Prospan šumeče tablete

Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju.

Odmerjanje

Pediatrična populacija

Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let. Trajanje jemanja

Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Način uporabe

Za peroralno uporabo. Ustrezni odmerek naj bolnik raztopi v kozarcu tople ali hladne vode (v približno 100-200 ml) in popije neodvisno od obrokov hrane. Zdravilo naj vzame zjutraj in zvečer. Šumeča tableta se lahko deli na enake odmerke.

Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko čaja in drugih toplih napitkov.

Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Preobčutljivost na rastline iz družine bršljanovk (Araliaceae).

• Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni sputum, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

• Sočasna uporaba zdravila Prospan in antitusikov, kot sta kodein in dekstrometorfan, ni priporočljiva brez posveta z zdravnikom.

• Bolniki z gastritisom in želodčno razjedo morajo biti pri uporabi zdravila Prospan previdni.

  Pediatrična populacija

  Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.

  Posebna opozorila o pomožnih snoveh

  To zdravilo vsebuje 6,58 mmol (ali 151,33 mg) natrija v eni šumeči tableti, kar je enako 7,6 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.

  To zdravilo vsebuje sorbitol. Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol (ali fruktozo), in sorbitola (ali fruktoze), ki ga vnesemo s hrano. Količina sorbitola v zdravilih za peroralno uporabo lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil za peroralno uporabo, ki se jemljejo sočasno. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.

  Makrogolglicerol hidroksistearat lahko povzroči želodčne motnje in drisko.

  To zdravilo vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorocijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Ni poročil o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporaba v teh obdobjih ni priporočljiva. Podatki o vplivu zdravila Prospan na plodnost niso na voljo.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Pogostnost neželenih učinkov zdravila Prospan glede na posamezne organske sisteme:

  Bolezni imunskega sistema

  • zelo redki: preobčutljivostne reakcije, kot so dispneja, Quinckejev edem, eksantem in urtikarija.

    Bolezni prebavil

  • občasni: slabost, bruhanje, diareja.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje, diarejo in agitacijo.

Poročali so o primeru 4-letnega otroka, ki je po nenamernem zaužitju prevelikega odmerka pripravka z ekstraktom lista navadnega bršljana (količina je ustrezala 1,8 g lista navadnega bršljana oziroma približno 5,5 šumečih tablet Prospan) postal agresiven in dobil diarejo.