Octanine 100 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Octanine 100 i
Zdravljenje in profilaksa krvavitev pri bolnikih s hemofilijo B (kongenitalno pomanjkanje faktorja IX).
Zdravljenje s tem zdravilom je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju hemofilije.
Odmerjanje
Odmerjanje in trajanje nadomestne terapije sta odvisna od stopnje pomanjkanja faktorja IX, mesta in obsega krvavitve in od bolnikovega kliničnega stanja.
Število danih enot faktorja IX je izraženo v mednarodnih enotah (i.e.), ki temeljijo na mednarodnem standardu SZO za zdravila faktorja IX. Aktivnost faktorja IX v plazmi je izražena bodisi v obliki odstotka (glede na normalno človeško plazmo) ali pa v mednarodnih enotah (i.e.) (po mednarodnem standardu za faktor IX v plazmi).
Ena mednarodna enota (i.e.) aktivnosti faktorja IX ustreza količini tega faktorja v enem ml normalne človeške plazme. Izračun potrebnega odmerka faktorja IX temelji na izkustveni
ugotovitvi, da 1 i.e. faktorja IX na kg telesne mase poveča plazemsko aktivnost faktorja IX za 1% normalne aktivnosti. Potrebni odmerek zdravila določite z uporabo naslednje enačbe:
Potrebno št. enot = telesna masa (kg) x želeno zvišanje aktivnosti faktorja IX (%)(i.e./dl) x 0,8
Pri izbiri količine zdravila, ki jo bolnik potrebuje, in pogostnosti dajanja, se vselej ravnajte po klinični učinkovitosti v posameznem primeru. Zdravila s faktorjem IX je le redko treba dajati pogosteje kot enkrat na dan.
V primeru naslednjih vrst krvavitev plazemska aktivnost faktorja IX ne sme pasti pod navedeno mejo (v % normalne vrednosti) v določenem obdobju. Vrednosti v spodnji preglednici uporabljajte kot smernice pri odmerjanju zdravila pri krvavitvah in kirurških posegih.
| Stopnja krvavitve ali vrstakirurškega posega | Potrebna koncentracijafaktorja IX (%) | Pogostnost odmerjanja (ure)in trajanje zdravljenja (dnevi) |
| Krvavitve: | ||
| Začetne krvavitve v sklepe, mišice ali v ustno votlino | 20-40 | Ponovite na vsakih 24 ur. Zdravljenje naj traja vsaj 1 dan, dokler krvavitev ne preneha (presoja glede na bolečino) alidokler ne pride do zacelitve. |
| Obsežnejše krvavitve v sklepe ali mišice, ali hematom | 30-60 | Infuzijo ponavljajte na vsakih 24 ur, in sicer 3-4 dni ali dlje,dokler bolečina in akutna negibljivost ne prenehata. |
| Smrtno nevarne krvavitve | 60-100 | Infuzijo ponavljajte na vsakih 8-24 ur, dokler nevarnost ne preneha. |
| Kirurški posegi: | ||
| Manjšinpr. izdrtje zoba | 30-60 | Na vsakih 24 ur, vsaj 1 dan, do zacelitve. |
| Večji | 80-100(pred posegom in po njem) | Infuzijo ponavljajte na vsakih8-24 ur, do zadovoljive zacelitve rane, potem naj traja še najmanj 7 dni, da bo aktivnost faktorja IX 30 do 60 % (i.e./dl). |
V času zdravljenja vam, kot pomoč pri izbiri potrebne velikosti odmerka in pogostnosti ponavljajočih se infuzij svetujemo ustrezno določanje koncentracije faktorja IX. Predvsem pri večjih kirurških posegih je nujno, da z opravljanjem koagulacijskih testov (določanje plazemske aktivnosti faktorja IX) natančno spremljate nadomestne terapije. Posamezni bolniki se lahko različno odzivajo na faktor IX, zato lahko dosežejo različne vrednosti faktorja in vivo in različne razpolovne dobe.
