Ladiva kapsule

Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za simptomatsko lajšanje blažjih krčev, povezanih z menstruacijo, pri odraslih ženskah.

Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

Odmerjanje

Odrasle ženske

Ena kapsula največ 3- do 4-krat na dan z vodo.

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov ni priporočljiva.

Bolnice z okvaro ledvic in/ali jeter:

Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov pri teh skupinah bolnic ni mogoče priporočiti odmerka.

Način uporabe Peroralna uporaba.

Trajanje uporabe

Če ob uporabi zdravila simptomi trajajo več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pediatrična populacija

Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov ni priporočljiva.

Ni poročil.

Nosečnost

Podatkov o uporabi lista malinjaka pri nosečnicah ni oziroma so omejeni. Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3). Zdravilo Ladiva med nosečnostjo ni priporočljivo.

Dojenje

Ni znano, ali se list malinjaka ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Tveganje za dojenega otroka ne moremo izključiti. Zdravilo Ladiva med dojenjem ni priporočljivo.

Plodnost

Študije o vplivu na plodnost niso bile izvedene.

Študije vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene.

Ni znanih neželenih učinkov.

Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po registraciji tradicionalnega zdravila rastlinskega izvora je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje varnosti tradicionalnega zdravila rastlinskega izvora. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem

neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.