Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Omejitve uporabe
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Latanox 50 mikrogramov/ml
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo pri odraslih (vključno s starejšimi).
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s povišanim očesnim tlakom in otroškim
glavkomom.
Odmerjanje
Odrasli (vključno s starejšimi)
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan. Zdravilo Latanox
doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer.
Zdravila Latanox se ne sme uporabiti več kot enkrat na dan, ker je bilo dokazano, da pogostejše dajanje zmanjša njegov učinek na zniževanje očesnega tlaka.
V primeru, da je bil izpuščen en odmerek, je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim odmerkom kot običajno.
Pediatrična populacija
Latanox kapljice za oko se lahko pri pediatričnih bolnikih uporabljajo v enakih odmerkih kot pri odraslih. Podatki za nedonošene dojenčke (rojene pred 36. tednom nosečnosti) niso na voljo. Podatki za starostno skupino < 1 leto (4 bolniki) so zelo omejeni (glejte poglavje 5.1).
Način uporabe
Za okularno uporabo.
Kot pri vseh kapljicah za oko, je za zmanjšanje možnosti za sistemsko absorpcijo priporočljivo, da se solzni mešiček za eno minuto pritisne ob notranji očesni kotiček (točkovna okluzija). To je treba narediti takoj po vkapanju vsake kapljice.
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15 minutah pa jih lahko ponovno
vstavimo.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med uporabo posameznih zdravil preteči vsaj pet minut.
Če je po odstranitvi zaporke, obroč z zaščito pred poseganjem v zdravilo ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Preobčutljivost na latanoprost, ali na katero koli pomožno snovi, navedeno v poglavju 6.1
Zdravilo Latanox lahko postopoma spremeni barvo oči, ker poveča količino rjavega pigmenta v šarenici. Pred začetkom zdravljenja je treba bolnike seznaniti z možnostjo, da se jim lahko barva oči trajno spremeni. Zdravljenje samo enega očesa lahko povzroči trajno heterokromijo.
To spremembo v barvi oči so opažali predvsem pri bolnikih z mešano barvo šarenice, t.j. z modro- rjavo, sivo-rjavo, rumeno-rjavo in zeleno-rjavo. V študijah z latanoprostom se je spreminjanje barve običajno začelo v prvih 8 mesecih zdravljenja, redko v drugem ali tretjem letu zdravljenja, po četrtem letu zdravljenja pa tega niso opažali. Hitrost napredovanja pigmentacije šarenice se sčasoma zmanjšuje in je stabilna pet let.. Učinka povečane pigmentacije v obdobju, daljšem od petih let, niso ovrednotili. V odprti 5-letni študiji varnosti latanoprosta se je pigmentacija šarenice pojavila pri 33 % bolnikov (glejte poglavje 4.8). Sprememba barve šarenice je v večini primerov neznatna in pogosto klinično ni opazna. Pogostnost pojavljanja pri bolnikih z mešano barvo šarenice se je gibala od 7 do 85 %, največja je bila pri bolnikih z rumeno-rjavo šarenico. Pri bolnikih s homogeno modrimi očmi niso opažali nobenih sprememb, pri bolnikih s homogeno sivimi, zelenimi ali rjavimi očmi pa je do te spremembe prihajalo le redko.
Sprememba barve je posledica povečane vsebnosti melanina v melanocitih strome šarenice in ne povečanja števila melanocitov. Ponavadi se rjava pigmentacija okrog zenice koncentrično širi proti periferiji v obolelih očesih, lahko pa celotna šarenica ali njeni deli postanejo bolj rjavkasti. Po prenehanju zdravljenja niso opažali nadaljnjega povečevanja količine rjavega pigmenta v šarenici. V doslej opravljenih kliničnih preskušanjih to spreminjanje barve ni bilo povezano s kakšnimi simptomi ali patološkimi spremembami.
Zdravljenje ni vplivalo na nevuse ali pege na šarenici. V kliničnih preskušanjih niso opažali kopičenja pigmenta v trabekularnem mrežju ali kje drugje v sprednjem prekatu. Petletne klinične izkušnje kažejo, da povečana pigmentacija šarenice nima nobenih negativnih kliničnih posledic in če pride do pigmentacije šarenice se zdravljenje z zdravilom Latanox lahko nadaljuje. Vendar je bolnike treba redno nadzirati in zdravljenje z zdravilom Latanox prekiniti, če klinično stanje tako zahteva.
