Calciumfolinat Ebewe 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Calciumfolinat 10 mg/ml
Kalcijev folinat je indiciran
-
za zmanjšanje toksičnosti in nasprotovanje delovanju antagonistov folne kisline, kakršen je metotreksat, med citotoksičnim zdravljenjem ali v primeru prevelikega odmerjanja pri odraslih in otrocih. Uporaba med citotoksičnim zdravljenjem je znana kot zaščita s kalcijevim folinatom.
-
v kombinaciji s fluorouracilom med citotoksičnim zdravljenjem.
Samo za intravensko in intramuskularno aplikacijo. Zaradi vsebnosti kalcija v raztopini se pri intravenskem dajanju kalcijevega folinata ne sme preseči hitrost 160 mg/min.
Za intravensko infundiranje se lahko kalcijev folinat pred uporabo razredči z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml ali raztopino glukoze 50 mg/ml. Glejte poglavji 6.3 in 6.6.
Odmerjanje
Zaščita s kalcijevim folinatom med zdravljenjem z metotreksatom:
Ker je režim odmerjanja pri zaščiti s kalcijevim folinatom v veliki meri odvisen od odmerjanja in načina uporabe srednje visokih ali visokih odmerkov metotreksata, je protokol zdravljenja z metotreksatom tisti, ki narekuje režim odmerjanja pri zaščiti s kalcijevim folinatom. Za odmerjanje in način uporabe kalcijevega folinata se je torej najbolje ravnati po uporabljenem protokolu zdravljenja s srednje visokimi ali visokimi odmerki metotreksata.
Naslednje smernice lahko služijo kot ilustracija režima odmerjanja pri zaščiti s kalcijevim folinatom pri odraslih, starejših in otrocih:
Zaščito s kalcijevim folinatom je treba pri bolnikih z malabsorpcijskim sindromom ali z drugimi prebavnimi motnjami, pri katerih absorpcija iz črevesja ni zanesljiva, izvajati parenteralno. Odmerke, višje od 25–50 mg, je treba prav tako dati parenteralno, ker se absorpcija kalcijevega folinata iz črevesa zasiti.
Zaščita s kalcijevim folinatom je potrebna, če se metotreksat uporablja v odmerkih, višjih od 500 mg/m2 telesne površine, o njeni uporabi pa je treba razmisliti tudi pri odmerkih od 100 mg do 500 mg/m2 telesne površine.
Odmerjanje in trajanje uporabe kalcijevega folinata sta predvsem odvisna od vrste in odmerjanja metotreksata, znakov toksičnih učinkov in od posameznikovih sposobnosti izločanja metotreksata. Praviloma je prvi odmerek kalcijevega folinata 15 mg (6 do 12 mg/m2) in ga je treba dati 12 do najpozneje 24 urah po začetku infuzije metotreksata. Enak odmerek se daje bolniku na vsakih 6 ur v naslednjih 72 urah. Po več parenteralnih odmerkih se lahko preide na peroralno zdravljenje.
Poleg zaščitnega dajanja kalcijevega folinata je treba zagotoviti tudi hitro izločanje metotreksata iz telesa (vzdrževanje obsežnega izločanja urina in naalkaljenje urina). Delovanje ledvic je treba spremljati s pomočjo vsakodnevnega določanja serumskega kreatinina.
48 ur po začetku infuzije metotreksata izmerite koncentracijo rezidualnega metotreksata. Če je ta > 0,5 µmol/l, prilagodite odmerke kalcijevega folinata v skladu s spodnjo tabelo:
| Rezidualne vrednosti metotreksata 48 ur po začetku infuzije metotreksata: | Odmerek kalcijevega folinata, ki ga je treba dati vsakih 6 ur, do skupno 48 ur ali dokler vrednosti metotreksata ne padejo pod 0,05 µmol/l (kritične vrednosti) |
| ≥ 0,5 µmol/l | 15 mg/m2 |
| ≥ 1,0 µmol/l | 100 mg/m2 |
| ≥ 2,0 µmol/l | 200 mg/m2 |
V kombinaciji s 5-fluorouracilom med citotoksičnim zdravljenjem:
Uporabljajo se različni režimi in sheme odmerjanja, a nobeden od njih ni dokazano optimalen.
