Tramadol Vitabalans 50 mg tablete

Zdravljenje zmernih do hudih bolečin.

Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Na splošno se mora izbrati najnižji učinkovit protibolečinski odmerek.

Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki zdravila Tramadol Vitabalans:

Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več

Začetni odmerek je 50 do 100 mg (1-2 tableti), odvisno od jakosti bolečine. Nadaljujemo lahko z odmerki 50 ali 100 mg (1 ali 2 tableti) 3-4 krat na dan (s presledkom 6-8 ur med odmerki). Pri akutnih bolečinah je običajno potreben začetni odmerek 100 mg (2 tableti). Pri kroničnih bolečinah se

priporoča začetni odmerek 50 mg (1 tableta).

Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.

Bolniki naj vedno dobijo najmanjši učinkoviti odmerek analgetikov. Razen v posebnih kliničnih

primerih skupni dnevni odmerek med zdravljenjem ne sme preseči 400 mg.

Bolnik v nobenem primeru ne sme prejemati zdravila Tramadol Vitabalans dlje, kot je za zdravljenje nujno potrebno. Če je zaradi narave in stopnje bolezni potrebno dolgotrajno zdravljenje bolečine s tramadolom, moramo bolnika ves čas natančno in redno nadzorovati ali po potrebi prekinjati njegovo zdravljenje, da ugotovimo ali je nadaljnje zdravljenje bolečine še potrebno in v kolikšnem obsegu.

Otroci

Zdravilo Tramadol Vitabalans ni primerno za otroke, mlajše od 12 let, saj varnost in učinkovitost nista

bili dokazani pri tej skupini bolnikov.

Geriatrični bolniki

Prilagoditev odmerka običajno ni potrebna pri bolnikih do 75. leta starosti, brez klinično očitne okvare jeter ali ledvic. Pri starejših bolnikih, starih več kot 75 let, se lahko podaljša izločanje. Torej, če je

potrebno, se presledek med odmerki podaljša v skladu z zahtevami bolnika. Največji priporočeni

dnevni odmerek je 300 mg.

Ledvična insuficienca/dializa in jetrna okvara

Pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter je izločanje tramadola zakasnjeno. Pri teh bolnikih je treba podaljšanje presledka med odmerki skrbno pretehtati glede na bolnikove potrebe.

Cilji in prekinitev zdravljenja

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tramadol Vitabalans se je treba skupaj z bolnikom dogovoriti o strategiji zdravljenja, vključno s trajanjem in cilji zdravljenja ter načrtom za zaključek zdravljenja, v skladu s smernicami za nadzor bolečine. Med zdravljenjem morata biti zdravnik in bolnik pogosto v stiku, da ocenita potrebo po nadaljnjem zdravljenju, razmislita o zaključku zdravljenja in po potrebi prilagodita odmerke. Ko bolnik ne potrebuje več zdravljenja s tramadolom, je morda priporočljivo

postopno zmanjševanje odmerka, da se prepreči pojav odtegnitvenih simptomov. V primeru nezadostnega nadzora bolečine, je treba upoštevati možnost pojava hiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).

Zdravilo Tramadol Vitabalans je kontraindicirano:

• preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,

• pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki, opioidi ali drugimi psihotropnimi zdravili,

• pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce MAO ali so jih prejemali v zadnjih 14 dneh (glejte poglavje 4.5),

• pri bolnikih z epilepsijo, ki ni zadostno nadzorovana z zdravljenjem,

• pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina manjši od 10 ml/min),

• pri bolnikih s hudo jetrno okvaro,

• za nadomestno zdravljenje odvisnosti od narkotikov.

Zdravilo Tramadol Vitabalans je treba še posebej previdno uporabljati pri bolnikih odvisnih od opioidov, bolnikih s poškodbo glave, v šoku, z moteno zavestjo iz neznanega vzroka, z motnjami dihalnega centra ali dihanja ali z zvišanim intrakranialnim tlakom.

