Dianeal PD1 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonealno dializo
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Dianeal 13,6 mg/ml
Raztopina Dianeal PD1 je indicirana vedno, kadar se izvaja peritonealna dializa, na primer pri:
-
akutni in kronični ledvični odpovedi
-
hudi retenciji vode
-
motnjah ravnovesja elektrolitov
-
zastrupitvah z zdravili, če ni na voljo primernejši način zdravljenja Način uporabe
Le za intraperitonealno uporabo.
Način in pogostnost zdravljenja, izmenjalni volumen, trajanje kopeli in dolžino dialize mora izbrati lečeči zdravnik.
V povprečju priporočamo 3 do 5 izmenjav na dan z uporabo 1500 ml do 3000 ml raztopine.
Da bi se izognili tveganju hude dehidracije bolnika in hipovolemije ter zmanjšali izgubo beljakovin na najmanjšo možno mero, priporočamo, da izberete raztopino za peritonealno dializo z najmanjšo
stopnjo osmolarnosti, v skladu s potrebami za odstranjevanje tekočine pri tej izmenjavi.
Pri otrocih je potrebno individualno predpisovanje dialize, vključno z ustrezno prilagoditvijo polnitvenih volumnov.
Nekatera klinična stanja, npr. nedavni abdominalni kirurški poseg in motnje prebavil, morate šteti za kontraindikacije. V vsakem primeru morate pretehtati koristi zdravljenja v primerjavi z možnimi zapleti.
-
Voditi je treba natančno evidenco ravnovesja tekočin in skrbno spremljati telesno maso bolnika, da se izognete prekomerni ali nezadostni hidraciji s hudimi posledicami, vključno s kongestivnim srčnim popuščanjem, izgubo tekočin in šokom.
-
Prekomerna uporaba raztopine Dianeal PD1 3,86 med zdravljenjem s peritonealno dializo lahko povzroči odstranitev znatne količine vode iz telesa.
-
Pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo morate med postopkom periodično spremljati
koncentracije elektrolitov v plazmi. Pri kroničnem zdravljenju morate periodično ovrednotiti kemične preiskave krvi in hematološke dejavnike, pa tudi druge kazalnike stanja bolnika.
-
Pri bolnikih na tej terapiji je priporočljivo spremljati koncentracije kalcija in fosfatov v serumu.
-
Med peritonealno dializo lahko pride do znatne izgube beljakovin, aminokislin in vodotopnih vitaminov. Po potrebi uvedite nadomestno terapijo.
-
Ves čas postopka zamenjave vrečk morate upoštevati aseptično tehniko.
-
Hipokaliemijo morate odpraviti še pred začetkom zdravljenja z raztopino Dianeal ali z dodajanjem kalija v raztopino Dianeal.
-
Koncentracijo kalija v serumu morate skrbno spremljati pri bolnikih, zdravljenih s kardiotoničnimi glikozidi.
-
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo morate redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi in prilagajati odmerek insulina ali drugega zdravila proti hiperglikemiji.
-
V primeru peritonitisa mora ustrezno zdravljenje uvesti zdravnik.
-
Opozorila na nalepkah - Raztopine ne smete uporabljati, če ni bistra.
- Neporabljeno raztopino zavrzite.
Pri oceni peritonealne dialize kot oblike terapije v času napredovale nosečnosti mora zdravnik pretehtati koristi tega zdravljenja za bolnico glede na možne zaplete.
Med neželene učinke peritonealne dialize sodijo težave zaradi samega postopka in težave v zvezi z raztopino. Težave v zvezi s postopkom so trebušne bolečine, krvavitve, peritonitis, okužba okoli katetra, zamašitev katetra in ileus.
Težave v zvezi z raztopinami za peritonealno dializo so npr. neravnovesje elektrolitov in tekočin, hipo- in hipervolemija, hipo- in hipertenzija, mišični krči in sindrom porušenega ravnovesja.
Farmakološke lastnosti - Dianeal 13,6 mg/ml
Za bolnike z ledvično odpovedjo je peritonealna dializa postopek za odstranjevanje toksičnih snovi, ki nastanejo pri presnovi dušikovih spojin in se normalno izločajo prek ledvic, pa tudi za pomoč pri uravnavanju ravnovesja tekočin in elektrolitov ter kislinsko-baznega ravnovesja v telesu.
Ta postopek se opravi z uvajanjem tekočine za peritonealno dializo prek katetra v peritonealno votlino. Prehajanje snovi med dializno tekočino in bolnikovimi peritonealnimi kapilarami prek peritonealne membrane poteka po načelih osmoze in difuzije. Po nekaj urah kopeli je raztopina
nasičena s toksičnimi snovmi in jo morate zamenjati. Z izjemo laktata, ki je prisoten kot prekurzor hidrogen karbonata, so koncentracije elektrolitov v raztopini formulirane tako, da dosežemo normalizacijo plazemskih koncentracij elektrolitov. Dušične odpadne snovi, ki so prisotne v veliki koncentraciji v krvi, prehajajo skozi peritonealne membrane v dializno tekočino. Zaradi glukoze je raztopina hiperosmolarna glede na plazmo, s čimer ustvarimo osmotski gradient, ki olajša
odstranjevanje tekočine iz plazme v raztopino. To je potrebno za odpravljanje prekomerne hidracije, ki jo opažamo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.
Farmacevtski podatki - Dianeal 13,6 mg/ml
Rok uporabnosti zdravila v prodajnih pakiranjih je 24 mesecev. Ko zdravilo enkrat vzamete iz zunanje ovojnine, ga morate takoj uporabiti.
Tekočina je hermetično zaprta v vrečke, izdelane iz plastificiranega polivinilklorida kakovosti po Ph.Eur. z oznako PL-146. Vrečka ima odprtino za priključitev na primeren set za uporabo, lahko pa vrečko priključite tudi na komplet za uporabo s prazno drenažno vrečko. Vrečka ima tudi injekcijski del iz lateksa, ki po vbodu ponovno zatesni in je namenjena za dodajanje zdravil v raztopino pred
njeno uporabo, če je to potrebno.
Vrečka je dodatno zavarjena v zunanjo ovojnino, izdelano iz polietilena ali polipropilena visoke gostote.
Velikosti vsebnikov: 2000 ml, 5000 ml.