Za dolgoročno profilakso krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo B so običajni odmerki od 20 do 40 i.e. faktorja IX na kg telesne mase z razmiki 3 do 4 dni. Odmerjanje zdravila prilagodite
odzivu posameznega bolnika. V nekaterih primerih, še posebej pri mlajših bolnikih, bodo morda potrebni krajši razmiki med posameznimi odmerki ali pa večji odmerki.
V študiji, opravljeni pri 25 otrocih, mlajših od 6 let, je bila mediana vrednost odmerka, danega vsak dan izpostavljenosti zdravilu, podobna pri profilaksi in pri zdravljenju krvavitev, t.j. od 35 do 40 i.e./kg telesne mase.
Bolnike je treba spremljati, da pri njih ugotovite nastanek protiteles proti faktorju IX. Če ne dosežete pričakovane aktivnosti faktorja IX v plazmi, ali če ustrezen odmerek ne zadostuje za nadzor krvavitev, je treba opraviti test, s katerim ugotovite, ali ima bolnik morda protitelesa proti faktorju IX. Pri bolnikih z visokimi koncentracijami protiteles zdravljenje s faktorjem IX morda ne bo učinkovito in boste morali premisliti o izbiri drugega načina zdravljenja.
Zdravljenje teh bolnikov mora usmerjati zdravnik, ki je izkušen v zdravljenju hemofilije. Glejte tudi poglavje 4.4.
Ni dovolj podatkov, da bi priporočili neprekinjeno infundiranje zdravila OCTANINE pri kirurških posegih.
Način uporabe
Zdravilo rekonstituirajte, kakor je opisano v poglavju 6.6. Zdravilo OCTANINE dajemo intravensko. Priporočamo, da hitrost dajanja ne preseže od 2 do 3 ml na minuto.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Znano zmanjšanje števila trombocitov v zvezi z alergijo med zdravljenjem s heparinom (HIT tipa II).
Kot pri vseh zdravilih, ki vsebujejo beljakovine in jih dajemo intravensko, se lahko tudi pri tem zdravilu pojavijo preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa. Zdravilo vsebuje tudi sledove drugih človeških beljakovin, ne samo faktorja IX in heparina (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.8). Bolnika morate poučiti o zgodnjih znamenjih preobčutljivostne reakcije na zdravilo, to so izpuščaji, generalizirana urtikarija, stiskanje v prsih, piskanje v pljučih, hipotenzija in anafilaktična reakcija. Če se pojavijo ti simptomi, bolniku naročite, da naj takoj preneha uporabljati zdravilo ter se posvetuje s svojim zdravnikom.
V primeru šoka upoštevajte veljavne medicinske smernice za zdravljenje šoka.
Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb, ki bi lahko nastale kot posledica uporabe zdravil, ki so izdelana iz človeške krvi ali plazme, sodijo: selekcija dajalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in zbrane plazme na specifične označevalce okužbe in vključitev učinkovitih korakov za inaktivacijo in odstranjevanje virusov v proizvodnem procesu.
Kljub temu pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos povzročiteljev infekcijskih bolezni. To velja tudi za doslej še neznane ali porajajoče se viruse in druge povzročitelje infekcijskih bolezni.
Uvedeni ukrepi so učinkoviti proti virusom z ovojnico, kot so HIV, HBV in HCV ter proti virusu brez ovojnice HAV; njihova učinkovitost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19, pa je lahko omejena. Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri
nosečih ženskah (okužba ploda) in pri posameznikih z imunskim pomanjkanjem ali s povečano eritropoezo (npr. s hemolitično anemijo).
Pri bolnikih, ki bodo redno prejemali, oziroma ki bodo večkrat prejeli koncentrate humanega koagulacijskega faktorja IX, premislite o uvedbi ustreznega cepljenja (proti hepatitisu A in B).
Po večkratnem zdravljenju z zdravili humanega koagulacijskega faktorja IX je treba bolnike spremljati, na podlagi česar je mogoče ugotoviti nastanek nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev), ki jih je treba s pomočjo ustreznega biološkega testa količinsko opredeliti v enotah Bethesda (B.e.).
