GLUKOZA HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml je indicirano za nadomeščanje tekočine, za zdravljenje hipoglikemije in kot osnovna raztopina za intravensko aplikacijo zdravil in elektrolitov.

Odrasli, starostniki in otroci

Koncentracija raztopine in njeno odmerjanje sta odvisna od starosti, telesne mase in kliničnega stanja bolnika. Koncentracijo glukoze v serumu je treba redno spremljati.

Priporočeno odmerjanje za nadomeščanje tekočine in za zdravljenje hipoglikemije

• od 0 do 10 kg telesne mase: 100 ml/kg/24 ur;

• od 10 do 20 kg telesne mase: 1000 ml + 50 ml/kg/24 ur pri telesni masi, večji

  od 10 kg;

• nad 20 kg telesne mase: 1500 ml + 20 ml/kg/24 ur pri telesni masi, večji od 20 kg.

Hitrost infundiranja je odvisna od kliničnega stanja bolnika. Da bi se ognili nevarnosti hiperglikemije, hitrost infundiranja ne sme biti večja od bolnikove sposobnosti presnove glukoze. Zato so največje hitrosti infundiranja, in sicer od 5 mg/kg/min za odrasle in 10–18 mg/kg/min za dojenčke in otroke, odvisne od starosti in telesne mase bolnika.

Kadar zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml uporabimo kot osnovno raztopino za intravensko aplikacijo zdravil, priporočamo uporabo od 50 do 250 ml raztopine za ustrezen odmerek zdravila. Če zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml uporabimo kot topilo za parenteralno aplikacijo zdravil, sta odmerjanje in hitrost infundiranja odvisna tudi od lastnosti in priporočenega odmerjanja uporabljenega zdravila.

Način uporabe

Raztopino Glukoza HZTM 50 mg/ml apliciramo kot intravensko infuzijo v centralno ali periferno veno. Če zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml uporabimo kot topilo za parenteralno aplikacijo zdravil, je treba pri določanju volumna raztopine upoštevati tudi ustrezna navodila za aplikacijo le-teh.

Zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml je kontraindicirano pri preobčutljivosti za glukozo ali katerokoli pomožno snov, pri bolnikih z nezdravljeno sladkorno boleznijo in z drugimi stanji z znano intoleranco za glukozo, kot so metabolni stres in hiperosmolarna koma, s hiperglikemijo in z zvišano ravnijo laktata.

Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje je izotonična raztopina.

Bolnike z zastrupitvijo z vodo, boleznimi pljuč, s srčnim popuščanjem ali hudo okvaro ledvic (z oligurijo ali anurijo), ki prejemajo večje količine tekočin, je treba skrbno spremljati.

Aplikacija zdravila Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje lahko povzroči hiperglikemijo.

Bolnikom po akutni možganski kapi ne priporočamo aplikacije zdravila Glukoza HZTM 50 mg/ml. Hiperglikemija namreč lahko zaradi posledične ishemije zveča že nastalo okvaro možganov in zavre okrevanje.

Aplikacijo raztopine glukoze odsvetujemo tudi v prvih 24 urah po poškodbi glave. Pri intrakranialni hipertenziji je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

Ob začetku aplikacije raztopine Glukoza HZTM 50 mg/ml je treba bolnika skrbno opazovati. Ob aplikaciji zdravila Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje je treba spremljati naslednje parametre: koncentracijo glukoze v krvi, serumske vrednosti elektrolitov (kalija in fosfata), acido-bazno ravnovesje in količino tekočine v telesu. Če je sposobnost presnove glukoze zmanjšana, je treba aplicirati kratko delujoči insulin.

Če je potrebno, je treba nadomestiti elektrolite in ponovno vzpostaviti kislinsko-bazno in tekočinsko ravnovesje.

Pri bolnikih z okvaro ledvic ali s sladkorno boleznijo je lahko porušeno ravnovesje glukoze, zato je treba skrbno spremljati raven glukoze v krvi in potrebe bolnika po kaliju in/ali insulinu.

Zaradi nevarnosti osmozne diureze je treba raztopino Glukoza HZTM 50 mg/ml aplicirati počasi in previdno.

Raztopine glukoze ne smemo aplicirati sočasno z infuzijo krvi, neposredno pred njo, ali po njej, ali z uporabo istega infuzijskega seta, saj lahko v tem primeru pride do hemolize in nastanka krvnih strdkov.

Ob mešanju s koncentrati elektrolitov in kompatibilnih učinkovin je potrebno upoštevati spremembe pH in izotoničnosti.

Ne sme se mešati ali infundirati na istem sistemu skupaj s krvnimi pripravki. Mešanje konzervirane krvi in raztopine sladkorjev brez elektrolitov povzroči obarjanje globulinov in spontano agregacijo eritrocitov.

Kliničnih podatkov o aplikaciji zdravila Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje nosečnicam ni. Raztopino glukoze za intravensko aplikacijo uporabljamo tudi med nosečnostjo, in sicer za nadomeščanje tekočine ali kot osnovno raztopino za aplikacijo zdravil.

Čeprav raziskave na živalih niso pokazale posrednega ali neposrednega škodljivega delovanja na plod, sta pri aplikaciji raztopine glukoze nosečnicam in doječim materam potrebna posebna previdnost in skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Podatek ni potreben. Zdravilo je namenjeno izključno uporabi v bolnišnici.

Pogostnost neželenih učinkov je navedena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Presnovne in prehranske motnje

Neznana pogostnost: hiperglikemija, hipokaliemija, hipofosfatemija.

Pojavijo se lahko hiperglikemija, glikozurija, motnje ravnovesja tekočin in elektrolitov.

Zmanjšati je potrebno odmerek ali prekiniti zdravljenje. Vzpostaviti je potrebno ravnovesje elektrolitov.