Voltaflex Glukozamin 625 mg filmsko obložene tablete

Lajšanje simptomov pri blagi do zmerni osteoartrozi kolena.

Za lajšanje simptomov 1250 mg glukozamina enkrat dnevno.

Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutne bolečine. Ublažitev simptomov (še posebno ublažitev

bolečine) bolnik občuti po nekaj tednih zdravljenja, v nekaterih primerih pa še kasneje. Če se ublažitev simptomov ne doseže po 2-3 mesecih, moramo nadaljnje zdravljenje z glukozaminom ponovno ovrednotiti.

Tablete lahko vzamemo s hrano ali brez.

Starejši:

Pri starejših bolnikih ni bilo izvedenih posebnih raziskav, vendar pa glede na klinične izkušnje prilagoditev odmerka pri zdravljenju starejših bolnikov, ki so sicer zdravi, ni potrebna.

Okvarjeno delovanje ledvic in/ali jeter:

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter ni mogoče predlagati ustreznih priporočil glede odmerjanja, ker ni bilo izvedenih nobenih raziskav.

Otroci in mladostniki:

Zdravila Voltaflex Glukozamin ne smemo dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti.

Znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (še posebno na arašide ali sojo, saj to zdravilo vsebuje sojine derivate).

Zdravila Voltaflex Glukozamin ne smejo jemati bolniki, ki so alergični na morske lupinarje (školjke, polži, raki), ker iz njih pridobivajo zdravilno učinkovino.

Bolnik se mora posvetovati z zdravnikom zaradi izključitve drugih sklepnih bolezni, za katere je potrebno drugačno zdravljenje.

Pri bolnikih z moteno toleranco za glukozo je pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem priporočljivo spremljanje vrednosti sladkorja v krvi in kjer je smotrno, tudi spremljanje potreb po insulinu.

Pri bolnikih z znanim dejavnikom tveganja za kardiovaskularne bolezni je priporočljivo skrbno spremljanje vrednosti lipidov v krvi, saj so v nekaterih primerih pri bolnikih zdravljenih z glukozaminom, opazili hiperholesterolemijo.

Opisani so bili primeri poslabšanja simptomov astme, ki so bili sproženi po začetku zdravljenja z glukozaminom (po prenehanju jemanja glukozamina simptomi izginejo). Bolniki z astmo, ki se bodo začeli zdraviti z glukozaminom, se morajo zavedati možnosti poslabšanja simptomov.

To zdravilo vsebuje oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Poročali so o povečanem učinku kumarinskih antikoagulantov (na primer varfarina) med sočasnim zdravljenjem z glukozaminom. Bolnike, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulanti, je treba ob začetku ali na koncu zdravljenja z glukozaminom skrbno nadzorovati.

Sočasno zdravljenje z glukozaminom lahko poveča absorpcijo in koncentracijo tetraciklina v serumu, vendar je klinična pomembnost teh interakcij verjetno majhna.

Zaradi maloštevilne dokumentacije glede možnega medsebojnega delovanja drugih zdravil z glukozaminom je treba na splošno upoštevati spremenjen odziv ali koncentracije sočasno uporabljenih zdravil.

Nosečnost

O uporabi glukozamina pri nosečnicah ni dovolj podatkov. Iz raziskav na živalih pa so na voljo le nezadostni podatki. Zdravilo Voltaflex Glukozamin se ne sme uporabljati med nosečnostjo.

Dojenje

Na voljo ni podatkov o prehajanju glukozamina v mleko. Uporaba glukozamina med dojenjem zato ni priporočljiva, ker ni dovolj podatkov o varnosti pri novorojenčkih.

Raziskav o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli. Če bolnik občuti omotico ali dremavico, ni priporočljivo, da vozi in upravlja s stroji.

Najbolj pogosti neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z glukozaminom, so slabost, bolečina v trebuhu, slaba prebava, zaprtje in diareja. Poleg tega so poročali še o glavobolu, utrujenosti, kožnem izpuščaju, srbenju in rdečici. Neželeni učinki, o katerih so poročali, so ponavadi blagi in prehodni. V spodnji tabeli so navedeni vsi vzročni neželeni učinki, ki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti (zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100 do < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki

≥ 1/10.000 do 1/1.000; zelo redki < 1/10.000; neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).

Poročali so o primerih hiperholesterolemije, vendar vzroka za to niso ugotovili.

Znaki in simptomi nenamernega ali namernega prekomernega odmerjanja z glukozaminom lahko vključujejo glavobol, omotico, dezorientiranost, artralgijo, navzeo, bruhanje, diarejo ali zaprtje.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba zdravljenje z glukozaminom prekiniti in po potrebi uvesti standardne podporne ukrepe.

V kliničnih preskušanjih je po infuziji do 30 g glukozamina eden od petih zdravih, mladih preiskovancev imel glavobol.

Poročali so tudi o prevelikem odmerjanju pri 12-letni deklici, ki je peroralno zaužila 28 g glukozaminijevega klorida. Pri njej se je pojavila artralgija, bruhanje in dezorientiranost. Bolnica si je popolnoma opomogla.