Poiščite zdravila hitreje. Preizkusite pregledovalnik interakcij.
Poiščite zdravila hitreje. Preizkusite pregledovalnik interakcij.
Zdravila

Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom in vonjem kamilice

Informacije za predpisovanje

Lista

Zdravilo ni na listi.

Režim izdajanja

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Omejitve

Ni podatka.

Oznake

Zdravilo je brez oznak.
Seznam interakcij
Dodaj k interakcijam

Interakcije s/z

Hrana
Rastline
Dopolnila
Navade

Omejitve uporabe

Ledvice
Jetra
Nosečnost
Dojenje

Ostale informacije

Registrirano ime

Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina z glicerolom in vonjem kamilice

Sestava

oksimetazolin 0,44 mg / 1 ml

Farmacevtska oblika

pršilo za nos, raztopina

Imetnik dovoljenja

BAYER d.o.o.

Datum veljavnosti

15.06.2017

Zadnja posodobitev SmPC

12. 3. 2015
Drugs app phone

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

Skenirajte s kamero telefona.
4.9

Več kot 36k ocen

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

4,9 zvezdic, več kot 20k ocen

SmPC - Afrin 0,5 mg/ml

Indikacije

Simptomatsko lajšanje kongestije nosne sluznice pri senenem nahodu, prehladu in sinusitisu. Zdravilo Afrin je indicirano za odrasle in otroke stare 6 let in več.

Odmerjanje

Odmerjanje

Odrasli in otroci, stari več kot 10 let: 1 do 2 vpiha v vsako nosnico, vsakih 12 ur. Otroci od 6 do 10 let: 1 vpih v vsako nosnico, vsakih 12 ur.

Odrasli lahko skupaj prejmejo največ 8 vpihov (otroci 4 vpihe) v času 24. ur. Ne prekoračite navedenega odmerka.

Zdravila Afrin se ne sme uporabljati več kot 7 dni, razen če to predpiše zdravnik. Pred ponovno uporabo zdravila mora preteči več dni.

Način uporabe

Pred uporabo dobro pretresite. Pred prvo uporabo pripravite pripomoček tako, da večkrat pritisnete na črpalko, dokler ne dosežete prve polne razpršitve. Plastenko držite pokonci, vstavite razpršilnik v vsako nosnico in vsakič trdno pritisnite enkrat ali dvakrat, ob hkratnem vdihovanju skozi nos.

Kontraindikacije

Bolniki z znano preobčutljivostjo na simpatomimetike ali katerokoli od sestavin zdravila. Zdravila Afrin se ne sme uporabljati:

  • pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze (MAOI) ali bolnikih, ki so jih

    prejemali v preteklih dveh tednih,

  • pri bolnikih z glavkomom ozkega zakotja,

  • pri bolnikih po trans-sfenoidalni hipofizektomiji,

  • pri dokazani preobčutljivosti za katerokoli sestavino zdravila,

  • v primeru vnetja kože in sluznice nosnega preddvora in krast (rhinitis sicca),

  • pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom ali srčno astmo.

    Zdravila Afrin ne smejo uprabljati otroci mlajši od 6 let.

Posebna opozorila

Zdravilo Afrin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s koronarno boleznijo, hipertenzijo, hipertirozo, sladkorno boleznijo ali težavami z uriniranjem zaradi povečanja žleze prostate, razen če to predpiše zdravnik.

Daljša uporaba zdravila lahko povzroči povratno kongestijo.

Kakor pri vseh topikalnih dekongestivih neprekinjena uporaba, daljša od enega tedna, ni priporočljiva.

Zdravilo Afrin vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki je dražeča snov in lahko povzroči kožne reakcije.

Zdravilo Afrin (z mentolom) vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

Interakcije

Seznam interakcij
Dodaj k interakcijam

Sočasna uporaba tricikličnih antidepresivov, maprotilina ali zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) lahko okrepi presorne učinke oksimetazolina.

Nosečnost

Nosečnost

Uporaba oksimetazolina ni bila povezana z neželenim izidom nosečnosti. Študije pri živalih niso

pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali poporodni razvoj. Nosečnice lahko uporabljajo zdravilo Afrin, če ga uporabljajo v skladu z navodili. Pri bolnicah s hipertenzijo ali z znaki zmanjšane perfuzije posteljice pa je kljub temu potrebna previdnost, ker lahko pogosta ali daljša uporaba velikih odmerkov zdravila zmanjša perfuzijo posteljice.

Dojenje

Ni znano ali se oksimetazolin izloča v materino mleko. Zaradi pomanjkanja podatkov se zdravilo Afrin v obdobju dojenja ne sme uporabljati.

Sposobnost vožnje

Zdravilo Afrin ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki

Zdravilo Afrin bolniki običajno dobro prenašajo in, če se pojavijo neželeni učinki, so običajno blagi in prehodni. Najpogosteje omenjeni neželeni učinek je lokalni občutek suhe nosne sluznice. Občasna lokalna neželena učinka sta zbadanje in pekoč občutek.

