• Okužbe vulve in vagine, ki jih povzročajo patogene glive ali po Gramu pozitivne bakterije.

• Mešani glivično-bakterijski vulvovaginitis.

Odmerjanje

Odrasli
1 vaginalna globula na dan.
Trajanje zdravljenja je 7 dni.

Pediatrična populacija
Gyno-Daktarin ni primeren za otroke.

Način uporabe
Bolnica naj 1 vaginalno globulo vsak večer potisne globoko v nožnico, 7 dni zapored brez prekinitve, tudi med menstruacijo. Zdravljenja ne sme prekinjati, čeprav srbež, levkoreja in drugi znaki vnetja izginejo že po nekaj dneh.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate imidazola ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Zdravilo je namenjeno lokalni uporabi. Ne pušča madežev na koži in perilu.

Med zdravljenjem z vaginalnimi globulami Gyno-Daktarin naj ženska v nožnico ne vlaga drugih

vaginalnih globul ali diafragme. Izogiba naj se tudi uporabi tamponov.

Sočasna uporaba kondoma ali diafragme iz lateksa z vaginalnimi antiinfektivnimi pripravki lahko zmanjša učinkovitost kontracepcijskih sredstev iz lateksa. Zato se Gyno-Daktarin ne sme uporabljati istočasno s kondomom ali diafragmo iz lateksa.

Poročali so o hudih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilakso in angioedemom, med zdravljenjem s formulacijami mikonazola. Če se pojavi reakcija, ki kaže na preobčutljivost ali draženje, je treba zdravljenje prekiniti.

Poročil o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili pri lokalni uporabi mikonazolijevega nitrata ni.

Nosečnost

Čeprav je absorpcija mikonazola iz nožnice zanemarljiva, uporabo zdravila Gyno-Daktarin v prvih treh mesecih nosečnosti odsvetujemo.

Dojenje

Mati med zdravljenjem lahko doji.

Zdravilo Gyno-Daktarin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Gyno-Daktarin, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Znaki izginejo sami od sebe in zaradi njih zdravljenja ni treba prekinjati. Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.

Poročanj e o domnevnih nežel enih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22 SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

O primerih prevelikega odmerjanja ni poročil.

Osebi, ki bi peroralno zaužila več vaginalnih globul, je treba izprati želodec.