Pri odraslih in starejših bolnikih z napredovalim ali metastatskim kolorektalnim rakom so bile uporabljene naslednje sheme, ki jih navajamo kot primere. O uporabi teh kombinacij pri otrocih ni podatkov:
Dvomesečna shema: Kalcijev folinat 200 mg/m2 v intravenski infuziji, ki traja 2 uri, nato bolus 400 mg/m2 5-fluorouracila in 22-urna infuzija 5-fluorouracila (600 mg/m2) 2 dni zapored, vsakih 14 dni na 1. in 2. dan.
Tedenska shema: Kalcijev folinat 20 mg/m2 v bolusu (i.v. injekcija) ali 200 do 500 mg/m2 z dvourno intravensko infuzijo ter 500 mg/m2 5-fluorouracila v i.v. bolus injekciji na sredini ali proti koncu infuzije kalcijevega folinata.
Mesečna shema: Kalcijev folinat 20 mg/m2 v bolusu (i.v. injekcija) ali 200 do 500 mg/m2 v i.v. infuziji, ki traja 2 uri, čemur takoj sledi i.v. bolus injekcija 425 ali 370 mg/m2 5-flourouracila, 5 dni zapored.
Pri zdravljenju v kombinaciji s 5-fluorouracilom bo morda potrebno prilagajanje odmerka 5-fluorouracila in vmesnih obdobij brez zdravljenja, in sicer glede na bolnikovo stanje, klinični odziv in toksične učinke, odvisne od odmerka, kot je zapisano v navodilih za 5-fluorouracil. Zmanjšanje odmerka kalcijevega folinata ni potrebno.
O številu ciklusov zdravljenja presodi zdravnik.
Kot protisredstvo proti antagonistom folne kisline trimetreksatu, trimetoprimu in pirimetaminu:
Toksičnost trimetreksata:
-
Preprečevanje: Kalcijev folinat je treba med zdravljenjem s trimetreksatom dajati vsak dan in še 72 ur po zadnjem odmerku trimetreksata. Kalcijev folinat se lahko daje bodisi po intravenski poti v odmerku 20 mg/m2 5–10 minut vsakih 6 ur do končnega dnevnega odmerka 80 mg/m2 bodisi peroralno s štirimi odmerki 20 mg/m2, apliciranih v enakomernih časovnih presledkih. Dnevni odmerek kalcijevega folinata je treba prilagoditi glede na hematološko toksičnost trimetreksata.
-
Preveliko odmerjanje (ki se lahko pojavi pri odmerkih, višjih od 90 mg/m2, brez sočasne uporabe kalcijevega folinata): Po končani aplikaciji trimetreksata se daje kalcijev folinat intravensko v odmerku 40 mg/m2 vsakih 6 ur, 3 dni.
Toksičnost trimetoprima:
-
Po končani aplikaciji se daje kalcijev folinat v odmerku 3 do 10 mg kalcijevega folinata dnevno do povrnitve normalnega števila krvnih celic.
Toksičnost pirimetamina:
-
V primeru zdravljenja z visokimi odmerki ali dolgotrajnega zdravljenja z nizkimi odmerki pirimetamina se sočasno daje kalcijev folinat v odmerku 5 do 50 mg na dan, glede na število krvnih celic v periferni krvi.
Zdravilo Calciumfolinat Ebewe je kontraindicirano pri:
-
preobčutljivosti na zdravilno učinkovino folinsko kislino ali katerokoli pomožno snov.
-
perniciozni anemiji ter anemijah, ki so posledica pomanjkanja vitamina B12.
Glede uporabe kalcijevega folinata v kombinaciji z metotreksatom ali 5-fluorouracilom med nosečnostjo in dojenjem glejte poglavje 4.6 Nosečnost in dojenje in povzetke glavnih značilnosti zdravil, ki vsebujejo metotreksat ali 5-fluorouracil.
Kalcijev folinat se sme aplicirati le z intramuskularno ali intravensko injekcijo in se ne sme aplicirati intratekalno. Ko so folinsko kislino aplicirali intratekalno po intratekalnem prevelikem odmerjanju metotreksata, so poročali o smrtnih primerih.