V literaturi najdemo poročila, da obstaja korelacija med nastankom zaviralcev proti faktorju IX in alergijskimi reakcijami, zato morate pri bolnikih, pri katerih se pojavi alergijska reakcija, opraviti ustrezno preiskavo, da ugotovite morebitno navzočnost zaviralcev.
Opozarjamo, da lahko pri bolnikih z zaviralci proti faktorju IX obstoji povečano tveganje za pojav anafilaksije pri poznejšem stiku s faktorjem IX. Zaradi nevarnosti alergijske reakcije pri uporabi koncentratov faktorja IX mora začetek dajanja faktorja IX (v skladu s presojo lečečega zdravnika) potekati pod zdravniškim nadzorom in v prostorih, kjer je zagotovljeno ustrezno medicinsko zdravljenje alergijskih reakcij.
V preteklosti je bila uporaba koncentratov faktorja IX povezana s tromboemboličnimi zapleti (tveganje zanje je večje pri zdravilih manjše čistote), zato je lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo faktor IX, nevarna za bolnike z znamenji fibrinolize in pri tistih z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIC). Zaradi nevarnosti trombotičnih zapletov je potrebno bolnika klinično spremljati, na podlagi česar lahko z ustreznimi biološkimi preiskavami ugotovite morebitna zgodnja znamenja trombotične koagulopatije ali koagulopatije zaradi prevelike porabe faktorjev strjevanja krvi, in sicer v primeru, če to zdravilo predpišete bolnikom z jetrnimi boleznimi, bolnikom po operacijah, novorojenčkom ali bolnikom z večjim tveganjem za trombotične pojave ali DIC. V vsakem od teh primerov pretehtajte koristi zdravljenja z zdravilom OCTANINE v primerjavi s tveganjem zaradi tovrstnih zapletov.
Doslej ni zbranih dovolj izsledkov iz študij operacij, ki še potekajo, opravljenih ob kontinuiranem infundiranju zdravila OCTANINE.
Opozorili za natrij in heparin
Zdravilo vsebuje do 3 mmol (ali 69 mg) natrija na vialo, kar je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovano količino natrija. Zaradi vsebnosti heparina lahko v redkih primerih pride do nenadnega alergijsko povzročenega zmanjšanja števila trombocitov v krvi.
Vsakokrat, ko damo bolniku zdravilo OCTANINE, moramo zabeležiti ime in serijo zdravila, da tako ohranimo povezavo med bolnikom in serijo zdravila.
Interakcije humanega koagulacijskega faktorja IX z drugimi zdravili niso znane.
Študije razmnoževanja pri živalih niso bile opravljene s faktorjem IX. Zaradi redkega pojavljanja hemofilije B pri ženskah ni izkušenj z uporabo faktorja IX med nosečnostjo in dojenjem, zato smete ta faktor uporabljati med nosečnostjo in dojenjem le v primeru jasne indikacije.
Doslej niso opazili nobenih vplivov zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Razvrstitev neželenih učinkov po pogostnosti (MedDRA):
Redki ( 1/10.000 do <1/1.000)
Zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri
| Razvrstitev po organskih sistemih | Redki | Zelo redki |
| Bolezni imunskega sistema | preobčutljivostne reakcije | anafilaktični šok |
| Žilne bolezni | embolija | |
| Bolezni sečil | nefrotski sindrom | |
| Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije | trombocitopenija po uporabi heparina | |
| pireksija | ||
| Preiskave | pozitiven izvid na protitelesa proti faktorju IX |
V redkih primerih so pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravili faktorja IX, opažali preobčutljivostne ali alergijske reakcije (npr. angioedem, občutek pečenja ali zbadanja na mestu infundiranja, mrzlico, pordelost, generalizirano urtikarijo, glavobol, izpuščaje, hipotenzijo, letargijo, slabost, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljince, bruhanje, piskanje v pljučih). V nekaterih primerih so te reakcije napredovale do hude anafilaksije in so se pojavile časovno blizu z nastankom zaviralcev faktorja IX (glejte tudi poglavje 4.4).
