Terbinafin Mylan 10 mg/g krema

Zdravljenje tinee pedis (atletskega stopala) in tinee cruris (srbečica v predelu dimelj).

Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot so vrste rodu Trichophyton (npr. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum.

Okužbe kože, ki jih povzročajo kvasovke iz rodu Candida (npr. Candida albicans). Pityriasis (Tinea) versicolor, ki jo povzroča Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

dermalna uporaba

Odrasli in mladostniki (>12 let starosti)

Trajanje in pogostnost zdravljenja:

Tinea pedis: enkrat na dan, 1 teden

Tinea cruris in tinea corporis: enkrat na dan, 1 teden Okužba kože s kandido: enkrat na dan, 1 teden Pityriasis versicolor: enkrat na dan, 2 tedna

Pri ptiriazi in pri kožni kandidiazi nanesemo kremo 1 do 2-krat na dan. Pri težji okužbi lahko po presoji zdravnika dolžino zdravljenja podaljšamo na 2 tedna.

Koža mora biti čista in suha. Kremo naj bolnik nanese v tanki plasti na prizadeti predel kože in okoli njega ter jo nežno vtre. V primeru pordelosti in mezenja (pod dojkami, med prsti, med ritnicama ali v dimljah) je namazano mesto, posebej ponoči, priporočljivo prekriti s sterilno gazo..

Do ublažitve simptomov pride običajno v nekaj dneh.

Neredna uporaba kreme ali predčasno prenehanje zdravljenja povečata tveganje za ponoven pojav simptomov. Če po 2 tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba ponovno proučiti diagnozo.

Starostniki

Ni podatkov, ki bi nakazovali, da je treba starejšim osebam predpisovati drugačne odmerke ali da se neželeni učinki pri njih razlikujejo od tistih, ki se pojavljajo pri mlajših osebah.

Otroci

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporabe zdravila Terbinafin Mylan 10 mg/g krema ne priporočamo za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let. Izkušnje z uporabo zdravila pri otrocih so omejene.

Preobčutljivost za terbinafin ali katerokoli pomožno snov.

Zdravilo Terbinafin Mylan 10 mg/g krema je samo za zunanjo uporabo. Zdravilo ne sme priti v oči. Če krema pomotoma pride v stik z očmi, jih temeljito sperite pod tekočo vodo.

Zdravila Terbinafin 10 mg/g Mylan krema ne priporočamo za zdravljenje hiperkeratotične kronične plantarne tinee pedis (t.i. tip »mokasink«).

V primeru alergijske reakcije naj bolnik kremo odstrani in se preneha z zdravljenjem.

Krema vsebuje cetil in stearilalkohol, ki lahko povzroča lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni ekcem).

Kandidiaza: uporaba mila s kislim pH ni priporočljiva, ker le-ta zagotavlja ugodne pogoje za rast

Candida spp.

Študije medsebojnega delovanja niso bile izvedene. Sočasna uporaba z drugimi zdravili, namenjenimi za zdravljenje istih predelov, ni priporočljiva.

Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila pri nosečnicah ni. Študije toksičnosti zdravila za plod in vpliva na plodnost, ki so jih opravili na živalih, niso pokazale nobenih neželenih učinkov. Zdravila Terbinafin Mylan 10 mg/g krema ženske ne smejo uporabljati v času nosečnosti, če ni nujno potrebno.

Terbinafin se izloča v materino mleko. Po topikalni uporabi je pričakovati le majhno sistemsko

izpostavljenost učinkovini - glejte poglavje 5.2. Zdravila Terbinafin Mylan 10 mg/g krema ženske ne smejo uporabljati v času dojenja, če ni nujno potrebno.

Zdravilo Terbinafin Mylan 1 mg/g krema nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti kot sledi:

zelo pogosti ( 1/10), pogosti (od 1/100 do <1/10), občasni (od 1/1000 do <1/100), redki (od 1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

Bolezni imunskega sistema

Redki: alergijske reakcije, na primer srbenje, izpuščaj, mehurji in koprivnica.

Bolezni kože in podkožja

Na zdravljenem predelu se lahko pojavijo pordelost, izpuščaj in srbenje ali občutek zbadanja, vendar je zaradi teh reakcij le redko potrebna prekinitev zdravljenja. Pomembno je, da razlikujete med neškodljivimi simptomi in alergijsko reakcijo, pri kateri je lahko potrebna prekinitev zdravljenja.

Pri naključnem zaužitju terbinafina lahko pričakujemo pojav podobnih neželenih učinkov kot pri prevelikem odmerjanju tablet terbinafina, npr. glavobol, navzea, bolečine v trebuhu in omotico.

Izpiranje želodca opravite, če presodite, da je primerno.