Kalcijev folinat se sme uporabljati v kombinaciji z metotreksatom ali 5-fluorouracilom le pod neposrednim nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi citostatikov.
Uporaba kalcijevega folinata lahko prikrije perniciozno anemijo in druge anemije, ki nastanejo zaradi pomanjkanja vitamina B12.
Mnoga citotoksična zdravila (npr. hidroksikarbamid, citarabin, merkaptopurin, tiogvanin) – neposredni ali posredni zaviralci sinteze DNK – povzročajo makrocitozo. Take makrocitoze se ne smejo zdraviti s folinsko kislino.
Pri epileptičnih bolnikih, zdravljenih s fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom ali sukcinimidi, obstaja tveganje za večjo pogostnost napadov zaradi znižanja koncentracije antiepileptičnih zdravil v plazmi. Med zdravljenjem s kalcijevim folinatom in po njegovi prekinitvi je priporočljivo klinično spremljanje, morda z merjenjem koncentracij antiepileptičnih zdravil v plazmi in, če je potrebno, prilagoditev odmerka antiepileptičnih zdravil (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij).
Kalcijev folinat/5-fluorouracil
Kalcijev folinat lahko poveča tveganje za toksične učinke 5-fluorouracila, zlasti pri starejših ali oslabelih bolnikih. Najpogostejši znaki toksičnosti so levkopenija, mukozitis, stomatitis in/ali driska, ki lahko omejujejo odmerek.
Kadar za zdravljenje uporabljate kalcijev folinat in 5-fluorouracil v kombinaciji, je treba v primeru toksičnosti odmerek 5-fluorouracila zmanjšati bolj, kot kadar ga dajete samega.
Kombinirano zdravljenje s kalcijevim folinatom in 5-fluorouracilom se ne sme niti začeti niti nadaljevati pri bolnikih z znaki gastrointestinalne toksičnosti, ne glede na njihovo izrazitost, dokler ti znaki popolnoma ne izginejo.
Ker je driska lahko znak gastrointestinalne toksičnosti, je treba vse bolnike z drisko skrbno nadzorovati, dokler znaki popolnoma ne izginejo. Lahko se namreč pojavi nenadno klinično poslabšanje, ki se lahko konča s smrtjo. Če se pojavita driska in/ali stomatitis, je treba odmerek 5-fluorouracila zmanjšati do prenehanja vseh znakov. Za te toksične učinke so posebno dovzetni starejši in zaradi bolezni oslabeli bolniki. Pri zdravljenju teh skupin bolnikov je zato potrebna posebna pozornost.
Pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki so bili predhodno obsevani, je priporočljivo začeti zdravljenje z nižjimi odmerki 5-fluorouracila.
Kalcijevega folinata ne smemo mešati z 5-fluorouracilom v isti IV injekciji ali infuziji.
Pri bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje kalcijevega folinata in 5-fluorouracila, je treba spremljati koncentracijo kalcija in če so vrednosti kalcija nizke, zagotoviti nadomeščanje kalcija.
Kalcijev folinat/metotreksat
Za specifična navodila glede zmanjšanja toksičnosti metotreksata glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila z metotreksatom.
Kalcijev folinat ne vpliva na nehematološke toksične učinke metotreksata, kot je nefrotoksičnost zaradi uporabe metotreksata in/ali obarjanja presnovkov v ledvicah. Bolniki, pri katerih pride do zapoznele zgodnje faze izločanja metotreksata, imajo večje tveganje za nastanek reverzibilne odpovedi ledvic in vseh toksičnih učinkov, povezanih z metotreksatom (prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za metotreksat). Že prej prisotna ali z metotreksatom povzročena ledvična okvara se potencialno povezuje z zapoznelim izločanjem metotreksata in lahko poveča potrebe po višjih odmerkih ali podaljšanem zdravljenju s kalcijevim folinatom.
Prevelikim odmerkom kalcijevega folinata se je treba izogibati, ker lahko zmanjšajo protitumorsko učinkovitost metotreksata, posebno pri tumorjih osrednjega živčnega sistema, kjer se kalcijev folinat kopiči po ponavljajoči uporabi.