Pri bolnikih, preobčutljivih za opiate, je treba zdravilo uporabljati zelo previdno.

Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z depresijo dihanja, ali pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila z zaviralnim delovanjem na osrednje živčevje (glejte poglavje 4.5), ali če je priporočeni odmerek bistveno prekoračen (glejte poglavje 4.9), saj v teh primerih pojava depresije dihanja ni mogoče izključiti.

Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali tramadol v predpisanih odmerkih, so poročali o konvulzijah.

Tveganje za pojav konvulzij je lahko povečano, če bolnik zaužije večji odmerek tramadola od

priporočenega največjega dnevnega odmerka (400 mg). Poleg tega lahko tramadol poveča tveganje za

pojav konvulzij tudi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, katera znižujejo prag vzdražnosti za

epileptične napade (glejte poglavje 4.5). Bolnike z epilepsijo ali tiste, ki so nagnjeni h krčem, smemo

zdraviti s tramadolom le v nujnih okoliščinah.

Če bolnik zdravljenja s tramadolom ne potrebuje več, je morda priporočljivo odmerek zmanjšati

postopoma, da ne pride do odtegnitvenih simptomov.

Tramadol ni primeren za nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov. Čeprav je tramadol agonist opioidov, ne more preprečiti pojava odtegnitvenih simptomov po prenehanju uporabe morfina.

Tramadol ni primeren za zdravljenje otrok mlajših od 12 let, saj varnost in učinkovitost nista bili dokazani pri tej skupini bolnikov (glejte poglavje 4.2).

Tramadol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic.

Toleranca in motnja zaradi uživanja opioidov (zloraba in odvisnost)

Ob ponavljajoči se uporabi opioidov, kot je zdravilo Tramadol Vitabalans, se lahko razvijejo toleranca, fizična in psihična odvisnost ter motnja zaradi uporabe opioidov (OUD – opioid use disorder). Ponavljajoča se uporaba zdravila Tramadol Vitabalans lahko povzroči motnjo zaradi uporabe opioidov (OUD).Večji odmerek in daljše trajanje zdravljenja z opioidi lahko povečata

tveganje za razvoj OUD. Zloraba ali namerna nepravilna uporaba zdravila Tramadol Vitabalans lahko povzroči preveliko odmerjanje in/ali smrt. Tveganje za razvoj OUD je povečano pri bolnikih z osebno ali družinsko anamnezo (starši ali sorojenci) motenj zaradi uporabe substanc (vključno z motnjami

zaradi uživanja alkohola), pri trenutnih uporabnikih tobaka ali pri bolnikih z osebno anamnezo drugih

motenj duševnega zdravja (npr. huda depresija, anksioznost in osebnostne motnje).

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tramadol Vitabalans in med zdravljenjem se je treba z

bolnikom dogovoriti o ciljih zdravljenja in načrtu zaključka zdravljenja (glejte poglavje 4.2). Pred zdravljenjem in med njim je treba bolnika seznaniti tudi s tveganji in znaki motnje zaradi uporabe opioidov. Če se ti znaki pojavijo, je treba bolnikom svetovati, naj se obrnejo na svojega zdravnika.

Pri bolnikih je treba spremljati znakov iskanja zdravil (npr. prezgodnje zahteve za ponovno predpisovanje zdravila). To vključuje pregled sočasno uporabljenih opioidov in psihoaktivnih zdravil (kot so benzodiazepini). Pri bolnikih z znaki in simptomi OUD je treba razmisliti o posvetovanju s strokovnjakom za zasvojenost.

Presnova z encimom CYP2D6

Tramadol se presnavlja z jetrnim encimom CYP2D6. Če bolniku tega encima primanjkuje ali je encim pri njem popolnoma odsoten, zadosten analgetični učinek morda ne bo dosežen. Po ocenah naj bi

imelo to pomanjkanje do 7 % kavkazijske populacije. Če pa gre za bolnika, ki zdravilo presnavlja izredno hitro, obstaja tveganje za nastanek neželenih učinkov opioidne toksičnosti celo pri običajno predpisanih odmerkih.