Izkušnje z uporabo latanoprosta pri kroničnem glavkomu z zaprtim zakotjem, pri glavkomu z odprtim zakotjem pri psevdofakičnih bolnikih in pri pigmentnem glavkomu so omejene. Z uporabo latanoprosta ni nobenih izkušenj pri vnetnem in neovaskularnem glavkomu oz očesnih vnetjih. Zdravilo Latanox le malo ali nič ne vpliva na zenico, vendar ni izkušenj pri akutnih napadih glavkoma z zaprtim zakotjem. Dokler ne bo na voljo več izkušenj, je treba zdravilo Latanox pri teh stanjih uporabljati previdno.
Na voljo so omejeni podatki iz študij o uporabi latanoprosta med perioperativnim obdobjem operacije
katarakte. Pri teh bolnikih je treba zdravilo Latanox uporabljati previdno.
Zdravilo Latanox je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki imajo v anamnezi herpetični keratitis. Uporaba zdravila Latanox se odsvetuje pri bolnikih, ki imajo aktivno okužbo z virusom herpes simpleks, in pri bolnikih z anamnezo ponavljajočega se herpetičnega keratitisa,specifično povezanega z uporabo analogov prostaglandina.
Opisani so primeri makularnega edema (glejte poglavje 4.8), predvsem pri afakičnih bolnikih, pri psevdofakičnih bolnikih s pretrgano zadnjo lečno ovojnico ali z lečo v sprednjem prekatu, ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za cistoidni makularni edem (kot je diabetična retinopatija in okluzija retinalne vene). Zdravilo Latanox je treba uporabljati previdno pri afakičnih bolnikih, pri psevdofakičnih bolnikih s pretrgano zadnjo lečno ovojnico ali z lečo v sprednjem prekatu ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za cistoidni makularni edem.
Pri bolnikih z znanimi predispozicijskimi dejavniki tveganja za iritis/uveitis se zdravilo Latanox lahko
uporablja, vendar previdno.
Izkušnje z uporabo zdravila pri bolnikih z astmo so omejene, vendar so po uporabi zdravila v obdobju trženja poročali o nekaterih primerih poslabšanja astme in/ali dispneje. Astmatične bolnike je zato treba zdraviti previdno, dokler ne bo na razpolago dovolj izkušenj; glejte tudi poglavje 4.8.
Opažali so periorbitalno obarvanje kože; večino primerov so zabeležili pri japonskih bolnikih. Dosedanje izkušnje kažejo, da periorbitalno obarvanje kože ni trajno in v nekaterih primerih lahko izgine med nadaljevanjem zdravljenja z latanoprostom.
Latanoprost lahko postopoma spremeni trepalnice in dlačice na zdravljenem očesu in v njegovi okolici; med takšnimi spremembami so podaljšanje, zadebelitev, potemnitev, zvečano število trepalnic ali dlačic ter napačna smer rasti trepalnic. Spremembe pri trepalnicah so po prenehanju zdravljenja reverzibilne.
To zdravilo vsebuje fosfat in benzalkonijev klorid
Če ima bolnik hudo poškodbo roženice, lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do kalcifikacije
roženice (glejte poglavje 4.8).
Benzalkonijev klorid se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč. Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut, preden si jih spet vstavite (glejte poglavje 4.2).
Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice. Zdravilo Latanox je treba uporabljati previdno pri bolnikih s simptomi suhega očesa ali tiste, ki imajo težave z roženico. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Latanox je treba bolnike skrbno spremljati.
Maloštevilni razpoložljivi podatki kažejo, da razlike v profilu neželenih učinkov pri otrocih in odraslimi ni. Na splošno pa velja, da oči pri otrocih kažejo močnejše reakcije na stimulanse kot oči pri odraslih. Draženje lahko vpliva na adherenco zdravljenja pri otrocih.
Pediatrična populacija
Podatki o učinkovitosti in varnosti v starostni skupini < 1 leta (4 bolniki) so zelo omejeni (glejte poglavje 5.1). Podatki o nedonošenih dojenčkih (rojenih pred 36. tednom nosečnosti) niso na voljo.
Pri otrocih (starih od 0 do < 3 leta), ki imajo večinoma težave zaradi PCG (primarnega kongenitalnega glavkoma), ostaja kirurški poseg zdravljenje prvotnega izbora.
Dolgotrajna varnost pri otrocih ni bila dokazana.
Dokončnih podatkov o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili ni na voljo.
Opisani so primeri paradoksnega zvišanja očesnega tlaka po sočasni oftalmični uporabi dveh prostaglandinskih analogov. Zato se uporabe dveh ali več prostaglandinov, analogov prostaglandina ali derivatov prostaglandina ne priporoča.