Odpornost proti metotreksatu zaradi zmanjšanega membranskega transporta pomeni tudi odpornost proti zaščiti s folinsko kislino, ker zdravili uporabljata isti membranski transportni sistem.
Nenamerno preveliko odmerjanje antagonistov folne kisline, kot je metotreksat, je treba obravnavati kot nujno stanje. Z daljšanjem časovnega intervala med aplikacijo metotreksata in zaščitno uporabo kalcijevega folinata se zmanjšuje učinkovitost kalcijevega folinata pri blaženju toksičnih učinkov.
Če se pojavijo laboratorijske nepravilnosti ali klinični znaki toksičnosti, je treba vedno pomisliti, da bolnik morda jemlje druga zdravila, ki interagirajo z metotreksatom (npr. zdravila, ki vplivajo na izločanje metotreksata ali na njegovo vezanost na serumske albumine).
Posebna opozorila, ki se nanašajo na pomožne snovi
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 1 ml, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Kadar se kalcijev folinat daje skupaj z antagonistom folne kisline (npr. s kotrimoksazolom ali pirimetaminom), se lahko učinkovitost antagonista folne kisline zmanjša ali popolnoma nevtralizira.
Kalcijev folinat lahko zmanjša učinkovitost antiepileptikov: fenobarbitala, primidona, fenitoina in sukcinimidov in poveča pogostnost napadov (pride lahko namreč do zmanjšanja koncentracij encimskih induktorjev antikonvulzivov v plazmi, ker je okrepljena njihova presnova v jetrih, saj so folati eden od kofaktorjev) (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Izkazalo se je, da sočasna uporaba kalcijevega folinata s 5-fluorouracilom poveča učinkovitost in toksičnost 5-fluorouracila (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Nosečnost
O uporabi kalcijevega folinata pri nosečnicah in doječih materah ni bilo opravljenih ustreznih in dobro kontroliranih kliničnih študij. Tudi uradne študije reproduktivne toksičnosti kalcijevega folinata na živalih niso bile opravljene. Ni dokazov, da bi folinska kislina povzročala škodljive učinke, če se uporablja med nosečnostjo.
Metotreksat se sme uporabljati med nosečnostjo le, če je nujno potrebno in pričakovane koristi za mater prevladujejo glede na morebitno tveganje za plod. Če se zdravljenje z metotreksatom ali drugimi antagonisti folne kisline izvaja kljub nosečnosti ali dojenju, ni nobenih omejitev za uporabo kalcijevega folinata za zmanjšanje toksičnosti ali blaženje učinkov.
Uporaba 5-fluorouracila je na splošno kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem; to velja tudi za kombinirano uporabo kalcijevega folinata in 5-fluorouracila.
Prosimo, glejte povzetke glavnih značilnosti zdravil, ki vsebuje metotreksat, druge antagoniste folne kisline ali 5-fluorouracil.
Dojenje
Ni znano, ali se kalcijev folinat izloča v materino mleko. Kalcijev folinat se sme uporabljati med dojenjem le, če je zdravljenje nujno potrebno glede na indikacije.
Zdravilo Calciumfolinat Ebewe nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Obe indikaciji:
Bolezni imunskega sistema
Zelo redki (<1/10.000): alergijske reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo in koprivnico
Psihiatrične motnje
Redki (≥1/10.000 do <1/1.000): nespečnost, agitacija in depresija po uporabi visokih odmerkov
Bolezni prebavil
Redki (≥1/10.000 do <1/1.000): gastrointestinalne motnje po uporabi visokih odmerkov
Bolezni živčevja
Redki (≥1/10.000 do <1/1.000): povečana pogostnost epileptičnih napadov (glejte tudi poglavje 4.5).
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Občasni (≥1/1.000 do <1/100): zvišana telesna temperatura po dajanju kalcijevega folinata v obliki raztopine za injiciranje
Sočasno zdravljenje s 5-fluorouracilom:
Varnostni profil je na splošno odvisen od uporabljene sheme 5-fluorouracila zaradi povečanja toksičnosti 5-fluorouracila:
Mesečna shema:
Bolezni prebavil
Zelo pogosti (≥1/10): bruhanje in navzea
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Zelo pogosti (≥1/10): (hudi) škodljivi učinki na sluznice.
