Podporno zdravljenje površinskih kožnih poškodb različnega izvora z vlaženjem povrhnjice, ter podpiranjem epitelizacije z naknadnimi protivnetnimi in antipruritičnimi učinki.

Odmerjanje

Če ni drugače predpisano, je treba pri odraslih in otrocih dekspantenol nanesti v tankem sloju na prizadeto kožo enkrat do večkrat na dan.

Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in poteka bolezni.

Bolnike je treba poučiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se po 14 dneh stanje ne izboljša ali če se poslabša.

Večina študij o topikalnih učinkih dekspantenola je bila kratkoročnih, običajno 3-4 tedne.

Pediatrična populacija

Dekspantenol se lahko uporablja pri pediatrični populaciji.

Bolniki z okvaro ledvic in jeter

Študij pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro niso izvedli.

Starejši bolniki

Študij pri starejših bolnikih (starih 65 let in več) niso izvedli. Način uporabe

Za dermalno uporabo.

• Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;

• uporaba na ranah, pri bolnikih s hemofilijo, zaradi nevarnosti močne krvavitve.

Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.

Če se pojavijo znaki preobčutljivosti je treba uporabo dekspantenola prekiniti.

Zdravilo Recreol vsebuje propilenglikol - lahko povzroči draženje kože.

Zdravilo Recreol vsebuje cetilalkohol, stearilalkohol in lanolin - lahko povzročijo lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli. Ni znanih interakcij. Ni dokazov, da topikalna uporaba dekspantenola vpliva na katerokoli zdravilo.

Nosečnost

Morebitni učinek dekspantenola na razmnoževanje ni bil raziskan. Podatkov o uporabi dekspantenola pri nosečnicah ni. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja. Vendar se lahko dekspantenol uporablja med nosečnostjo le, če to priporoči zdravnik.

Dojenje

Pričakovanih učinkov na dojenega novorojenčka/dojenčka ni, saj je sistemska izpostavljenost doječe ženske dekspantenolu zanemarljiva. Zdravilo Recreol se lahko uporablja med dojenjem, vendar se je treba izogibati lokalni uporabi na dojkah, da se prepreči oralni stik otroka z zdravilom.

Plodnost

Študij o vplivu dekspantenola na plodnost pri ljudeh niso izvedli. Morebitni učinki na razvijajoči se plod niso znani.

Dekspantenol nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki so razvrščeni glede na organski sistem po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10,000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Bolezni imunskega sistema

Zelo redki: alergijske reakcije.

Bolezni kože in podkožja

Zelo redki: preobčutljivostne reakcije (npr. vnetje kože/alergijske in dražeče kožne reakcije). Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh niso na voljo. Tudi v primeru nekonvencionalne uporabe prevelikih količin dekspantenola, ima le-ta nizko sistemsko toksičnost in ne povzroča neželenih učinkov, ki bi bili nevarni za zdravje bolnika.