Pediatrična populacija
Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Nosečnost
Varnost uporabe tega zdravila med nosečnostjo pri človeku niso dokazovali. Ima potencialno nevarne farmakološke učinke na potek nosečnosti, nerojenega otroka ali novorojenčka. Zato se zdravila Latanox med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Dojenje
Latanoprost in njegovi presnovki lahko prehajajo v materino mleko, zato se pri doječih ženskah
zdravila Latanox ne sme uporabljati, ali pa je treba z dojenjem prenehati.
Plodnost
V študijah na živalih niso ugotovili, da bi latanoprost vplival na plodnost samcev ali samic (glejte poglavje 5.3).
Zdravilo Latanox ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Tako kot pri drugih zdravilih za oči, lahko pride tudi pri uporabi kapljic za oči do prehodne zamegljenosti vida. Dokler ta učinek ne izzveni, bolniki ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Povzetek varnostnega profila
Večina neželenih učinkov je povezana z očmi. V odprti, pet let trajajoči študiji o varnosti latanoprosta, je pri 33 % bolnikov prišlo do pigmentacije šarenice (glejte poglavje 4.4). Drugi neželeni učinki na očeh so običajno prehodni in se pojavijo pri uporabi odmerka zdravila.
Seznam neželenih učinkov
Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
| Infekcijske in parazitske bolezni | |
| Redko: | herpetični keratitis*§ |
| Bolezni živčevja | |
| Občasno: | glavobol*, omotica* |
| Očesne bolezni | |
| Zelo pogosto: | hiperpigmentacija šarenice; blaga do zmerna hiperemija veznice; draženje očesa (pekoč občutek, občutek prisotnosti peska, srbenje, zbadanje in občutek prisotnosti tujka); spremembe trepalnic in dlačic (podaljšanje, zadebelitev,povečana pigmentacija in večje število) |
| Pogosto: | točkasti keratitis, večinoma brez simptomov; blefaritis; bolečine v očeh, fotofobija, konjunktivitis* |
| Občasno: | edem vek; suhe oči; keratitis*; zamegljen vid; makularni edem, vključno scistoidnim edemom makule*; uveitis* |
| Redko: | iritis*; edem roženice*; erozija roženice; periorbitalni edem; trihiaza*(distihiaza); šarenična cista*§; lokalizirana kožna reakcija na vekah; zatemnitev palpebralne kože vek; psevdopemfigoid očesne veznice*§ |
| Zelo redko: | periorbitalne spremembe in spremembe očesnik vek, s posledičnimpoglabljanjem sulkusa očesne veke |
| Srčne bolezni | |
| Občasno: | angina, palpitacije* |
| Zelo redko: | angina nestabilna |
| Bolezni prebavil | |
| Občasno: | Navzea*, bruhanje* |
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | |
| Občasno | astma*; dispneja* |
| Redko: | poslabšanje astme |
| Bolezni kože in podkožja | |
| Občasno: | izpuščaj |
| Redko: | pruritus |
| Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva | |
| Občasno: | mialgija*; artralgija* |
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | |
| Občasno: | bolečine v prsnem košu* |
* ADR opredeljen v obdobju trženja
§ frekvenca ADR, ocenjena z uporabo "pravila 3"
Pri uporabi kapljic za oko, ki vsebujejo fosfat, so pri nekaterih bolnikih s hudo poškodovano roženico zelo redko poročali o primerih kalcifikacije roženice.
Opis izbranih neželenih učinkov
Informacije niso na voljo.
Pediatrična populacija
V dveh kratkoročnih kliničnih preskušanjih (≤ 12 tednov), ki sta vključevali 93 (25 in 68) pediatričnih bolnikov, je bil varnostni profil teh študij podoben kot pri odraslih; ugotovili niso nobenih novih neželenih učinkov. Kratkotrajni varnostni profili v različnih pediatričnih podskupinah so bili prav tako podobni (glejte poglavje 5.1). Neželena učinka, ki sta v pediatrični populaciji pogostejša kot pri odraslih, sta nazofaringitis in zvišana telesna temperatura.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Simptomi
Razen draženja očesa in hiperemije veznice niso znani nobeni drugi očesni neželeni učinki pri
prevelikem odmerjanju zdravila Latanox.