Pri bolnikih s hemofilijo B se lahko pojavijo nevtralizirajoča protitelesa (zaviralci) proti faktorju IX. Če se pojavijo ti zaviralci, bo to vidno v obliki nezadostnega kliničnega odziva na zdravljenje. V takšnih primerih priporočamo, da se obrnete na specializirani center za zdravljenje hemofilije. Z zdravilom OCTANINE so bile izvedene štiri klinične študije pri skupaj 63 bolnikih. Od tega je bilo 55 predhodno zdravljenih bolnikov in 8 predhodno nezdravljenih bolnikov. Pri 8 predhodno nezdravljenih bolnikih je srednje število dni, ko je bil bolnik izpostavljen zdravilu OCTANINE, znašalo 38 dni (razpon med 2 in 204 dni) in pri nobenem od bolnikov se niso razvili zaviralci. Tudi pri 55 predhodno zdravljenih bolnikih ni bilo potrjenega nastanka zaviralcev. Opravljena je bila študija pri 25 otrocih s hemofilijo B. Od tega jih 6 pred tem še ni bilo zdravljenih in pri njih je bilo mediano število dni izpostavljenosti zdravilu OCTANINE F 38 (razpon od 8 do 90). Vsi bolniki so imeli koncentracijo zaviralca proti faktorju IX <0,4 B.e. na začetku študije. Med študijo niso opazili prisotnost zaviralca.
Poročali so o pojavu nefrotskega sindroma po poskusu doseganja imunske tolerance pri bolnikih s hemofilijo B, ki so imeli zaviralce faktorja IX in alergijske reakcije v pretekli anamnezi.
V redkih primerih so opažali zvišanje telesne temperature.
Pri uporabi zdravil faktorja IX majhne čistote obstaja nevarnost za pojav tromboemboličnih zapletov. Uporaba zdravil faktorja IX majhne čistote je bila povezana tudi s primeri
miokardnega infarkta, diseminirane intravaskularne koagulacije, venske tromboze in pljučne embolije, medtem ko so zdravila faktorja IX visoke stopnje čistote, kakršen je npr.
OCTANINE, le redko povezani s takšnimi neželenimi učinki.
Zaradi vsebnosti heparina v tem zdravilu lahko v redkih primerih pride do nenadnega
l
alergijsko povzročenega zmanjšanja števila trombocitov v krvi pod 100.000/ ali pod 50 %
začetnega števila (trombocitopenija tip II). Pri bolnikih, ki prej niso bili preobčutljivi za heparin, lahko to zmanjšanje števila trombocitov v krvi nastopi 6-14 dni po začetku zdravljenja, pri tistih, ki so že prej pokazali preobčutljivost za heparin, pa lahko nastopi že nekaj ur po zdravljenju.
To hudo obliko trombocitopenije lahko spremlja ali ji sledi arterijska ali venska tromboza, tromboembolija, huda motnja koagulacije (koagulopatija zaradi prekomerne porabe faktorjev koagulacije), nekroza kože na mestu injiciranja zdravila, pikčaste krvavitve (petehije), purpura in črno smolasto blato. Če opazite opisane alergijske reakcije, morate z injiciranjem zdravila OCTANINE takoj prenehati. Takšnemu bolniku svetujte, da naj v prihodnje ne uporablja oz. ne prejema nobenega izmed zdravil, ki vsebujejo heparin. Zaradi tega vpliva heparina na trombocite, ki se sicer pojavlja redko, morate še posebej na začetku zdravljenja, natančno spremljati število trombocitov pri bolniku.
Za podatke o varnosti glede povzročiteljev prenosljivih bolezni glejte poglavje 4.4.
