Linex forte trde kapsule

Zdravilo Linex Forte vsebuje dva seva mlečnokislinskih bakterij, ki pomagajo k vzpostavljanju

in vzdrževanju ravnovesja in funkcije črevesne mikrobiote – delujejo kot probiotik.

Zdravilo Linex Forte se uporablja za preventivo in podporno zdravljenje otrok, mladostnikov in odraslih pri driskah, napenjanju in drugih prebavnih motnjah otrok, mladostnikov in odraslih, ki nastanejo zaradi:

• virusnih in bakterijskih okužb prebavil (npr. okužbe z rotavirusi, potovalne driske),

• zdravljenja s protimikrobnimi zdravili (antibiotiki in drugimi sintetičnimi antimikrobnimi

  zdravili),

• obsevanja trebušnih in medeničnih organov.

Odmerjanje

težav).

Način jemanja

Zdravilo Linex Forte je treba jemati s hrano, saj bo to zagotovilo največjo učinkovitost

zdravila.

Mlečnokislinske bakterije v zdravilu Linex Forte so občutljive za določene antibiotike. Zaradi tega je priporočeno vzeti zdravilo Linex Forte najmanj tri ure po zaužitju antibiotika.

Zdravila Linex Forte se ne sme jemati sočasno z alkoholom ali vročimi napitki.

Pri bolnikih, ki ne morejo ali ne znajo pogoltniti kapsule, se lahko kapsulo odpre, njena

vsebina strese na žlico in zmeša z malo tekočine.

Trajanje zdravljenja

Zdravilo Linex Forte se lahko jemlje do izboljšanja simptomov.

Pediatrična populacija

Driske pri otrocih, mlajših od 6 let, ne smemo zdraviti brez zdravniškega nadzora. Uporaba zdravila Linex forte pri otrocih, mlajših od 1 leta starosti, ni priporočena. Pri tej starostni skupini so primernejše druge oblike zdravila Linex (Linex Linbi).

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Pred uporabo naj se bolnik posvetuje z zdravnikom:

• če ima telesno temperaturo nad 38 ^oC;

• če opazi v blatu kri ali sluz;

• če traja driska več kot dva dneva;

• če ima hudo drisko z izsušitvijo in izgubo telesne mase;

• če spremljajo drisko močne bolečine v trebuhu, ker ta stanja zahtevajo zdravniško

  obravnavo.

  Previdnost je potrebna:

• pri bolnikih, ki imajo resne bolezni (npr. strukturno bolezen srca, prisotnost centralnega venskega katetra),

• pri bolnikih z imunosupresivno terapijo,

• pri bolnikih s stanji zmanjšane imunske odpornosti (npr. okužbo s HIV),

• pri bolnikih z okvarjeno črevesno pregrado (npr. sindromom kratkega črevesa),

• pri bolnikih s kroničnimi boleznimi (npr. sladkorno boleznijo, srčno-žilnimi obolenji),

  saj varnost jemanja mlečnokislinskih bakterij pri teh skupinah bolnikov ni dovolj raziskana in pri njih obstajajo posamična poročila o resnih zapletih pri njihovi uporabi.

  Pri zdravljenju driske je prvi in najpomembnejši ukrep nadomeščanje izgubljene tekočine in soli, kar je še posebej pomembno pri predobstoječih boleznih s težjim uravnavanjem tekočine in elektrolitov

  Pediatrična populacija

  Driske pri otrocih, mlajših od 6 let, ne smemo zdraviti brez zdravniškega nadzora.

  Zdravilo Linex Forte vsebuje oligofruktozo (glukoza, fruktoza, saharoza) in lahko tudi ostanke laktoze. Bolniki z redko dedno intoleraco za galaktozo, fruktozo, odsotnostjo encima laktaze, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.

  Zdravilo Linex Forte lahko vsebuje ostanke mlečnih beljakovin, ki lahko povzročajo alergijske

  reakcije.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Mlečnokislinske bakterije v zdravilu Linex Forte so tako kot druge bakterije občutljive za določene antibiotike. Zaradi tega je priporočljivo vzeti zdravilo Linex Forte najmanj tri ure po zaužitju antibiotika.

Lajšanje driske v času nosečnosti in dojenja naj poteka pod nadzorom zdravnika. O neželenih učinkih, povezanih z uporabo zdravila Linex Forte med nosečnostjo in dojenjem niso poročali. Podatkov o varnosti zdravila Linex Forte med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj, da bi potrdili varnost uporabe. V primeru akutne driske med nosečnostjo in dojenjem je potrebno sprejeti previdnostne ukrepe, da se prepreči pomanjkanje tekočin in elektrolitov oziroma katere koli druge neželene učinke, ki bi lahko ogrozili nerojenega otroka ali nosečnico.

Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.

Ni podatkov o vplivu zdravila na zmanjšanje sposobnosti upravljanja vozil in strojev.

Neželeni učinki zaradi uporabe mlečnokislinskih bakterij so zelo redki (< 1/10.000).

Zelo redki: Lahko se pojavijo preobčutljivostne reakcije.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.