Redergin 4,5 mg tablete

Motnje možganskih funkcij v starosti s simptomi kot so motnje duševne zmogljivosti, počutja, motivacije in komuniciranja.

Odmerek zdravila Redergin je potrebno individualno prilagoditi glede na bolnikovo stanje in diagnozo. Zdravljenje je dolgotrajno, optimalni učinek se običajno doseže po šestih do dvanajstih tednih.

Tablete

Tablete po 1,5 mg dajemo trikrat na dan, tablete po 4,5 mg pa enkrat na dan. Pri hujši bolezni lahko dajemo tudi večje odmerke zdravila.

Raztopina

Običajen peroralni odmerek raztopine je trikrat na dan po 1,5 do 2 ml raztopine (1 mg/ml). Število mililitrov se odmeri s priloženo merilno pipeto.

Priporočamo, da bolnik vzame zdravilo s kozarcem vode po jedi.

Pri hujši bolezni priporočamo hkratno peroralno in parenteralno uporabo zdravila.

Zdravila ne uporabljajte:

pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino (dihidroergotoksin) ali katerokoli pomožno snov,

pri izraziti bradikardiji in hudi hipotenziji.

Izogibati se je treba uporabi zdravila Redergin pri hudi ledvični ali jetrni odpovedi, porfiriji in psihotičnih bolnikih. Previdnost je potrebna pri bolnikih z napredovano ishemično srčno boleznijo in hudo periferno angiopatijo.

Varnost in učinkovitost uporabe pri otrocih niso ugotovili.

Zdravilo Redergin tablete vsebuje laktozo monohidrat.

Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravilo Redergin peroralna raztopina vsebuje 6,2 V/V % etanola. 1 ml vsebuje do 0,05 g alkohola, kar ustreza 63 ml piva oziroma 26 ml vina na odmerek. Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom. Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.

Lahko spremeni ali ojača učinek drugih zdravil.

Sočasno jemanje zdravila Redergin in antihipertenzivov zveča hipotenzivni učinek. Izogibamo se sočasni uporabi večjih odmerkov zdravila Redergin in drugih ergot alkaloidov ali sumatriptana.

Učinkovitost in varnost uporabe dihidroergotoksina med nosečnostjo in dojenjem nista preverjeni, zato ga v teh obdobjih ne dajemo, razen kadar pričakovana korist opravičuje tveganje.

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.

Razvrstitev neželenih učinkov glede na organske sisteme po klasifikaciji “MedDRA” in pogostnost pojavljanja znotraj posameznega organskega sistema:

zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10);

občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000);

zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

Bolniki običajno zdravilo dobro prenašajo.

Bolezni prebavil

Redki: slabost, bruhanje, napetost v želodcu, izguba teka.

Očesne bolezni Redko: zamegljen vid.

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Redki: zamašen nos.

Bolezni kože in podkožja Redko: izpuščaji.

Zaradi zgoraj navedenih neželenih učinkov ponavadi zdravljenja ni treba ustaviti. Bolezni živčevja

Redko: omotica.

Srčne bolezni Redko: bradikardija.

Žilne bolezni

Redko: ortostatska hipotenzija.

Psihiatrične motnje Redko: hiperaktivnost.

Po zaužitju večjega števila tablet lahko pri akutni zastrupitvi pričakujemo predvsem hipotenzijo s cerebrovaskularno in koronarno insuficienco, v hujših primerih ni mogoče izključiti žilnih spazmov, krčev in motenj zavesti.

Zdravljenje je simptomatsko.