Farmakološke lastnosti - Octanine 100 i
Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki: krvni koagulacijski faktor IX Oznaka ATC: B02BD04
Faktor IX je enoverižni glikoprotein z molekulsko maso približno 68.000 daltonov. Ta koagulacijski faktor je odvisen od vitamina K in nastaja v jetrih. Aktivirata ga faktor XIa po intrinzični poti koagulacije in faktor VII/tkivni kompleks po ekstrinzični poti. Aktivirani faktor IX in aktivirani faktor VIII aktivirata faktor X. To na koncu povzroči pretvorbo protrombina v trombin, ki potem pretvori fibrinogen v fibrin in nastane krvni strdek.
Hemofilija B je spolno vezana dedna motnja strjevanja krvi zaradi zmanjšane koncentracije faktorja IX in povzroči obilne krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe, bodisi spontano ali ob poškodbah ali ob kirurški travmi. Z nadomestnim zdravljenjem povečamo plazemsko koncentracijo faktorja IX in tako omogočimo začasno odpravo pomanjkanja tega faktorja in nagnjenosti h krvavitvam.
V farmakokinetični študiji, v katero je bilo zajetih 13 bolnikov s hemofilijo, starejših od 12 let (srednja starost 28 let, razpon od 12 do 61 let), so z uporabo zdravila OCTANINE dosegli naslednje rezultate:
| N=13 | Medianavrednost | Srednjavrednost | SD* | Najmanjšavrednost | Največjavrednost |
| Postopno zviševanje vrednosti faktorja v krvi(i.e. x dl-1 x i.e.-1 x kg) | 1,2 | 1,3 | 0,5 | 0,8 | 2,4 |
| AUC*norm(i.e. x dl-1 x h x i.e.-1 x kg) | 32,4 | 37,7 | 13,0 | 24,5 | 64,0 |
| Razpolovna doba (h) | 27,8 | 29,1 | 5,2 | 22,0 | 36,8 |
| MRT* (h) | 39,4 | 40,0 | 7,3 | 30,2 | 51,6 |
| Očistek (ml x h-1 x kg) | 3,1 | 2,9 | 0,9 | 1,6 | 4,1 |
*AUC – površina pod krivuljo koncentracije po času
*MRT - srednji čas zadrževanja faktorja v krvi (Mean Residence Time)
*SD - standardna deviacija
Postopno zviševanje vrednosti faktorja v krvi (‘incremental recovery’) so raziskovali tudi v neki drugi študiji. Metaanaliza vseh meritev dosežene vrednosti faktorja v krvi (n=19) je dala vrednost približno 1 i.e. x dl-1 x i.e.-1 x kg. V postopnem zviševanju vrednosti faktorja v krvi ni bilo nobene razlike, ko so test opravili po treh in po šestih mesecih zdravljenja.
Farmacevtski podatki - Octanine 100 i
Prašek: heparin, natrijev klorid, natrijev citrat,
argininijev klorid,
lizinijev klorid.
Vehikel:
voda za injekcije
Zdravila OCTANINE ne smete mešati z drugimi zdravili.
Uporabljati smete le priložene infuzijske ali injekcijske sisteme, saj lahko adsorpcija humanega koagulacijskega faktorja IX na notranjo površino nekaterih delov opreme za infundiranje ali injiciranje povzroči neuspeh zdravljenja.
Shranjujte pri temperaturi do 25oC. Ne zamrzujte.
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravilo OCTANINE je na voljo v obliki kombiniranega pakiranja, ki je sestavljeno iz dveh škatel, povezanih s plastičnim trakom.
-
škatla: prašek v 30 ml viali (iz stekla tipa I), z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
-
škatla: 5 ml vehikla (vode za injekcije) (iz stekla tipa I) z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Pakiranje vsebuje tudi:
1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo, 1 dvojno pretočno iglo,
1 filtrsko iglo,
1 sistem za infuzijo (z metuljčkom),
2 zloženca, prepojena z alkoholom.
Preberite vsa navodila in jih natančno upoštevajte.
