žrela ter kot ekspektorans pri prehladnih obolenjih s kašljem.

To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let

15 ml vsake 3 do 4 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 90 ml.

Otroci, stari od 4 do 12 let

7,5 ml vsake 3 do 4 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 45 ml.

Otroci, mlajši od 4 let

Zaradi pomanjkanja podatkov se uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporoča.

Način uporabe

Za peroralno uporabo, uporabi se nerazredčeno.

Če je potrebno, se zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina lahko uporabi tudi raztopljeno v vodi ali toplem čaju.

Podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata na delovanje zdravila, ni na voljo. Neposredno po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane ali pijače, da le-ta ne bi pospešila odstranjevanja zdravila z ustne sluznice ali žrela.

Trajanje zdravljenja

Samozdravljenje z zdravilom Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina je treba omejiti na 5 dni. Če v 5 dneh ni izboljšanja, se priporoča, da se bolnik posvetuje z zdravnikom, ker gre lahko za resnejšo bolezen.

Preobčutljivost na učinkovini, druge rastline iz družine Lamiaceae (ustnatice) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Če se pojavijo dispneja, povišana telesna temperatura ali gnojni izpljunek, se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom!

Bolniki z anamnezo astme ali alergijskih reakcij imajo lahko povečano tveganje za preobčutljivostne reakcije, ki so lahko tudi hude (glejte tudi poglavje 4.8 Neželeni učinki). Ti bolniki se morajo pred uporabo tega zdravila posvetovati z zdravnikom.

Absorpcija sočasno uporabljenih zdravil je lahko upočasnjena. Iz previdnosti se zdravila ne sme jemati

½ ure do 1 uro pred ali po zaužitju drugih zdravil.

Otroci, mlajši od 4 let

Zaradi pomanjkanja podatkov se uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporoča. Pred uporabo pri otrocih, mlajših od 4 let, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina vsebuje konzervansa propilparahidroksibenzoat (E216) in metilparahidroksibenzoat (E218). ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina vsebuje koncentrat malinovega soka (ki vsebuje saharozo, glukozo in fruktozo). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo (HFI), malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze/izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila. Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo fruktozo (ali sorbitol), in fruktoze (ali sorbitola), ki jo vnesemo s hrano.

Zdravilo Timijan in slez Bronchostop Sine peroralna raztopina vsebuje 38,9 mg propilenglikola na 15 ml odmerek.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 15 ml odmerka, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

Ni podatkov o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

Nosečnost

Ni podatkov o varni uporabi med nosečnostjo. Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov se uporabe med nosečnostjo ne priporoča.

Dojenje

Ni podatkov o varni uporabi med dojenjem. Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov se uporabe med dojenjem ne priporoča.

Plodnost

Ni podatkov o vplivu na plodnost.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene.

Tabelarični seznam neželenih učinkov

Naslednji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz obdobja po začetku trženja zdravila.

Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, za katere se pričakuje, da bodo doživeli reakcijo) z uporabo naslednjih kategorij: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti

(≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.