Korbero 0,5 mg/15 mg/0,015 mg filmsko obložene tablete
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
folna kislina (vitamin B9) 0,5 mg / 1 tableta
piridoksinijev klorid 15 mg / 1 tableta
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Korbero 0,5 mg/15 mg/0,015 mg
Zdravilo je namenjeno za:
-
preprečevanje pomanjkanja vitaminov B6, B12 in folne kisline,
-
zmanjševanje povečane koncentracije homocisteina v krvi, ki je lahko posledica pomanjkanja vitaminov B6, B12 in folne kisline.
Zdravilo Korbero ni nadomestilo za raznoliko in uravnoteženo prehrano.
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 1 tableta 1-krat do 2-krat na dan.
Jemanje tablet naj traja od 1 do 3 mesecev; priporočljivo ga je ponoviti 2- do 3-krat na leto. Tableto pogoltnemo celo, s tekočino, po jedi.
Ustreznih indikacij za uporabo pri otrocih pod 14 let ni. Odmerki so prilagojeni odraslim.
-
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov.
-
Megaloblastna anemija, ki je posledica samo pomanjkanja vitamina B12 npr. pri pomanjkanju intrinzičnega faktorja (pri vegetarijancih in starejših ljudeh)
-
Megaloblastna anemija, ki je posledica samo pomanjkanja folne kisline.
Če se pojavi preobčutljivostna reakcija je treba prenehati z jemanjem zdravila.
Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminskih in mineralno-vitaminskih pripravkov se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Tablete Korbero so primerne tudi za bolnike s sladkorno boleznijo, ker ne vsebujejo saharoze. Tablete Korbero niso namenjene otrokom pod 14 let.
Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila
Korbero vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Sočasno jemanje vitamina B6 in levodope lahko zmanjša učinek slednje. Nekatera zdravila kot so izoniazid, penicilamin, cikloserin, povečajo potrebo po vitaminu B6.
Antiepileptiki, peroralni kontraceptivi, tuberkulostatiki in antagonisti folne kisline (aminopterin, trimetroprim, pirimetamin in triamteren) lahko zmanjšujejo absorpcijo folne kisline.
O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporabe v teh obdobjih ne priporočamo.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med jemanjem zdravila Korbero, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
-
zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
-
zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:
Bolezni prebavil
-
zelo redki: v posameznih primerih se lahko pojavijo driske.
Bolezni kože in podkožja
-
zelo redki: v posameznih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije (koprivnica, ekcemu podoben izpuščaj) in akne.
Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Ni poročil o prevelikem odmerjanju.
Pri dolgotrajnem jemanju vitamina B6 v odmerkih večjih od 1 g na dan se lahko pojavijo periferne nevropatije, prebavne težave in kožne reakcije.
Zelo veliki odmerki folne kisline (15 mg na dan) lahko povzročijo prebavne motnje (občutek siljenja na bruhanje, napenjanje v želodcu, napihnjenost trebuha, grenak okus v ustih).
Farmakološke lastnosti - Korbero 0,5 mg/15 mg/0,015 mg
Farmakoterapevtska skupina: cianokobalamin, kombinacije, oznaka ATC: B03BA51.
Obložene tablete Korbero vsebujejo vitamine skupine B in sicer vitamin B6, vitamin B12 in folno kislino. Vitamini B6, B12 in folna kislina imajo kot kofaktorji encimov pomembno vlogo pri presnovi homocisteina. Vitamin B12 in folna kislina sta potrebna za njegovo pretvorbo nazaj do metionina, vitamin B6 pa za njegovo razgradnjo do cisteina.
Vitamin B6 navadno imenovan piridoksin, je skupaj s piridoksaminom in piridoksalom predstopnja piridoksal-5-fosfata, ki je pravi vitamin. Ta sodeluje kot koencim pri številnih encimih, kot so aminokislinske dekarboksilaze, aminotrasferaze, fosfataze itd. Nujno potreben je tudi pri presnovi aminokislin z žveplom in hidroksi-aminokislin. Vitamin B6 sodeluje tudi v presnovi triptofana. Prav tako pomembno vlogo ima kot koencim v raznih encimskih reakcijah, ki so potrebne pri sintezi skoraj vseh nevrotransmiterjev.