Ostali neželeni učinki 5-fluorouracila niso povečani (npr. nevrotoksičnost). Tedenska shema:
Bolezni prebavil
Zelo pogosti (≥1/10): driska z izrazitejšo toksičnostjo in dehidracijo, s posledičnim sprejemom v bolnišnico ali celo s smrtnim izidom
Pri bolnikih, ki so prejeli znatno višje odmerke kalcijevega folinata od priporočenih, ni bilo opisanih posledic. Lahko pa zelo visoki odmerki izničijo kemoterapevtsko delovanje antagonistov folne kisline.
Če pride do prevelikega odmerjanja kombinacije 5-fluorouracila in kalcijevega folinata, je treba upoštevati navodila za preveliko odmerjanje 5-fluorouracila.
Farmakološke lastnosti - Calciumfolinat 10 mg/ml
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaščito organizma pred toksičnostjo citostatikov, oznaka ATC: V03AF03.
Kalcijev folinat je kalcijeva sol 5-formil-tetrahidrofolne kisline. Je aktivni presnovek folinske kisline in nujen koencim za sintezo nukleinskih kislin med citotoksičnim zdravljenjem.
Kalcijev folinat se pogosto uporablja za zmanjšanje toksičnosti in nasprotovanje delovanju antagonistov folne kisline kot je metotreksat. Kalcijev folinat in antagonisti folne kisline uporabljajo isti membranski transportni prenašalec in tekmujejo za transport v celice. Tako kalcijev folinat spodbuja izplavljanje antagonistov folne kisline. Celice varuje pred učinki antagonistov folne kisline tudi z nadomeščanjem zmanjšane količine folatov. Kalcijev folinat služi kot predreducirani vir H4-folata; tako lahko obide blokado antagonistov folne kisline in zagotovi vir različnih koencimskih oblik folne kisline.
Kalcijev folinat se pogosto uporablja pri biokemičnem moduliranju fluoropiridina (5-fluorouracila) za povečanje njegovega citotoksičnega delovanja. 5-fluorouracil inhibira timidilat sintazo (TS), ključni encim pri biosintezi pirimidina. Kalcijev folinat poveča inhibicijo TS tako, da poveča intracelularni zbir folatov in s tem stabilizira kompleks 5-fluorouracil-TS in poveča njegovo učinkovitost.
Nenazadnje se intravenski kalcijev folinat uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja folatov, kadar tega ni mogoče preprečiti ali odpraviti s peroralno uporabo folne kisline. To se lahko zgodi med popolno parenteralno prehrano ali pri hudih malabsorpcijskih motnjah. Indiciran je tudi za zdravljenje megaloblastne anemije zaradi pomanjkanja folne kisline, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče.
Absorpcija
Po intramuskularni uporabi vodne raztopine je biološka uporabnost primerljiva s tisto po intravenski uporabi, vendar pa se dosežejo nižje vršne koncentracije (Cmax).
Presnova
Kalcijev folinat je racemat, v katerem je L-oblika aktivni enantiomer (L-formil-tetrahidrofolat, L-5-formil-THF).
Glavni presnovni produkt folinske kisline je 5-metil-tetrahidrofolna kislina (5-metil-THF), ki se tvori predvsem v jetrih in črevesni sluznici.
Porazdelitev
Porazdelitveni volumen folinske kisline ni znan.
Najvišje koncentracije D/L-formil-tetrahidrofolne kisline (folinske kisline) v serumu se pojavijo 10 minut po intravenski uporabi.
Površini pod koncentracijsko krivuljo (AUC) L-5-formil-THF in 5 metil-THF sta bili po 25 mg odmerku 28,4 ± 3,5 mg × min/l in 129 ± 112 mg × min/l. Neaktivna D-oblika je prisotna v višjih koncentracijah kot L-oblika.