Zdravljenje
Če bolnik pomotoma zaužije zdravilo Latanox, bi lahko bili koristni naslednji podatki: Ena plastenka vsebuje 125 mikrogramov latanoprosta. Več kot 90 % latanoprosta se presnovi pri prvem prehodu skozi jetra. Intravenska infuzija 3 mikrogramov/kg pri zdravih prostovoljcih ni povzročila nobenih simptomov, odmerki od 5,5 do 10 mikrogramov/kg pa so povzročili navzeo, bolečine v trebuhu, omotico, utrujenost, navale vročine in znojenje. Opicam so latanoprost infundirali intravensko v odmerkih do 500 mikrogramov/kg brez pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Intravensko dajanje latanoprosta je bilo pri opicah povezano s prehodno bronhokonstrikcijo. Vendar pa pri topikalni uporabi sedemkratnega kliničnega odmerka zdravila Latanox v očeh bolnikov z zmerno bronhialno astmo latanoprost ni povzročil bronhokonstrikcije.
Če pride do prevelikega odmerjanja latanoprosta, mora biti zdravljenje simptomatsko.
Farmakološke lastnosti - Latanox 50 mikrogramov/ml
Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje glavkoma in zožitev zenice, analogi
prostaglandina, oznaka ATC: S01EE01
Mehanizem delovanjain farmakodinamični učinki
Zdravilna učinkovina latanoprost, analog prostaglandina F2α, je selektiven agonist prostanoidnega
receptorja FP, ki povečuje odtekanje prekatne vodice in tako znižuje tlak v očesu
Študije pri živalih in ljudeh kažejo, da je glavni mehanizem delovanja povečan uveoskleralni odtok, čeprav so pri ljudeh poročali tudi o povečanju odtočne zmožnosti (zmanjšanju upora proti odtekanju). Pri ljudeh se tlak v očesu začne zniževati približno tri do štiri ure po aplikaciji, največji učinek pa je dosežen po osmih do dvanajstih urah. Znižanje tlaka se ohrani vsaj 24 ur.
Klinična učinkovitost in varnost
Ključne študije so pokazale, da je latanoprost, če se ga uporablja samostojno. Poleg tega so bila opravljena tudi klinična preskušanja, v katerih so preučevali njegovo uporabo skupaj z drugimi zdravili. Med njimi so študije, ki kažejo, da je latanoprost učinkovit v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (timolol). Kratkotrajne (1- ali 2-tedenske) študije nakazujejo, aditivni učinek latanoprosta v kombinaciji z adrenergičnimi agonisti (dipivefrin), peroralnimi zaviralci karboanhidraze (acetazolamid) in vsaj delnega s holinergičnimi agonisti (pilokarpin).
Klinična preskušanja so pokazala, da latanoprost nima pomembnega vpliva na nastajanje prekatne vodice. Ni bilo ugotovljeno, da bi latanoprost imel kakršenkoli vpliv na krvno-očesno pregrado.
V kliničnem odmerku uporabljeni latanoprost pri opicah ni vplival na intraokularni pretok krvi, oziroma je bil ta vpliv zanemarljiv. Vendar pa se med lokalnim zdravljenjem lahko pojavi blaga do zmerna hiperemija veznice ali episklere.
S fluoresceinsko angiografijo je bilo ugotovljeno, da kronično zdravljenje oči z latanoprostom pri opicah z opravljeno ekstrakapsularno ekstrakcijo leč, ni vplivalo na krvne žile v mrežnicah.
Latanoprost med kratkotrajnim zdravljenjem pri ljudeh ni povzročil prepuščanja fluoresceina v zadnji prekat psevdofakičnih oči.
Ugotovljeno je bilo, da latanoprost v kliničnih odmerkih nima nobenih pomembnih farmakoloških vplivov na srčno-žilni sistem ali dihala.
Pediatrična populacija
Učinkovitost latanoprosta pri pediatričnih bolnikih starih ≤ 18 let se je pokazala pri 12-tedenski dvojno slepi klinični študiji latanoprosta v primerjavi s timololom pri 107 bolnikih z diagnozo očesne hipertenzije in otroškim glavkomom. Novorojenčki so morali biti rojeni vsaj po 36. tednih nosečnosti. Bolniki so prejemali 0,005% latanoprost enkrat na dan ali 0,5 % timolol (ali po izbiri 0,25 % za osebe mlajše od 3 let) dvakrat na dan. Primarni opazovani dogodek je bil povprečno znižanje očesnega tlaka glede na izhodišče v 12. tednu študije. Povprečno znižanje očesnega tlaka je bilo v skupinah z latanoprostom in timololom podobno. V vseh preučevanih starostnih skupinah (starih 0 do < 3 let, 3 do
< 12 let in 12 do 18 let) je bilo povprečno znižanje očesnega taka v 12. tednu v skupini z latanoprostom podobno, kot v skupini s timololom. Vendar pa so podatki o učinkovitosti v starostni skupini 0 do < 3 let osnovani le na 13 bolnikih za latanoprost in ustrezne učinkovitosti timolola pri štirih bolnikih, ki so predstavljali starostno skupino 0 do < 1 leta, v klinični pediatrični študiji niso pokazali. Podatkov pri nedonošenih dojenčkih (rojeni prej kot v 36. tednu nosečnosti) ni na voljo.