Splošni simptomi opioidne toksičnosti vključujejo zmedenost, zaspanost, plitvo dihanje, zožene zenice, navzeo, bruhanje, zaprtost in pomanjkanje teka. V hudih primerih lahko to vključuje tudi

simptome cirkulatorne in respiratorne depresije, ki so lahko življenjsko nevarni in zelo redko smrtni. Ocene prevalence oseb, ki zdravilo izjemno hitro presnavljajo, v različnih populacijah so povzete spodaj:

Populacija Prevalenca v odstotkih

Afriška/etiopska 29 %

Afroameriška od 3,4 % do 6,5 %

Azijska od 1,2 % do 2 %

Kavkazijska od 3,6 % do 6,5 %

Grška 6,0 %

Madžarska 1,9 %

Severnoevropska od 1 % do 2 %

Pooperacijska uporaba pri otrocih

V objavljeni literaturi so poročali o tem, da vodi pooperacijsko dajanje tramadola pri otrocih po

tonzilektomiji in/ali adenoidektomiji zaradi obstruktivne apneje med spanjem do redkih, toda

življenjsko nevarnih neželenih dogodkov. Pri dajanju tramadola otrokom za pooperacijsko lajšanje bolečine sta potrebna izjemna previdnost in natančno opazovanje zaradi morebitnega pojava simptomov opioidne toksičnosti, vključno z respiratorno depresijo.

Otroci z ogroženim dihanjem

Uporaba tramadola ni priporočljiva pri otrocih, pri katerih je lahko ogroženo dihanje, vključno z otroki z nevromuskularnimi motnjami, hudimi srčnimi ali respiratornimi stanji, okužbami zgornjih dihal ali

pljuč, več poškodbami ali obsežnimi kirurškimi posegi. Ti dejavniki lahko poslabšajo simptome opioidne toksičnosti.

Tveganje zaradi sočasne uporabe pomirjaval kot so benzodiazepini ali sorodna zdravila

Sočasna uporaba zdravila Tramadol Vitabalans in pomirjeval kot so benzodiazepini ali sorodna zdravila, lahko povzroči sedacijo, respiratorno depresijo, komo ali smrt. Zaradi teh tveganj naj bo sočasno predpisovanje pomirjeval rezervirano za bolnike, pri katerih alternativne možnosti zdravljenja niso mogoče. Če se sprejme odločitev, da sepredpiše zdravilo Tramadol Vitabalans sočasno s pomirjevali, je treba uporabiti najnižji učinkoviti odmerek in najkrajši čas zdravljenja.

Pri bolnikih je treba pozorno spremljati znake in simptome depresije dihanja in sedacije. Zaradi tega je

zelo priporočljivo, da se bolnike in njihove skrbnike opozori na te simptome (glejte poglavje 4.5).

Motnje dihanja v spanju

Opioidi lahko povzročijo motnje dihanja v spanju, vključno s centralno apnejo med spanjem (CSA) in

hipoksemijo v spanju. Uporaba opioidov povečuje tveganje za CSA v odvisnosti od odmerka. Pri bolnikih, ki imajo CSA, razmislite o zmanjšanju skupnega odmerka opioidov.

Insuficienca nadledvičnih žlez

Opioidni analgetiki lahko občasno povzročijo reverzibilno insuficienco nadledvičnih žlez, ki zahteva spremljanje in nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi. Sindromi akutne ali kronične insuficience nadledvičnih žlez lahko na primer vključujejo hudo bolečino v trebuhu, navzejo in bruhanje, nizek krvni tlak, hudo utrujenost, zmanjšan apetit in izgubo telesne mase.

Serotoninski sindrom

Pri bolnikih, ki so prejemali tramadol v kombinaciji z drugimi serotoninergičnimi zdravili ali samo tramadol, so poročali o serotoninskem sindromu, ki je lahko življenjsko nevarno stanje (glejte poglavja 4.5, 4.8 in 4.9).