Eliminacija
Eliminacijski razpolovni čas aktivne L-oblike je 32 do 35 minut, neaktivne D-oblike pa 352 do 485 minut.
Celokupni terminalni razpolovni čas aktivnih presnovkov je okoli 6 ur (po intravenski in intramuskularni uporabi).
Izločanje
Od 80 do 90 % v urinu (5-in 10-formil-tetrahidrofolatni neaktivni presnovki), 5 do 8 % v blatu.
Farmacevtski podatki - Calciumfolinat 10 mg/ml
natrijev klorid voda za injekcije
natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH
Poročali so o inkompatibilnostih med injektabilnimi oblikami kalcijevega folinata ter injektabilnimi oblikami droperidola, fluorouracila, foskarneta in metotreksata.
Droperidol
-
Pri neposrednem 5-minutnem mešanju pri 25 °C in sledečem 8-minutnem centrifugiranju droperidola 1,25 mg/0,5 ml in kalcijevega folinata 5 mg/0,5 ml se je v brizgi takoj pojavila oborina.
-
Pri zaporednem injiciranju droperidola 2,5 mg/0,5 ml in kalcijevega folinata 10 mg/0,5 ml skozi spoj Y brez spiranja spoja Y med obema injiciranjema se je takoj pojavila oborina.
5 -fluorouracil
Kalcijevega folinata ne smemo mešati s 5-fluorouracilom v isti infuziji, ker lahko nastane oborina. 5-fluorouracil 50 mg/ml s kalcijevim folinatom 20 mg/ml, z ali brez glukoze 50 mg/ml v vodi, se je izkazal kot nekompatibilen pri mešanju različnih količin in shranjevanju v polivinilkloridnih vsebnikih pri 4 °C , 23 °C ali 32 °C.
Foskarnet
Pri zmesi foskarneta 24 mg/ml s kalcijevim folinatom 20 mg/ml so poročali o tvorbi motne rumene raztopine.
Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Neodprto – 24 mesecev.
Analize so pokazale, da je v času uporabe, tj. po razredčenju z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml ali raztopino glukoze 50 mg/ml za intravensko infundiranje, raztopina kemično in fizikalno stabilna 24 ur pri temperaturi do vključno 25 °C.
Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj. Če se raztopina ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik – ta čas običajno ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je bilo redčenje opravljeno v kontroliranih in validirano aseptičnih pogojih.
Shranjujte v hladilniku (2 °C–8 °C).
Vialo/ampule shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Za pogoje shranjevanja razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Zdravilo Calciumfolinat Ebewe je na voljo v viali ali ampulah. Viala in ampule so iz rumenorjavega stekla (tip I po Ph. Eur.), v kartonasti škatli.
Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zgubano zaporko, ki se odstrani na poteg.
5 ampul, od katerih vsaka vsebuje 30 mg/3 ml folinske kisline,
5 ampul, od katerih vsaka vsebuje 50 mg/5 ml folinske kisline,
5 ampul/1viala, od katerih vsaka vsebuje 100 mg/10 ml folinske kisline, 1 viala, ki vsebuje 100 mg /10 ml folinske kisline,
1 viala, ki vsebuje 200 mg /20 ml folinske kisline, 1 viala, ki vsebuje 300 mg /30 ml folinske kisline, 1 viala, ki vsebuje 350 mg /35 ml folinske kisline, 1 viala, ki vsebuje 800 mg /80 ml folinske kisline,
1 viala, ki vsebuje 1000 mg/100 ml folinske kisline. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Zdravilo je treba pred uporabo vizualno pregledati. Raztopina za injiciranje ali infundiranje mora biti bistra rumena raztopina. Če je motna ali če so vidni delci, je treba raztopino zavreči. Raztopina kalcijevega folinata za injiciranje ali infundiranje je namenjena le za enkratno uporabo. Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Kalcijev folinat za infundiranje lahko pripravite z redčenjem z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml ali raztopino glukoze 50 mg/ml za intravensko infundiranje.
Koncentracija raztopin kalcijevega folinata, razredčenih z raztopino glukoze 50 mg/ml za intravensko infundiranje, ne sme biti manjša od 0,2 mg/ml (0,02 % ut/v).