Med spodaj opisanim postopkom mora biti zagotovljena sterilnost!
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na signaturi in škatli.
Pri sobni temperaturi se zdravilo hitro rekonstituira. Raztopina mora biti bistra ali rahlo opalescentna. Ne uporabljajte motnih raztopin ali raztopin z usedlino.
Navodila za rekonstitucijo:
-
Vehikel (voda za injekcije) in koncentrat v zaprtih vialah segrejte na sobno temperaturo. To temperaturo ohranjajte ves čas rekonstitucije.
Če za segrevanje uporabljate vodno kopel, pazite, da voda ne pride v stik z gumijastim zamaškom ali zaporko na viali. Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37oC.
-
Snemite zaporki z viale s koncentratom in viale z vodo za injekcije in očistite gumijasta zamaška z alkoholnim zložencem.
-
Snemite varovalni pokrovček s kratkega konca dvojne pretočne igle in pri tem pazite, da se ne boste dotaknili prostega konca igle.
Predrite osrednji del gumijastega zamaška na viali z vodo za injekcije in pri tem iglo držite navpično.
Da boste lahko posesali vso tekočino iz viale, morate gumijasti zamašek predreti z iglo tako, da bo ta komaj pogledala iz zamaška na drugi strani in bo obenem vidna v viali.
-
Snemite varovalni pokrovček z drugega, daljšega konca dvojne pretočne igle in pri tem pazite, da se ne boste dotaknili prostega konca igle.
Vialo z vodo za injekcije držite narobe obrnjeno nad pokončno postavljeno vialo s koncentratom in z iglo hitro predrite osrednji del gumijastega zamaška na viali s koncentratom. Vakuum v viali s koncentratom bo posesal vodo vanjo.
-
Dvojno pretočno iglo in prazno vialo z vodo za injekcije snemite z viale s koncentratom, potem pa slednjo počasi vrtite, dokler ne bo koncentrat popolnoma raztopljen. OCTANINE se pri sobni temperaturi hitro raztopi in nastane bistra raztopina.
Rekonstituirano raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati, da ugotovite, ali vsebuje delce in ali je obarvana.
Če se koncentrat ne raztopi popolnoma ali če nastanejo kepice, zdravila ne smete uporabiti. Rekonstituirano raztopino smete uporabiti samo enkrat.
Navodila za injiciranje:
Kot previdnostni ukrep je treba pred in med injiciranjem faktorja IX izmeriti frekvenco pulza pri bolniku. Če se ta bistveno poveča, zmanjšajte hitrost injiciranja ali prekinite dajanje zdravila.
-
Po rekonstituciji koncentrata na zgoraj opisani način snemite varovalni pokrovček s filtrske igle in predrite gumijasti zamašek na viali s koncentratom.
-
Snemite pokrovček s filtrske igle in jo postavite na injekcijsko brizgo.
-
Vialo s pritrjeno injekcijsko brizgo obrnite narobe in posesajte raztopino v brizgo.
-
Z alkoholnim zložencem razkužite mesto, kamor boste dali injekcijo.
-
Snemite filtrsko iglo z injekcijske brizge in nanjo postavite sistem za infuzijo (z metuljčkom).
-
Vbodite sistem za infuzijo (z metuljčkom) v izbrano veno.
-
Če ste za boljšo vidnost vene uporabili manšeto, le-to izpraznite, preden začnete injicirati faktor IX. Pred in med injiciranjem spremljajte bolnikov pulz.
-
Raztopino počasi injicirajte intravensko s hitrostjo od 2 do 3 ml na minuto.
Pri bolnikih, za katere potrebujete več kot eno vialo koncentrata zdravila OCTANINE na posamezno terapijo, lahko ponovno uporabite isti sistem za infuzijo (z metuljčkom) in isto
injekcijsko brizgo, medtem ko je filtrska igla namenjena le za enkratno uporabo. Pri prenosu zdravila v injekcijsko brizgo vedno uporabite novo filtrsko iglo.
Neuporabljeno raztopino ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.