Če je sočasno zdravljenje z drugimi serotoninergičnimi učinkovinami klinično upravičeno, se svetuje skrbno opazovanje bolnika, zlasti na začetku zdravljenja in med večanjem odmerka.

Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja, avtonomno

nestabilnost, nevromuskulatorne motnje in/ali gastrointestinalne simptome.

Če obstaja sum na serotoninski sindrom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prenehanju zdravljenja, odvisno od resnosti simptomov. Odtegnitev serotoninergičnih zdravil običajno povzroči hitro izboljšanje.

Zdravila Tramadol Vitabalans ne smemo kombinirati z zaviralci MAO (glejte poglavje 4.3).

Pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z opioidom petidinom dobivali zaviralce MAO, so opazili življenjsko ogrožujoč vpliv na osrednje živčevje, dihalne funkcije in delovanje srčnožilnega sistema. Enakega medsebojnega delovanja zaviralcev MAO in tramadola ne moremo izključiti.

Pri sočasnem jemanju tramadola in drugih zaviralcev osrednjega živčevja, vključno z alkoholom, se lahko okrepi njegovo delovanje na osrednje živčevje (glejte poglavje 4.8).

Sočasna uporaba zdravila Tramadol Vitabalans z gabapentinoidi (gabapentinom in pregabalinom) lahko povzroči depresijo dihanja, hipotenzijo, globoko sedacijo, komo ali smrt.

Zaradi povečanega zaviralnega učinka na centralni živčni sistem sočasna uporaba opioidov in pomirjeval kot so benzodiazepini ali sorodna zdravila poveča tveganje za sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt. Odmerek in trajanje sočasnega zdravljenja morata biti omejena (glejte poglavje 4.4).

Rezultati dosedanjih farmakokinetičnih študij kažejo, da je zaradi predhodnega ali sočasnega jemanja cimetidina (encimskega zaviralca) pojav klinično pomembnih interakcij malo verjeten. Sočasno ali predhodno jemanje karbamazepina (encimskega induktorja) lahko zmanjša analgetični učinek tramadola in skrajša čas njegovega delovanja.

Tramadol lahko povzroči konvulzije in poveča konvulzivno delovanje selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina-norepinefrina (SNRI), tricikličnih antidepresivov, nevroleptikov in drugih učinkovin (kot so bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol), ki sicer znižujejo prag za pojav konvulzij.

Sočasna terapevtska uporaba tramadola in serotonergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonin-norepinefrina (SNRI), zaviralci MAO (glejte poglavje 4.3), triciklični antidepresivi in mirtazapin, lahko povzroči serotoninski sindrom, ki je lahko življenjsko nevaren (glejte poglavji 4.4 in 4.8).

Med sočasnim zdravljenjem s tramadolom in kumarinskimi derivati (npr. z varfarinom) je potrebna posebna previdnost, saj so pri nekaterih bolnikih poročali o povečanem mednarodnem normaliziranem razmerju (INR-International Normalisation Ratio) in večjih krvavitah ter ekhimozah.

Druge zdravilne učinkovine, za katere je znano, da zavirajo CYP3A4, na primer ketokonazol, ritonavir in eritromicin, lahko zavrejo presnovo tramadola (N-demetilacijo) in verjetno tudi presnovo aktivnega O-demetiliranega presnovka. Kliničnega pomena te interakcije niso raziskovali (glejte poglavje 5.2).

Druge zdravilne učinkovine, za katere je znano, da zavirajo CYP2D6, lahko zavrejo presnovo tramadola in vplivajo na plazemsko koncentracijo tramadola. O klinično pomembnih interakcijah niso poročali (glejte poglavje 5.2).

Zbrani podatki iz omejenega števila študij kažejo, da predoperativno ali postoperativno dajanje antiemetika ondansetrona, ki je antagonist 5-HT3 receptorjev, poveča potrebo po tramadolu pri bolnikih s postoperativno bolečino.

