DRAMINA 50 mg tablete

Dramina se uporablja za preprečevanje slabosti, bruhanja in/ali vrtoglavice, povezane s potovalno boleznijo.

Lahko se uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje Menierove bolezni in pri drugih vestibularnih motnjah.

Odrasli in otroci nad 12 let

• začetni odmerek 1 tableta (50 mg),

• potem 1 do 2 tableti (50 do 100 mg), trikrat na dan.

Ne priporočamo jemanja več kot 400 mg na dan.

Za preprečevanje potovalne bolezni morate zdravilo vzeti 30 minut pred začetkom gibanja.

Pediatrična populacija

• od 6 do 12 let: pol tablete do 1 tableta (25 do 50 mg), trikrat na dan.

Ne priporočamo jemanja več kot 150 mg na dan.

Starejši
Pri starejših morate zdravilo uporabljati v najnižj em priporočenem od merku za odrasle, ker so občutljivi na antiholinergične učinke zdravila.
Zdravljenje naj bo čimbolj kratko.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.

Zdravilo Dramina se lahko jemlje s hrano ali brez nje.

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.

Dimenhidrinat morate uporabljati previdno pri bolnikih s konvulzijami in pri tistih, pri katerih bi lahko antiholinergične lastnosti zdravila poslabšale osnovno bolezen (glavkom zaprtega zakotja, hipertrofija prostate, bronhialna astma). Pri bolnikih z jetrno okvaro so potrebni previdnostni ukrepi.

Zdravilo lahko prikrije simptome ototoksičnosti, zato je pri sočasni uporabi z ototoksičnimi zdravili potrebna previdnost.

Pri daljši uporabi dimenhidrinata lahko izvidi pokažejo lažno visoke vrednosti teofilina v serumu.

Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Dimenhidrinat lahko okrepi učinek depresorjev osrednjega živčevja, kot so npr. alkohol, antipsihotiki, hipnotiki, sedativi, anksiolitiki in opioidni analgetiki. Previdnost je potrebna, da ne pride do prevelikega odmerjanja.

Ker ima dimenhidrinat antiholinergično delovanje, lahko poveča učinke drugih zdravil z antiholinergičnim delovanjem, vključno s tricikličnimi antidepresivi.

Lahko tudi okrepi delovanje drugih antiholinergičnih zdravil. Ob sočasni uporabi z aminoglikozidnimi antibiotiki lahko prikrije zgodnje znake ototoksičnosti.

Nosečnost

Varnosti zdravila med nosečnostjo še niso ugotovili. Niso bile opravljene zadostne študije pri ljudeh. Po podatkih iz literature niso opažali kongenitalnih malformacij ali neželenih učinkov pri novorojenčkih, ki bi jih lahko pripisali jemanju tega zdravila.

Dimenhidrinat se lahko uporablja v času nosečnosti le v primeru jasne indikacije, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.

Dojenje

Dimenhidrinat prehaja v materino mleko in lahko škoduje dojenčku. Če dojite svojega otroka, ne jemljite dimenhidrinata, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.

Zdravilo Dramina ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Dimenhidrinat uporabljajte previdno med vožnjo, upravljanjem s stroji ali opravljenjem drugih dejavnosti. Dimenhidrinat lahko povzroči omotico, zaspanost ali zamegljen vid. Povejte svojim bolnikom, da se lahko pojavijo ti simptomi in v teh primerih ne smejo voziti ali upravljati s stroji. Alkohol lahko okrepi zaspanost in omotico med jemanjem dimenhidrinata, zato opozorite svojega bolnika, da ne sme piti alkoholnih pijač, ko jemlje zdravilo Dramina.

Zdravilo Dramina bolniki na splošno dobro prenašajo.

Bolezni živčevja

zaspanost,glavobol, motnje spanja, vrtoglavica, motnje koordinacije

Srčne bolezni

palpitacije, bolečine v prsih, tahikardija, neredno bitje srca in znižan krvni tlak

Bolezni sečil

motnje uriniranja

Bolezni prebavil

suha usta, zaprtje, driska

Očesne bolezni

motnje vida

Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta

zvonjenje v ušesu

Bolezni kože in podkožja

izpuščaj

Psihiatrične motnje

nemir, razburjenost, zaskrbljenost

Bolezni imunskega sistema

lahko se pojavi alergijska reakcija (težave z dihanjem, zapiranje žrela, otekanje ustnic, jezika ali obraza).

Pri otrocih se lahko pojavi paradoksna stimulacija osrednjega živčevja, pri odraslih pa le redko.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo naslednji simptomi:

suha usta, nos in grlo, zaspanost, pordelost ali rdečina obraza, upočasnjeno ali oteženo dihanje, občutek slabosti, nerodnost ali nestabilnost, epileptični napadi ali konvulzije, halucinacije (bolnik vidi, sliši ali občuti stvari, ki jih ni), težave s spanjem.

Zdravljenje:

Priporočamo uporabo aktivnega oglja, pri resnem prevelikem odmerjanju pa je potrebno izpiranje želodca.