Chloramphenicol Krka 10 mg/g mazilo za oko

S kloramfenikolom zdravimo površinske okužbe veznice in roženice, ki jih povzročajo zanj občutljivi mikroorganizmi:

• bakterijski blefaritis,

• konjunktivitis,

• keratitis,

• okužbe, ki se pojavijo po mehanskih poškodbah veznice in roženice.

Odmerjanje in način uporabe

Glede na jakost okužbe dajemo prvih 48 ur majhno količino mazila (približno 1 cm) v spodnjo konjunktivalno vrečko vsake 3 do 4 ure. Po dveh dneh zdravljenja lahko presledek med odmerki

podaljšamo. Kloramfenikol primarno deluje bakteriostatično, zato moramo zdravljenje nadaljevati še 48 ur potem, ko znaki izginejo.

Pediatrična populacija

Zdravila Chloramphenicol Krka ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, starih manj kot 2 leti, zaradi nezadostnih podatkov o varnosti.

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Hude okvare kostnega mozga, tudi v preteklosti.

S kloramfenikolom zdravimo predvsem okužbe s povzročitelji, ki niso občutljivi za druge antibiotike, ali pa je uporaba drugih antibiotikov kontraindicirana.

Tako kot pri dolgotrajnem zdravljenju z drugimi antibiotiki obstaja tudi po dolgotrajnem zdravljenju s

kloramfenikolom možnost superinfekcije z odpornimi mikroorganizmi. Če v pričakovanem obdobju ni kliničnega izboljšanja, moramo zdravljenje prekiniti in uvesti drugo zdravilo.

Med zdravljenjem naj bolniki ne nosijo kontaktnih leč.

Mazilo lahko upočasni celjenje roženice, zato ga pri ulceracijah ne priporočamo.

Mazila za oko Chloramphenicol Krka ne smemo uporabljati dalj časa (več mesecev). Zdravljenje z njim ne sme biti prepogosto. Kloramfenikol deluje mielotoksično (lahko povzroči hipoplazijo ali celo aplazijo kostnega mozga), vendar se tako delovanje običajno pojavi po sistemski in le izjemoma po lokalni uporabi.

Pediatrična populacija

Otrok, mlajših od dveh let, s kloramfenikolom ne zdravimo, ker niso ugotovili varnosti uporabe v tem obdobju.

Sočasno zdravljenje s penicilinom in kloramfenikolom zmanjša njuno protimikrobno delovanje. Interakcije se pojavijo le pri sistemskem dajanju kloramfenikola.

Sočasnega dajanja s kimotripsinom ne priporočamo, saj kloramfenikol zavira njegovo delovanje. Na to je treba paziti pri bolnikih, operiranih zaradi katarakte.

Raziskave na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka ali postnatalni razvoj (glejte 5.3). Možno tveganje za ljudi ni znano.

Mazila Chloramphenicol Krka ne smete uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, razen če je nujno potrebno.

Zdravilo Chloramphenicol Krka ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Mazilo lahko takoj po uporabi prehodno zmanjša ostrino vida. Dokler se vid popolnoma ne zbistri, naj bolniki ne upravljajo motornih vozil ali strojev.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z kloramfenikolom, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  	Občasni	Redki	Zelo redki
  Bolezni krvi in limfatičnega sistema			znaki toksičnihučinkov na kostni mozeg v oblikikrvnih diskrazij*
  Očesne bolezni		na mestu dajanja se lahko pojavijo znakipreobčutljivostne reakcijekot pekoč občutek ali srbenje

  Bolezni kože in podkožja

  preobčutljivostne reakcije v obliki vezikularnega inmakulopapularnega dermatitisa, urtikarije ali angioedema

  *Ti učinki so odvisni od odmerka in so reverzibilni. Na ta tip toksičnih reakcij večinoma naletimo pri sistemskem dajanju kloramfenikola. Pri lokalnem dajanju se izjemoma pojavi aplastična anemija, in sicer po večmesečni ali celo večletni uporabi kloramfenikola, ali če z njim velikokrat ponavljamo zdravljenje. V primeru, da se pojavijo znaki neželenega delovanja na kostni mozeg, moramo zdravljenje s kloramfenikolom prekiniti.

  Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

O primerih prevelikega odmerjanja ni poročil.