Plodnost

V obdobju trženja zdravila študije ne kažejo učinka tramadola na plodnost. Študije na živalih niso pokazale učinka tramadola na plodnost.

Nosečnost

Študije na živalih so pokazale, da uporaba tramadola v zelo velikih odmerkih vpliva na razvoj organov, zakostenjevanje in umrljivost mladičkov. Teratogenih učinkov niso opazili. Tramadol prehaja skozi placento. Na razpolago ni zadostnih podatkov o varnosti uporabe tramadola pri

nosečnicah, zato tramadola ne smemo uporabljati med nosečnostjo.

Uporaba tramadola pred ali med porodom ne vpliva na krčenje maternice. Novorojenčkom lahko spremeni hitrost dihanja, kar pa običajno klinično ni pomembno. Kronično jemanje med nosečnostjo lahko povzroči pojav odtegnitvenih simptomov pri novorojenčku.

Dojenje

Približno 0,1 % materinega odmerka tramadola se izloči v mleko. Če mati prejema dnevni peroralni

odmerek do 400 mg, je v obdobju takoj po porodu povprečna količina tramadola, ki jo zaužijejo dojeni otroci, 3 % materinega odmerka, prilagojenega na telesno maso. Zato se tramadol med dojenjem ne sme uporabljati oziroma je treba dojenje med zdravljenjem s tramadolom prekiniti. Po enkratnem

odmerku tramadola dojenja običajno ni treba prekiniti.

Četudi bolniki jemljejo zdravilo Tramadol Vitabalans v skladu z navodili, lahko kljub temu vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, saj lahko povzroči zaspanost in omotico. To velja zlasti,

kadar bolniki med zdravljenjem uživajo alkohol in druge psihotropne snovi. Tramadol lahko povzroči tudi tresenje, motnje vida in dojemanja. Če se pojavijo ti simptomi bolnik ne sme voziti in upravljati s stroji.

Najpogostnejša neželena učinka, ki sta se pojavila pri več kot 10% bolnikov, sta slabost in omotica.

Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti:

• Zelo pogosti ( ≥1/10)

• Pogosti (≥1/100 do <1/10)

• Občasni (≥1/1.000 do <1/100)

• Redki (≥1/10.000 do <1/1.000)

• Zelo redki (<1/10.000)

• Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Motnje imunskega sistema

Redki: alergijske reakcije (npr. oteženo dihanje, bronhospazem, sopenje, angionevrotični edem) in

anafilaksija.

Presnovne in prehranske motnje

Redki: spremenjen apetit

Neznana pogostnost: Hipoglikemija

Psihiatrične motnje

Redki: halucinacije, zmedenost, motnje spanja, nepovezano govorjenje, tesnoba, nočne more. Po dajanju tramadola se lahko pojavijo različni psihični neželeni učinki, katerih jakost in narava sta pri bolnikih različni (odvisno od posameznikovih osebnostnih lastnosti in dolžine zdravljenja). Mednje spadajo razpoloženjske motnje (navadno vznesenost, občasno disforija), spremembe aktivnosti (navadno zmanjšanje, občasno pa povečanje) in motnje v kognitivnih in senzoričnih sposobnostih (npr. nesposobnost odločanja, motnje dojemanja). Med zdravljenjem se lahko razvije odvisnost.

Odtegnitveni simptomi, ki so podobni odtegnitvenim siptomom po prenehanju zdravljenja z opiati vključujejo: razdražljivost, anksioznost, živčnost, nespečnost, hiperkinezija, tresenje in prebavne težave. Po prenehanju zdravljenja s tramadolom se zelo redko pojavijo tudi: napadi panike, huda anksioznost, halucinacije, parestezije, tinitus in redki simptomi spremenjene aktivnosti osrednjega živčevja (npr. zmedenost, blodnje, depersonalizacija, derealizacija, paranoja).

