neo-angin 1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg pastile

Zdravilo neo-angin je antiseptik in blag analgetik za usta in žrelo.

Namenjeno je za zgodnje lokalno zdravljenje blagih okužb ustne votline in žrela, kar lahko pripomore tudi k manjši porabi antibiotikov. Te okužbe povzročijo različna vnetja, npr. tonzilitis, faringitis in laringitis s simptomi, kot so bolečine v žrelu in hripavost, ter vnetja ustne sluznice (stomatitis, aftozni stomatitis, afte) in vnetja dlesni (gingivitis).

Zdravilo neo-angin je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let in več.

Odmerjanje

Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let in več, naj na vsake 2 do 3 ure, v ustih počasi raztopijo po eno pastilo. Največji dnevni odmerek zdravila je 6 pastil. Brez priporočila zdravnika, zdravila neo-angin ne smete jemati dlje kot 3-4 dni.

Na voljo ni podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata na delovanje zdravila. Neposredno po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane ali pijače, da le-ta ne bi pospešila odstranjevanja zdravila z ustne sluznice in žrela.

Pediatrična populacija

Zdravila neo-angin se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.

Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.

Če ima bolnik katerega od simptomov, kot sta kronični kašelj ali hripavost, se mora posvetovati z zdravnikom, da ne bi spregledali morebitnih malignih obolenj, ki imajo prav tako lahko navedene simptome.

To zdravilo vsebuje barvilo rdeče 4R (E124), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Zdravilo neo-angin vsebuje tudi 1,14 g glukoze in 1,42 g saharoze v eni pastili, kar ustreza približno

10 kcal (42 kJ). To morajo upoštevati bolniki s sladkorno boleznijo.

Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila. Glukoza in saharoza lahko škodujeta zobem.

To zdravilo lahko vsebuje žveplov dioksid ali sulfite, ki lahko redko povzročijo resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.

Barvilo v tem zdravilu vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na pastilo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".

Za zdravljenje z neo-anginom morajo biti otroci zmožni nadzorovanega lizanja pastil.

Pri lokalnem oralnem zdravljenju s tem zdravilom, ni znanih pomembnejših interakcij z drugimi zdravili. Sočasna uporaba drugih zdravil za oralno uporabo ni priporočljiva.

Nosečnost

Podatkov o uporabi zdravila neo-angin pri nosečnicah ni oziroma so omejeni. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3). Ker ni dovolj podatkov, tveganja za plod ni mogoče povsem izključiti, zato uporaba tega zdravila med nosečnostjo ni priporočljiva.

Dojenje

Ni dovolj podatkov o izločanju učinkovin/presnovkov v materino mleko, zato se zdravila neo-angin med dojenjem ne sme uporabljati.

Plodnost

Študije za oceno vpliva na plodnost niso bile izvedene.

Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki so navedeni po organskem sistemu in pogostnosti:

zelo pogosti (≥1/10) pogosti (≥1/100 do <1/10)

občasni (≥1/1000 do <1/100) redki (≥1/10 000 do <1/1000) zelo redki (<1/10 000)

neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Po uporabi zdravila neo-angin so poročali o naslednjih neželenih učinkih: Bolezni imunskega sistema

Neznana: alergijske reakcije kot so otekanje ust, jezika in ustnic, izpuščaj.

Bolezni prebavil

Zelo redki: draženje ustne in želodčne sluznice, kot sta dispepsija, navzea.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja tega zdravila.

Največji dnevni odmerek zdravila je 6 pastil. V zelo malo verjetnem primeru prevelikega odmerjanja se lahko opisani neželeni učinki okrepijo. V tem primeru je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.