Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom in vonjem kamilice
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Omejitve uporabe
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Afrin 0,5 mg/ml
Simptomatsko lajšanje kongestije nosne sluznice pri senenem nahodu, prehladu in sinusitisu. Zdravilo Afrin je indicirano za odrasle in otroke stare 6 let in več.
Odmerjanje
Odrasli in otroci, stari več kot 10 let: 1 do 2 vpiha v vsako nosnico, vsakih 12 ur. Otroci od 6 do 10 let: 1 vpih v vsako nosnico, vsakih 12 ur.
Odrasli lahko skupaj prejmejo največ 8 vpihov (otroci 4 vpihe) v času 24. ur. Ne prekoračite navedenega odmerka.
Zdravila Afrin se ne sme uporabljati več kot 7 dni, razen če to predpiše zdravnik. Pred ponovno uporabo zdravila mora preteči več dni.
Način uporabe
Pred uporabo dobro pretresite. Pred prvo uporabo pripravite pripomoček tako, da večkrat pritisnete na črpalko, dokler ne dosežete prve polne razpršitve. Plastenko držite pokonci, vstavite razpršilnik v vsako nosnico in vsakič trdno pritisnite enkrat ali dvakrat, ob hkratnem vdihovanju skozi nos.
Bolniki z znano preobčutljivostjo na simpatomimetike ali katerokoli od sestavin zdravila. Zdravila Afrin se ne sme uporabljati:
-
pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze (MAOI) ali bolnikih, ki so jih
prejemali v preteklih dveh tednih,
-
pri bolnikih z glavkomom ozkega zakotja,
-
pri bolnikih po trans-sfenoidalni hipofizektomiji,
-
pri dokazani preobčutljivosti za katerokoli sestavino zdravila,
-
v primeru vnetja kože in sluznice nosnega preddvora in krast (rhinitis sicca),
-
pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom ali srčno astmo.
Zdravila Afrin ne smejo uprabljati otroci mlajši od 6 let.
Zdravilo Afrin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s koronarno boleznijo, hipertenzijo, hipertirozo, sladkorno boleznijo ali težavami z uriniranjem zaradi povečanja žleze prostate, razen če to predpiše zdravnik.
Daljša uporaba zdravila lahko povzroči povratno kongestijo.
Kakor pri vseh topikalnih dekongestivih neprekinjena uporaba, daljša od enega tedna, ni priporočljiva.
Zdravilo Afrin vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki je dražeča snov in lahko povzroči kožne reakcije.
Zdravilo Afrin (z mentolom) vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Sočasna uporaba tricikličnih antidepresivov, maprotilina ali zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) lahko okrepi presorne učinke oksimetazolina.
Nosečnost
Uporaba oksimetazolina ni bila povezana z neželenim izidom nosečnosti. Študije pri živalih niso
pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali poporodni razvoj. Nosečnice lahko uporabljajo zdravilo Afrin, če ga uporabljajo v skladu z navodili. Pri bolnicah s hipertenzijo ali z znaki zmanjšane perfuzije posteljice pa je kljub temu potrebna previdnost, ker lahko pogosta ali daljša uporaba velikih odmerkov zdravila zmanjša perfuzijo posteljice.
Dojenje
Ni znano ali se oksimetazolin izloča v materino mleko. Zaradi pomanjkanja podatkov se zdravilo Afrin v obdobju dojenja ne sme uporabljati.
Zdravilo Afrin bolniki običajno dobro prenašajo in, če se pojavijo neželeni učinki, so običajno blagi in prehodni. Najpogosteje omenjeni neželeni učinek je lokalni občutek suhe nosne sluznice. Občasna lokalna neželena učinka sta zbadanje in pekoč občutek.
| Občasni (1/100 - 1/1.000): | Dihala: kihanje, suhost in draženje v nosu, ustih ter grlu in ponovna kongestija |
| Redki (<1/1000): | Centralni živčni sistem: anksioznost, sedativni učinek, motnje spanja pri otrocihKardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije, zvišan krvni tlakSplošni: reaktivna hiperemija, glavobol, navzea, eksantem in motnje vida |
Benzalkonijev klorid lahko povzroča lokalne kožne reakcije.
Simptomi zmernega ali hudega prevelikega odmerjanja so lahko: midriaza, navzea, cianoza, zvišana telesna temperatura, krči, tahikardija, srčna aritmija, zastoj srca, hipertenzija, pljučni edem, dispneja in psihološke motnje. Mogoči so tudi neželeni učinki zaradi zaviranja funkcij
osrednjega živčevja, kot so somnolenca, znižanje telesne temperature, bradikardija, hipotenzija podobno kot pri šoku, apneja in izguba zavesti. Za znižanje zvišanega krvnega tlaka se lahko uporabi neselektiven antagonist adrenergičnih receptorjev alfa, kot je fentolamin. V resnih primerih pa sta lahko potrebna tudi intubacija in umetno dihanje.
V primeru zmernega ali hudega nenamernega peroralnega zaužitja zdravila se daje bolniku aktivno oglje (adsorbent) in natrijev sulfat (odvajalo), če pa je bolnik zaužil veliko količino zdravila, je treba opraviti izpiranje želodca.
Nadaljnje zdravljenje je podporno in simptomatsko. Vazopresorska zdravila so kontraindicirana.
Farmakološke lastnosti - Afrin 0,5 mg/ml
Farmakoterapevtska skupina: simpatikomimetiki, enokomponentna zdravila oznaka ATC : R01AA05
Oksimetazolinijev klorid je simpatikomimetik, ki ima lokalno vazokonstrikcijsko delovanje na nosno sluznico in zmanjšuje njeno kongestijo. Zdravilo Afrin pršilo za nos je imenovano tudi pripravek, ki ne kaplja (no drip). Ko se razprši postane raztopina bolj viskozna in tako bolje obstane na mukoznih membranah kot standardne vodne raztopine. Klinične študije so pokazale, da začne oksimetazolin delovati v nekaj minutah in lahko njegov učinek traja še do 12 ur po zdravljenju.
Farmacevtski podatki - Afrin 0,5 mg/ml
Afrin
dinatrijev edetat
brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32
benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 prečiščena voda benzilalkohol
mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat aroma limone
Afrin (z mentolom)
dinatrijev edetat
brezvodni natrijev hidrogenfosfat
natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32
benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 propilenglikol
prečiščena voda benzilalkohol cineol
racemna kafra levomentol
mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat
Afrin (z glicerolom)
dinatrijev edetat
brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32
benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 prečiščena voda glicerol benzilalkohol
mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat aroma limone
Afrin (z glicerolom in vonjem kamilice)
dinatrijev edetat
brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32
benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 prečiščena voda benzilalkohol glicerol
mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat aroma kamilice
Shranjujte pri temperaturi do 25 ˚C.
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Bele, za svetlobo neprepustne 15 ml plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprte z belo polipropilensko črpalko.