Vitamin B12 je pomemben za delovanje vseh celic, še zlasti pa v kostnem mozgu, centralnem živčnem sistemu in prebavilih. Sodeluje pri presnovi maščob, beljakovin in ogljikovih hidratov. Aktivna koencima vitamina B12, metilkobalamin in 5-deoksiadenozilkobalamin, sta neobhodna za rast in delitev celic. Sodelujeta v sintezi in presnovi purinov, pirimidinov, nukleoproteinov ter pri vzdrževanju normalne hematopoeze.
Folna kislina sama ni učinkovita, temveč se v organizmu pretvori v biološko učinkovito tetrahidrofolno kislino. Ta koencim je pomemben za biosintezo nukleinskih kislin. Tako pospešuje rast, in sodeluje pri dozorevanju eritrocitov. Folna kislina je pomembna za izgradnjo in regeneracijo krvnih telesc ter njihovo pravilno delovanje.
Vitamin B6, vitamin B12 in folna kislina imajo kot kofaktorji encimov pomembno vlogo pri presnovi homocisteina. To je žveplo vsebujoča aminokislina, ki nastaja v organizmu iz metionina.
Tetrahidrofolna kislina in vitamin B12 sta potrebna pri prenosu metilne skupine na homocistein in s tem za njegovo remetiliranje do metionina. Vitamin B6 je kot kofaktor encima cistation-β-sintaze pomemben za razgradnjo homocisteina do cisteina.
Če je presnova homocisteina motena zaradi encimskih okvar ali pomanjkanja vitaminov B6, B12 in folne kisline, je prisoten v krvnem obtoku in povzroča okvare žilja.
Podatkov za kombinacijo vitaminov v tableti ni, so pa za posamezne zdravilne učinkovine.
Vitamin B6 se zelo dobro absorbira iz zgornjega dela prebavnega trakta in se v jetrih pretvori v svojo učinkovito obliko piridoksal-5-fosfat. Le-ta se veže na plazemske beljakovine in se skladišči v jetrih in mišicah. V jetrih aldehidna oksidaza oksidira piridoksal v 4-piridoksično kislino, ki se izloča z urinom. Razpolovni čas izločanja znaša od 15 do 20 dni večina presnovkov se izloči z urinom.
Absorpcija vitamina B12 poteka v prebavilih, vendar samo ob prisotnosti intrinzičnega faktorja. Slabša je pri osebah, ki nimajo tega faktorja, pri malabsorbcijskem sindromu ali pri osebah s poškodovanim črevesjem ter po gastrektomiji. Del vitamina, zlasti pri večjih odmerkih, se absorbira tudi s pasivno difuzjo. Vitamin B12 se specifično veže na plazemske beljakovine, imenovane transkobalamini, ki so vključene v prenašanje kobalamina v tkiva. Shranjuje se v jetrih, izloča se v žolč. Del kroži v enterohepatičnem obtoku, del pa se ga izloča z urinom. Vitamin B12 prehaja skozi placento in tudi v materino mleko. Približno od 50 % do 98 % intramuskularnega ali subkutanega odmerka cianokobalamina se nespremenjenega izloči z urinom.
Folna kislina se absorbira v tankem črevesu. V hrani se nahaja v obliki poliglutamatov, ki se pred absorpcijo dekonjugirajo in reducirajo. Tako v portalni krvni obtok prihajajo v obliki 5- metiltetrahidrofolatov, ki se vežejo na plazemske beljakovine. Folna kislina se hitro absorbira iz hrane in prehaja v tkiva. Shranjuje se v jetrih in se aktivno kopiči tudi v cerebrospinalni tekočini. Okoli 4 µg do 5 µg na dan se izloči z urinom, pri uživanju večjih količin je izločanje večje. Folati prehajajo tudi v materino mleko.
