Rowachol mehke gastrorezistentne kapsule
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
cineol 2 mg / 1 kapsula
kamfen 5 mg / 1 kapsula
levomentol 32 mg / 1 kapsula
menton 6 mg / 1 kapsula
pinen 17 mg / 1 kapsula
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Rowachol
Zdravilo Rowachol je primerno za ublažitev težav oziroma kot dodatek pri zdravljenju žolčnih kamnov in vnetjih žolčnika, za preprečevanje nastajanja novih žolčnih kamnov po operativni odstranitvi starih in za pomoč pri raztapljanju že obstoječih. Povečuje nastajanje žolča v jetrih, pospešuje izločanje žolča iz žolčnika, omili krče žolčnih izvodil ter zmanjšuje nastajanje holesterola v jetrih.
Pred uporabo zdravila Rowachol naj bolnik opravi pregled pri specialistu in ga jemlje šele po posvetu in postavljeni diagnozi. Odmerjanje
Odrasli in mladostniki nad 14 let: trikrat dnevno po 1 do 2 kapsuli pred obrokom.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Rowachol pri otrocih mlajših od 14 let ni priporočljiva. Način uporabe
Kapsule naj bolnik jemlje peroralno. Pogoltne naj celo kapsulo z nekaj tekočine. Kapsule ne sme pregrizniti.
Žolčni kamni v žolčniku lahko povzročijo klinične zaplete, na primer holecistitis, holangitis in pankreatitis, zato mora lečeči zdravnik pri izbiri načina zdravljenja upoštevati številne dejavnike, kot so mesto, velikost, število in sestavo kamnov, starost pacienta in tveganost operacije pri nekaterih bolnikih.
Posebna opozorila o pomožnih snoveh
Zdravilo vsebuje natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E 217), zato lahko povzroči alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Pri bolnikih, ki se zdravijo s peroralnimi antikoagulanti in antidiabetiki, je treba spremljati protrombinski čas in krvni sladkor ter
odmerek ustrezno prilagoditi. Med zdravljenjem priporočamo uživanje živil z manj holesterola.
Ker ni dovolj podatkov o varnosti zdravila Rowachol med nosečnostjo in dojenjem, uporaba v teh obdobjih ni priporočljiva.
Neželeni učinki so redki in manj pomembni. Bolezni prebavil
-
Redko (≥1/10.000 do <1/1.000): kolcanje in okus po pepermintu. Ta učinek lahko bolnik ublaži ali se mu izogne, če vzame
zdravilo na prazen želodec trideset minut pred obrokom.
-
Redko (≥1/10.000 do <1/1.000): pekoč občutek v ustih in razjede ustne sluznice. Za take bolnike je najbolje, da prenehajo jemati zdravilo.
Bolniki naj takoj obvestijo zdravnika, če se pojavijo drugi neželeni učinki zdravila, ki niso navedeni v povzetku temeljnih značilnosti zdravila.
Če je bolnik vzel prevelik odmerek zdravila pred nedavnim, mu moramo z izpiranjem sprazniti želodec. Bolnika moramo opazovati in mu nuditi simptomatično zdravljenje, pri tem pa priporočamo spremljanje delovanja srca, dihal, ledvic in jeter.
Lahko pride do draženja želodca, ki povzroča slabost, bruhanje in drisko.
Farmakološke lastnosti - Rowachol
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni žolča, oznaka ATC: A05AX. Zdravilo Rowachol pomaga raztapljati žolčne kamne in izločati žolč.
Zdravilo je močan holeretik, ki povečuje nastajanje žolča v jetrih, pospešuje izločanje žolča iz žolčnika in zmanjšuje biliarno stazo, deluje proti spazmom in blaži bolečine med spazmom. Njegovo zaviralno delovanje na reduktazo HMGCoA zmanjšuje endogeno sintezo holesterola in saturacijski indeks žolča, s čimer pomaga raztapljati holesterolske žolčne kamne in preprečuje kopičenje novih. Rowachol je učinkovit proti grampozitivnim in gramnegativnim bakterijam.
Farmakokinetične lastnosti terpenov so na splošno primerljive, zato je bil levomentol kot prevladujoča substanca izbran kot terpen, ki je nosilec farmakokinetičnih lastnosti zdravila Rowachol. Pričakovati je, da se bodo vsi terpeni vedli podobno.
Raziskave farmakokinetičnih lastnosti zdravila Rowachol dokazujejo, da se prisotni terpeni hitro absorbirajo, presnovijo v jetrih in izločijo z urinom ter žolčem v obliki glukuronidov.
V bioekvivalenčni študiji, kjer so uporabili kapsule Rowachol in tekočino Rowachol, so spremljali levomentol kot prevladujočo substanco in ugotovili sledeče: absorpcijski razpolovni čas T2-b je 0,373 ± 0,081 ure; največja koncentracija v plazmi – konjugati 2,467 ± 0,663 mg – L; razpolovni čas izločanja iz telesa (t1/2β) – 0,861 ± 0,148 (povprečje v urah: ± SEM (= standardno odstopanje ocene od povprečja)).