Bolezni živčevja

Zelo pogosti: omotica

Pogosti: glavobol, zaspanost

Redki: motnje govora, parestezije, tresenje, depresija dihanja, epileptiformni krči, motnje v koordinaciji, nehotno krčenje mišic, sinkopa. Če so odmerki zdravila bistveno večji od priporočenih in jemljejo bolniki še druga zdravila, ki delujejo zaviralno na osrednje živčevje (glejte poglavje 4.5), se lahko pojavi zavora dihanja. Epileptičnim napadom podobne konvulzije so se največkrat pojavile po

zaužitju velikih odmerkov tramadola ali po sočasnem jemanju zdravil, ki znižujejo prag za konvulzije

(glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5).

Neznana pogostnost: serotoninski sindrom

Očesne bolezni

Redki: mioza, midriaza, zamegljen vid

Srčne bolezni

Občasni: vpliv na delovanje obtočil (palpitacije, pospešeno bitje srca, ortostatska hipotenzija ali kardiovaskularni kolaps). Navedeni neželeni učinki se lahko pojavijo zlasti po intravenskem dajanju in pri bolnikih, ki so telesno preobremenjeni.

Redki: upočasnjeno bitje srca, zvišan krvni tlak

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora

Redki: težko dihanje

Neznana pogostnost: kolcanje, poročali so o poslabšanju astme, čeprav vzročna povezanost ni bila

potrjena.

Bolezni prebavil

Zelo pogosti: slabost

Pogosti: bruhanje, zaprtje, suha usta

Občasni: siljenje na bruhanje, gastrointestinalno draženje (občutek tiščanja v želodcu, napihnjenost), driska

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov

Zelo redki: Pri redkih posameznih primerih so ob terapevtski uporabi tramadola poročali o zvišanih

vrednostih jetrnih encimov.

Bolezni kože in podkožja

Pogosti: znojenje

Občasni: kožne reakcije (npr. srbež, izpuščaji, koprivnica)

Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva

Redki: motorična oslabelost

Bolezni sečil

Redki: motnje uriniranja (težave z odvajanjem seča in zastajanje seča)

Splošne težave

Pogosti: utrujenost

Odvisnost od drog

Ponavljajoča se uporaba zdravila Tramadol Vitabalans lahko povzroči odvisnost od zdravila, tudi pri terapevtskih odmerkih. Tveganje za nastanek odvisnost od drog se lahko razlikuje glede na bolnikove posamezne dejavnike tveganja, odmerjanje in trajanje zdravljenja z opioidi (glejte poglavje 4.4).

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih

delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Simptomi

Pri zastrupitvi s tramadolom lahko pričakujemo podobne simptome kot po prevelikem odmerjanju drugih analgetikov, ki delujejo v osrednjem živčevju (opioidov). To so zlasti zoženje zenic, bruhanje, kardiovaskularni kolaps, motnje zavesti do kome, krči in depresija dihanja do zastoja dihanja. Poročali so tudi o serotoninskem sindromu.

Zdravljenje

Potrebni so splošni ukrepi nujne medicinske pomoči. Vzdrževati je treba proste dihalnie poti (aspiracija), dihanje in delovanje obtočil, glede na simptome. Kadar pride do depresije dihanja, lahko kot protistrup uporabimo nalokson. V poskusih na živalih nalokson ni vplival na pojav konvulzij.

Kadar ima bolnik konvulzije, mu damo diazepam intravensko.

V primeru zastrupitve s peroralnimi oblikami je uporaba aktivnega oglja ali izpiranje želodca priporočljivo le do 2 uri po zaužitju tramadola. Gastrointestinalno razstrupljanje kasneje je lahko koristno v primeru zastrupitve z izjemno velikimi odmerki ali z oblikami s podaljšanim sproščanjem.

S hemodializo ali hemofiltracijo se iz seruma izloči le minimalna količina tramadola. Zaradi tega zdravljenje akutne zastrupitve s tramadolom samo s hemodializo ali hemofiltracijo ni primeren način razstrupljanja.