Občasni (1/100 - 1/1.000): Dihala: kihanje, suhost in draženje v nosu, ustih ter grlu in ponovna kongestija
Redki (<1/1000): Centralni živčni sistem: anksioznost, sedativni učinek, motnje spanja pri otrocihKardiovaskularni sistem: tahikardija, palpitacije, zvišan krvni tlakSplošni: reaktivna hiperemija, glavobol, navzea, eksantem in motnje vida

Benzalkonijev klorid lahko povzroča lokalne kožne reakcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi zmernega ali hudega prevelikega odmerjanja so lahko: midriaza, navzea, cianoza, zvišana telesna temperatura, krči, tahikardija, srčna aritmija, zastoj srca, hipertenzija, pljučni edem, dispneja in psihološke motnje. Mogoči so tudi neželeni učinki zaradi zaviranja funkcij

osrednjega živčevja, kot so somnolenca, znižanje telesne temperature, bradikardija, hipotenzija podobno kot pri šoku, apneja in izguba zavesti. Za znižanje zvišanega krvnega tlaka se lahko uporabi neselektiven antagonist adrenergičnih receptorjev alfa, kot je fentolamin. V resnih primerih pa sta lahko potrebna tudi intubacija in umetno dihanje.

V primeru zmernega ali hudega nenamernega peroralnega zaužitja zdravila se daje bolniku aktivno oglje (adsorbent) in natrijev sulfat (odvajalo), če pa je bolnik zaužil veliko količino zdravila, je treba opraviti izpiranje želodca.

Nadaljnje zdravljenje je podporno in simptomatsko. Vazopresorska zdravila so kontraindicirana.

Farmakološke lastnosti - Afrin 0,5 mg/ml

Farmakodinamika

Farmakoterapevtska skupina: simpatikomimetiki, enokomponentna zdravila oznaka ATC : R01AA05

Oksimetazolinijev klorid je simpatikomimetik, ki ima lokalno vazokonstrikcijsko delovanje na nosno sluznico in zmanjšuje njeno kongestijo. Zdravilo Afrin pršilo za nos je imenovano tudi pripravek, ki ne kaplja (no drip). Ko se razprši postane raztopina bolj viskozna in tako bolje obstane na mukoznih membranah kot standardne vodne raztopine. Klinične študije so pokazale, da začne oksimetazolin delovati v nekaj minutah in lahko njegov učinek traja še do 12 ur po zdravljenju.

Farmakokinetika

Oksimetazolinijev klorid se nanese naravnost na nosno sluznico, kjer ima lokalno vazokonstrikcijsko delovanje. Ni podatkov o sistemski izpostavljenosti oksimetazolina po nazalni aplikaciji.

Farmacevtski podatki - Afrin 0,5 mg/ml

Seznam pomožnih snovi

Afrin

dinatrijev edetat

brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32

benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 prečiščena voda benzilalkohol

mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat aroma limone

Afrin (z mentolom)

dinatrijev edetat

brezvodni natrijev hidrogenfosfat

natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32

benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 propilenglikol

prečiščena voda benzilalkohol cineol

racemna kafra levomentol

mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat

Afrin (z glicerolom)

dinatrijev edetat

brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32

benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 prečiščena voda glicerol benzilalkohol

mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat aroma limone

Afrin (z glicerolom in vonjem kamilice)

dinatrijev edetat

brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat povidon K29-32

benzalkonijev klorid polietilenglikol 1450 prečiščena voda benzilalkohol glicerol

mikrokristalna celuloza in natrijev karmelozat aroma kamilice

Inkompatibilnosti

Navedba smiselno ni potrebna.

Rok uporabnosti

2 leti

Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.

Posebna navodila za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ˚C.

Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.

Vrsta ovojnine in vsebina

Bele, za svetlobo neprepustne 15 ml plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprte z belo polipropilensko črpalko.

Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

PDF dokumenti

Pakiranja in cena

Škatla s plastenko s 15 ml raztopine
Cena
-
Doplačilo
-

Lista

Pakiranje ni na listi.

Viri

Paralele

Drugs app phone

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

Skenirajte s kamero telefona.
4.9

Več kot 36k ocen

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

4.9

Več kot 36k ocen

Prenesi

PRO - več kot le osnovne informacije o zdravilih

Razrešite interakcije, preverite omejitve uporabe in poiščite vse ostale odgovore s pomočjo Elly - vaše asistentke z umetno inteligenco.

Preveri, kaj ponuja PRO
Uporabljamo piškotke Piškotki nam pomagajo, da vam lahko zagotovimo najboljšo možno izkušnjo naše spletne strani. Z uporabo spletne strani se strinjate z rabo piškotkov. Več o tem, kako jih uporabljamo, si preberite v naši politiki piškotkov.