Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml raztopina za infundiranje
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Natrijev 9 mg/ml
-
hiponatriemija in hipokaliemija,
-
izotonična dehidracija in nadomeščanje zunajcelične tekočine,
-
metabolična alkaloza zaradi izgube vode in soli,
-
izpiranje sečnega mehurja,
-
izpiranje ran in navlažitev obvez,
-
izpiranje katetrov in transfuzijskega sistema in
-
polnjenje dializnega aparata.
Odrasli prejmejo v intravenski infuziji do 1000 ml/24 ur (7,5 ml/kg/h). Povprečna priporočena hitrost infundiranja je 80 kapljic/min (približno 250 ml/h), največja pa 180 kapljic/min (približno 550 ml/h).
Otroci prejmejo do 40 ml/kg/24 ur.
Dializni aparat izpiramo z 2000 ml raztopine.
Za izpiranje sečnega mehurja določimo odmerek raztopine glede na potrebe.
Za opozorila pri odmerjanju pri otrocih in mladostnikih, starostnikih, bolnikih z okvaro jeter in ledvic ter srčnih bolnikih glejte poglavji 4.3 in 4.4.
-
preobčutljivost za natrijev klorid ali katerokoli pomožno snov,
-
hipertonična dehidracija,
-
huda hipernatriemija,
-
hiperkloremija,
-
hipokaliemija,
-
akutna ledvična insuficienca.
Pri dalj časa trajajoči uporabi večjih količin zdravila Natrijev klorid HZTM se priporoča spremljanje krvnega tlaka, srčne frekvence, dihanja, centralnega venskega tlaka, serumskih koncentracij elektrolitov, acido-baznega ravnovesja, koncentracij sečnine in kreatinina ter tekočinske bilance.
Zdravilo Natrijev klorid HZTM moramo dajati posebej previdno bolnikom z neurejeno, hudo arterijsko hipertenzijo, s srčnim popuščanjem, vključno s pljučnim in/ali perifernim edemom. Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim ali jetrnim delovanjem in pri bolnikih z edemi zaradi različnih drugih vzrokov (npr. pri hipoproteinemiji).
Zdravilo je potrebno previdno dajati tudi otrokom, mladostnikom in starostnikom.
O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili in drugih oblikah interakcij ni podatkov. Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili je potrebno vedno uporabiti sveže pripravljeno raztopino, saj se lahko sčasoma pojavijo inkompatibilnosti.
Zdravilo Natrijev klorid HZTM se lahko varno uporablja tako v nosečnosti kot med dojenjem, potreben pa je skrben nadzor pri nosečnostni toksemiji.
Zdravilo Natrijev klorid HZTM nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih.
Presnovne in prehranske motnje: hipervolemija, hipernatriemija, hiperkloridemija, hipokaliemija, metabolna acidoza in edemi. Srčne bolezni: srčno popuščanje. Žilne bolezni: zvečan krvni tlak. Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: na mestu aplikacije se lahko pojavi lokalno draženje, zelo redko pa tromboflebitis.Zaradi prevelikega odmerjanja izotonične raztopine natrijevega klorida se lahko pojavijo izotonična hiperhidracija oziroma hipervolemija in edemi, ki lahko motijo centralni, pljučni in periferni krvni obtok. Preveliki odmerki lahko, zlasti pri srčnih bolnikih in tistih z zmanjšanim ledvičnim ali jetrnim delovanjem, povzročijo predvsem tekočinsko preobremenitev, srčno popuščanje, zvečan krvni tlak in edeme (okončine, ascites, možganski edem).
Potrebno je skrbno spremljanje krvnega tlaka, srčne frekvence, centralnega venskega tlaka, serumskih koncentracij elektrolitov, sečnine, kreatinina in tekočinske bilance. Po potrebi uporabimo tudi diuretike (furosemid). V hujših primerih oziroma pri bolnikih z anurijo je potrebno odstranjevanje čezmerne tekočine, natrija in kloridov s hemofiltracijo ali dializo.