Znižanje očesnega tlaka med osebami v podskupini s primarnim kongenitalnim glavkomom (PCG) je bilo podobno med skupinama z latanoprostom in timololom. V ne-PCG podskupini (npr. juvenilni glavkom z odprtim zakotjem, afakični glavkom) so bili rezultati podobni kot v PCG podskupini.
Učinek na očesni tlak je bil viden po prvem tednu zdravljena in se je ohranil skozi celotno 12 tedensko študijo, kot pri odraslih.
| Preglednica: Znižanje očesnega tlaka (mmHg) v 12. tednu v skupini z aktivnim zdravljenjem in diagnozo v izhodišču | ||
| LatanoprostN=53 | TimololN=54 | |
| Povprečje v izhodišču (SN) | 27,3 (0,75) | 27,8 (0,84) |
| Sprememba v 12. tednu od povprečja v izhodišču † (SN) | -7,18 (0,81) | -5,72 (0,81) | ||
| Vrednost p v primerjavi s timololom | 0,2056 | |||
| PKG N=28 | Ne-PKG N=25 | PKG N=26 | Ne-PCG N=28 | |
| Povprečje v izhodišču (SN) | 26,5 (0,72) | 28,2 (1,37) | 26,3 (0,95) | 29,1 (1,33) |
| Sprememba v 12. tednu od povprečjav izhodišču † (SN) | -5,90 (0,98) | -8,66 (1,25) | -5,34 (1,02) | -6,02 (1,18) |
| Vrednost p v primerjavi s timololom | 0,6957 | 0,1317 | ||
SN: standardna napaka.
† prilagojena ocena na osnovi modela analize kovariance (ANCOVA).
Absorpcija
Latanoprost (molekulska masa 432,58) je izopropilni ester in je predzdravilo, ki je samo po sebi
neaktivno, vendar pa po hidrolizi v kislino latanoprosta postane biološko aktivno.
Predzdravilo se dobro absorbira skozi roženico in vsa zdravilna učinkovina, ki vstopi v prekatno
vodico, se hidrolizira med prehodom skozi roženico.
Porazdelitev
Študije pri ljudeh kažejo, da je največja koncentracija v prekatni vodici dosežena približno dve uri po lokalni uporabi. Pri opicah se latanoprost po lokalni uporabi razporedi predvsem v sprednji očesni segment, veznice in veke. Le majhne količine zdravila dosežejo zadnji očesni segment.
Biotransformacija in izločanje
Latanoprost v obliki kisline se v očeh praktično ne presnavlja. Večina presnove poteka v jetrih. Pri človeku je plazemski razpolovni čas 17 minut.
Glavna presnovka, 1,2-dinor- in 1,2,3,4,-tetranor-presnovek, sta v študijah na živalih izkazala le šibko biološko delovanje ali pa sploh ne; izločata se predvsem v seču.
Pediatrična populacija
Odprto farmakokinetično študijo koncentracije kisline latanoprosta v plazmi so izvedli pri 22 odraslih in 25 otrocih (od rojstva do starosti < 18 let) z očesno hipertenzijo in glavkomom. Vse starostne skupine so bile zdravljene z eno kapljico 0,005% latanoprosta na dan v vsako oko, najmanj 2 tedna. Sistemska izpostavljenost kislini latanoprosta je bila približno 2-krat večja pri 3 do < 12 let starih in 6- krat višja pri otrocih starih < 3 let, v primerjavi z odraslim, toda široka meja varnosti za sistemske neželene učinke se je ohranila (glejte poglavje 4.9). Srednja vrednost za dosego najvišje koncentracije v plazmi je bila 5 minut po odmerku za vse starostne skupine. Srednja vrednost razpolovnega časa izločanja iz plazme je bila kratka (< 20 minut) in je bila podobna za pediatrične in odrasle bolnike. Do akumulacije kisline latanoprosta v sistemskem obtoku v stanju dinamičnega ravnovesja ni prišlo.
