Rowatinex mehke gastrorezistentne kapsule

Zdravilo Rowatinex pomaga pri raztapljanju ledvičnih kamnov in kamnov v sečnih izvodilih, pospešuje njihovo razpadanje in izločanje ter preprečuje njihovo nastajanje. Zdravilo je primerno le za odrasle.

Odmerjanje

– odrasli: štiri- do petkrat dnevno po 1 kapsulo pred obrokom hrane.

Zdravilo Rowatinex ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, razen če tako predpiše zdravnik. Način uporabe

Kapsule naj bolnik jemlje peroralno. Pogoltne naj celo kapsulo z nekaj tekočine. Kapsule ne sme pregrizniti.

Priporočamo, da bolnik v času zdravljenja pije večje količine tekočin.

Preobčutljivost na učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Zdravilo Rowatinex ni primerno za bolnike s hudimi kolikami, anurijo ali hudimi okužbami sečil. Pomožne snovi z znanim učinkom:

Zdravilo vsebuje natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E 217), zato lahko povzroči

alergijske reakcije (lahko zapoznele). Tudi zaradi vsebovanega barvila oranžno FCF (E 110) lahko zdravilo povzroči alergijske

reakcije. To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na gastrorezistentno kapsulo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".

Pri bolnikih, ki se zdravijo s peroralnimi antikoagulanti in antidiabetiki, je treba pogosto meriti protrombinski čas ali krvni sladkor

in odmerek prilagoditi glede na izvide.

Nosečnost

Iz študij na živalih ni znano, ali ima zdravilo teratogeni učinek. Znano pa je, da lahko nekatere sestavine zdravila prehajajo placento, zato uporabo zdravila med nosečnostjo odsvetujemo.

Dojenje

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti zdravila uporabo med dojenjem odsvetujemo.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila Rowatinex na plodnost niso na voljo.

Zdravilo nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki so bili redki in nepomembni.

Bolezni prebavil

• Redko (≥1/10.000 do 1/1.000 bolnikov): bruhanje.

• Zelo redko (<1/10.000 bolnikov): blage želodčne težave.

  Splošne težave

• Zelo redko (<1/10.000 bolnikov): opisana sta dva primera zavračanja zdravila iz neznanega vzroka.

  V primeru preobčutljivostnih reakcij naj bolniki prenehajo jemati zdravilo Rowatinex in se posvetujejo z zdravnikom.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

  Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo simptomi, povezani z zaužitjem eteričnih olj. Toksikološki poskusi na živalih kažejo, da lahko veliki odmerki eteričnih olj povzročijo depresijo centralnega živčevja, ki povzroči stupor in odpoved dihanja, ali spodbujanje centralnega živčevja, ki povzroči razburjenost in konvulzije. Če je bolnik pred kratkim vzel prevelik odmerek zdravila pred nedavnim, mu je treba z izpiranjem sprazniti želodec. Bolnika je treba opazovati in mu po potrebi nuditi simptomatično zdravljenje, pri tem pa je priporočljivo spremljati delovanje srca, dihal, ledvic in jeter.

V primeru prevelikega odmerjanja lahko pride do draženja želodca, ki povzroča slabost, bruhanje in drisko.