Farmakološke lastnosti - Natrijev 9 mg/ml
Farmakoterapevtska skupina: raztopine za uravnavanje ravnotežja elektrolitov. Oznaka ATC: B05BB01.
Natrijev klorid HZTM je sterilna, apirogena raztopina natrijevega klorida za parenteralno uporabo. Raztopina je glede na zunajcelično tekočino izotonična. Natrij je glavni kation, klorid pa glavni anion v zunajcelični tekočini. Vsebuje katione Na+ in anione Cl- v koncentracijah, ki ustrezajo fiziološkim.
Teoretična osmolarnost je 308 mosm/l.
Absorpcija
Kloridi se v tankem črevesju skoraj popolnoma absorbirajo.
Porazdelitev
Klorid je glavni anion zunajcelične tekočine. Z natrijem sta glavna dejavnika vzdrževanja ravnotežja tekočin, osmoznega tlaka in acido-baznega ravnovesja. V znotrajcelični tekočini je nizka koncentracija klorida (1 mmol/l), več ga je samo v eritrocitih (približno od 50 do 54 mmol/l).
Izločanje
Natrij se izloča predvsem z urinom, manj pa z znojem. V glomerulih se na dan v primarni urin izloči približno 1000 g NaCl (približno 17 mol).
Največji del natrija (približno 80 %) se reabsorbira v proksimalnem delu tubula, nekaj pa v distalnem delu. Z urinom se izloči le 1 % celotne v glomerulih izločene količine natrija.
Reabsorpcijo natrija pospešuje aldosteron. V tubulih se natrij nadomesti s protonom: približno 1–2 % v primarnem urinu, kar je pomemben regulacijski mehanizem za ohranjanje acido-baznega ravnotežja. Izločanje natrija je odvisno od njegove koncentracije v krvi. Natrij ima prag izločanja v urin. Kadar je hiponatriemija izrazitejša, se ves natrij iz glomerulnega filtrata reabsorbira v tubulih.
Tako kot natrij tudi kloridi iz krvnega obtoka preidejo v glomerularni filtrat, iz katerega se (v glavnem v proksimalnem delu tubula) pasivno reabsorbirajo. Manjši del kloridov se izloči z znojem. Kadar se s potenjem izloča več Na+ in Cl-, se začne izločati več aldosterona, zato se izloča znoj z manjšo koncentracijo NaCl.
Farmacevtski podatki - Natrijev 9 mg/ml
Pri mešanju zdravil z zdravilom Natrijev klorid HZTM je treba zmeraj uporabiti sveže pripravljeno raztopino, ker po določenem času obstaja možnost pojava inkompatibilnosti.
Plastenka iz PELD s 500 ml raztopine za infundiranje – rok uporabnosti 2 leti. Steklenica s 500 ml raztopine za infundiranje – rok uporabnosti 5 let.
Vreča iz PVC s 500 ml raztopine za infundiranje – rok uporabnosti 2 leti. Vreča iz PVC s 1000 ml raztopine za infundiranje – rok uporabnosti 2 leti. Vreča iz PVC z 2000 ml raztopine za infundiranje – rok uporabnosti 2 leti.
Infuzijsko raztopino je potrebno uporabiti takoj po odprtju. Neporabljeno raztopino je potrebno zavreči.
Plastenka iz PELD s 500 ml raztopine za infundiranje. Kot transportna ovojnina se uporablja škatla z 20 plastenkami.
Steklenica (hidrolitske odpornosti tipa I) s 500 ml raztopine za infundiranje. Kot transportna ovojnina se uporablja škatla z 10 steklenicami.
Vreča iz PVC s 500 ml raztopine za infundiranje. Kot transportna ovojnina se uporablja škatla z 12 vrečami.
Vreča iz PVC s 1000 ml raztopine za infundiranje. Kot transportna ovojnina se uporablja škatla z 12 vrečami.
Vreča iz PVC z 2000 ml raztopine za infundiranje. Kot transportna ovojnina se uporablja škatla s 6 vrečami.