Bonartos 1178 mg filmsko obložene tablete

Blaženje simptomov pri blagi do zmerni osteoartrozi kolena.

Odrasli:

Ena tableta na dan.

Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov. Do ublažitve simptomov (še zlasti ublažitve bolečine) lahko pride šele po nekaj tednih zdravljenja, v nekaterih primerih celo po daljšem času. Če po dveh do treh mesecih zdravljenja ni opaziti ublažitve simptomov, je treba nadaljnje zdravljenje z glukozaminom znova oceniti.

Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje. Dodatne informacije o posebnih skupinah bolnikov:

Starejši:

Posebnih študij s starejšimi niso izvedli, a glede na klinične izkušnje pri zdravljenju starejših, sicer zdravih bolnikov, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Otroci in mladostniki:

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Bonartos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.

Okvarjeno delovanje ledvic in/ali jeter:

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter ni mogoče podati priporočil o odmerjanju, ker s temi skupinami bolnikov študij niso izvedli.

Zdravila Bonartos se ne sme uporabljati pri bolnikih, alergičnih na lupinarje, ker je zdravilna učinkovina pridobljena iz lupinarjev.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Otroci, mlajši od 2 let.

Da se izključijo druga obolenja sklepa, ki bi zahtevala drugačno obliko zdravljenja, se je potrebno posvetovati z zdravnikom.

Pred pričetkom zdravljenja in občasno med zdravljenjem je pri bolnikih z moteno toleranco za glukozo priporočljivo spremljanje ravni sladkorja v krvi in preverjanje morebitne potrebe po uvedbi insulina.

Pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za srčnožilno obolenje je priporočljivo spremljanje ravni lipidov v krvi, ker so pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z glukozaminom, poročali o hiperholesterolemiji.

Poročali so o poslabšanju simptomov astme, izzvanem po uvedbi zdravljenja z glukozaminom (simptomi so po ukinitvi glukozamina izzveneli). Astmatični bolniki, ki začenjajo jemati glukozamin, se morajo zavedati možnega poslabšanja simptomov astme.

To zdravilo vsebuje 6, 52 mmolov (ali 151 mg) natrija na odmerek. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.

Ob sočasnem zdravljenju z glukozaminom so poročali o povečanem učinku kumarinskih antikoagulantov (npr. varfarina). Bolnike, zdravljene s kumarinskimi antikoagulanti, je zaradi tega ob uvedbi ali ukinjanju zdravljenja z glukozaminom treba skrbno spremljati.

Sočasno zdravljenje z glukozaminom lahko poveča absorpcijo in serumske koncentracije tetraciklinov, vendar je klinični pomen teh interakcij verjetno omejen.

Zaradi omejenih podatkov o možnih interakcijah drugih zdravil in glukozamina se je treba zavedati možnosti spremenjenega odziva ali koncentracije sočasno uporabljenih zdravil.

Nosečnost

Ni zadostnih podatkov o uporabi glukozamina pri nosečnicah. Iz študij na živalih so na voljo le omejeni podatki. Glukozamina se med nosečnostjo ne sme uporabljati.

Dojenje

O izločanju glukozamina v mleko doječih mater ni podatkov. Ker podatki o varnosti otroka niso na voljo, uporaba glukozamina v obdobu dojenja ni priporočljiva.

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.

Ob pojavu omotice ali zaspanosti vožnja in upravljanje s stroji nista priporočljiva.

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo glukozamina, so slabost, bolečine v trebuhu, slaba prebava, zaprtje in driska. Dodatno so poročali o glavobolu, utrujenosti, izpuščaju, srbenju in vročinskih oblivih. Neželeni učinki, o katerih so poročali, so običajno blagi in prehodni.

V spodnji tabeli so vzročno povezani neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in pogostnosti (zelo pogosto ≥1/10; pogosto ≥1/100 do <1/10; občasno ≥1/1.000 do <1/100; redko ≥1/10.000 do

<1/1.000; zelo redko <1/10.000; neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).

Poročali so o primerih hiperholesterolemije, poslabšanja astme in nezadostnega nadzora nad sladkorno boleznijo, a vzročna povezava ni bila ugotovljena.

Zdravilo Bonartos lahko povzroči zvišanje vrednosti jetrnih encimov in v redkih primerih zlatenico.

Bolniki s sladkorno boleznijo (Diabetes mellitus)

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se je nadzor nad krvnim sladkorjem poslabšal. Pogostnost ni znana.

Znaki in simptomi nenamernega ali namernega prevelikega odmerjanja glukozamina so lahko glavobol, omotičnost, dezorientacija, bolečine v sklepih, slabost, bruhanje, driska ali zaprtje.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba zdravljenje z glukozaminom prekiniti in po potrebi uvesti standardne podporne ukrepe.

V kliničnih preskušanjih je eden od petih mladih zdravih bolnikov po infuziji glukozamina v odmerkih do 30 g občutil glavobol.

Dodatno so poročali o primeru prevelikega odmerjanja glukozamina pri 12 letni deklici, ki je peroralno

zaužila 28 g glukozaminijevega klorida. Pri njej so se pojavile bolečine v sklepih, bruhanje in dezorientacija. Bolnica si je popolnoma opomogla.