Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za lokalno zdravljenje topih poškodb (modrice, zvini, športne in nezgodne poškodbe, bolečine v mišicah in sklepih).

Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedena področja uporabe, ki temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

Zdravilo Flexivert krema se uporablja pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki od 12. leta starosti:

Približno 2 – 3 cm kreme (kar ustreza 1,0 - 1,5 g kreme) je treba nanesti 2 - 3 krat dnevno na prizadeto področje.

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih do 12. leta starosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ''Posebna opozorila in previdnostni ukrepi'').

Način uporabe dermalna uporaba

Zdravilo Flexivert je primerno za obloge z mazilom.

Trajanje uporabe

Zdravila se ne sme uporabljati dlje kot 2 tedna.

Če se simptomi poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 – 4 dneh uporabe zdravila, je potreben posvet z zdravnikom ali farmacevtom.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Ni za uporabo na poškodovani ali razdraženi koži. Stiku z očmi ali sluznicami se je treba izogibati.

Roke je treba umiti pred uporabo in tudi po njej, razen če so roke zdravljeno področje.

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni bila potrjena zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov.

Pomožne snovi z znanim učinkom

Sorbinska kislina lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

To zdravilo vsebuje arome s citralom, citronelolom, eugenolom, D-limonenom, linalolom in geraniolom,

ki lahko povzročijo alergijske reakcije.

To zdravilo vsebuje približno 59 mg alkohola (etanola) v enem gramu, kar ustreza približno 7,4 % (V/V). Lahko povzroči pekoč občutek na poškodovani koži.

To zdravilo vsebuje 40 – 60 mg propilenglikola na odmerno enoto.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Nosečnost

O uporabi zdravila iz zeli švedskega gabeza pri nosečnicah ni podatkov ali jih je le malo. Jemanje zdravila Flexivert med nosečnostjo ni priporočljivo.

Dojenje

Ni znano, ali se zdravilo iz zeli švedskega gabeza/njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Tveganja za novorojenčke/dojenčke se ne da izključiti. Zdravila Flexivert se ne sme uporabljati med dojenjem.

Plodnost

Na voljo ni podatkov o vplivu zdravila iz zeli švedskega gabeza na plodnost.

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.

Zelo pogosti (1/10) Pogosti (1/100 do < 1/10)

Občasni (1/1000 do < 1/100) Redki (1/10 000 do < 1/1000) Zelo redki (< 1/10 000)

Ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Bolezni kože in podkožnega tkiva Zelo redki:

V zelo redkih primerih se lahko pojavi eritem.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje varnosti zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (8) 2000 500

Faks: +386 (8) 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.